Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Motorische tekortkomingen die verband houden met autismespectrumstoornissen beter begrijpen: ontwikkeling van een beoordelingsprotocol (MOTRICITE TSA)

13 maart 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux
Dit onderzoek is een case-control studie gericht op het karakteriseren van motorische eigenaardigheden (objectieve kwantitatieve en kwalitatieve maatregelen) en de psychofysiologische correlaten van kinderen met ASS.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het hoofddoel is om gezamenlijk en op geautomatiseerde en gestandaardiseerde wijze de prestatie- en motorische patronen te meten in het kader van taken die de prestatie en patronen meten van algemene motorische vaardigheden (houdingen, lopen, coördinatie in het algemeen), fijne motoriek (grafische weergave, aanwijstaak ) en oculomotriciteit (visuele oriëntatie en controle).

Het secundaire doel is het onderzoeken van de relaties tussen motorische problemen en cognitieve en sociale stoornissen bij kinderen met ASS.

  • Vergelijk de motorische prestatiegegevens in de 3 grote motorische domeinen met elkaar (algemeen, fijn en oculomotorisch);
  • Evalueer intergroepsverschillen op basis van klinische kenmerken (ADOS-2, ADI-R, CARS 2-scores), leeftijd, IQ, sociaal-communicatieprofielscore (SRS-2) en aanwezigheid van comorbiditeiten (TADH, TDC).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
        • Werving
        • Centre Hospitalier Charles Perrens
        • Contact:
      • La Rochelle, Frankrijk, 17019
        • Werving
        • Centre Hospitalier La Rochelle Re Aunis
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Helene COTTENCEAU, MD
      • Limoges, Frankrijk, 87042
      • Poitiers, Frankrijk, 86021
        • Werving
        • Centre Hospitalier Henri Laborit
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jean XAVIER, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle deelnemers :

  • Tussen 6 en 11 jaar oud zijn
  • Beheersing van de Franse taal
  • Aangesloten zijn bij een socialezekerheidsregeling of profiteren van aansluiting door een derde persoon
  • Beide ouders (of de houder van het wettelijk gezag) hebben de studietoestemming gelezen, begrepen en ondertekend
  • Aangesloten zijn bij de sociale zekerheid

Deelnemers met ASS moeten ook de volgende inclusiecriteria verifiëren:

  • Gediagnosticeerd worden met ASS (DSM-V)

Uitsluitingscriteria :

Alle deelnemers :

  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek van de kant van de deelnemer en/of gezagdragers.
  • Een persoon zijn die een verhoogde bescherming geniet, namelijk: personen die van hun vrijheid zijn beroofd door een gerechtelijke of administratieve beslissing, personen die verblijven in een gezondheids- of sociale instelling.
  • Ongecorrigeerde visuele of gehoorproblemen hebben
  • Gelijktijdige behandelingen met psychofarmaca die niet gestabiliseerd zijn, gestart in de laatste 2 maanden: antipsychotica, stemmingsstabilisatoren, anti-epileptica, psychostimulantia, antidepressiva.
  • Een motorische handicap hebben van de bovenste of onderste ledematen, al dan niet aangemeten.
  • Neurologische of psychiatrische stoornissen hebben vastgesteld, een algemene of metabole pathologie vertonen met een bekende impact op de motorische vaardigheden van het kind (bijv. Epilepsie, syndroom van Tics en Gilles de la Tourette, intellectuele deficiëntie, neuromusculair syndroom, metabool neurologisch syndroom, neoplasmata)
  • Verdenking van lage intellectuele efficiëntie als ten minste een van de twee subtests (Similarities of Matrices) van WISC V (opgehaald uit het medisch dossier als de TSA-deelnemer) een resultaat (standaardscore) presenteert dat strikt lager is dan 7.

Deelnemers zonder ASS:

  • Deelnemer met ADHD (Attention Deficit Disorder met of zonder Hyperactiviteit) of CDD (Developmental Coordination Disorder)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Epidemiologie
Registratie van de prestaties van de deelnemer tijdens oog-, fijnmotorische en grove motoriektesten. Het doorstaan ​​van zelf- en heterovragenlijsten.
Gedragsmatig: Testen van algemene motoriek, fijne motoriek en occulomotoriek

Registratie van de prestaties van de deelnemer tijdens oog-, fijnmotorische en grove motoriektesten; De grove motoriek van kinderen wordt beoordeeld door middel van een biomechanische analyse.

Oogbewegingen worden geregistreerd met behulp van het oogvolgsysteem (Tobii Pro TX300). De gebruikte techniek is de cornea-reflectietechniek.

Gedragsmatig: Vragenlijsten
Het doorgeven van zelf- en heterovragenlijsten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meetprestaties van fijne motoriek (grafiek, aanwijstaak)
Tijdsspanne: Op 3 maand
Gezamenlijk en op een geautomatiseerde en gestandaardiseerde manier prestaties meten in de context van taken die de prestaties en patronen meten van algemene motorische vaardigheden (houdingen, lopen, algehele coördinatie), fijne motoriek (grafische weergave, aanwijstaak) en oculomotriciteit (visuele oriëntatie en controle ).
Op 3 maand
Prestatiemeting van algemene motorische vaardigheden met biomechanische analyse
Tijdsspanne: Op 3 maand
Gezamenlijk en op een geautomatiseerde en gestandaardiseerde manier motorische patronen meten in het kader van taken die de prestaties en patronen meten van algemene motorische vaardigheden (houdingen, lopen, algehele coördinatie), fijne motoriek (grafische weergave, aanwijstaak) en oculomotoriek (visuele oriëntatie en controle).
Op 3 maand
Meting van oculomotriciteit met eye-tracking systeem (visuele oriëntatie en controle)
Tijdsspanne: Op 3 maand
Gezamenlijk en op geautomatiseerde en gestandaardiseerde wijze worden motorische patronen in het kader van taken die de prestatie meten en patronen van algemene motorische vaardigheden (houdingen, lopen, algemene coördinatie), fijne motoriek (grafische, aanwijstaak) en oculomotoriek (visuele oriëntatie en controle) ).
Op 3 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motorische prestaties: succes, foutenpercentage (%)
Tijdsspanne: Bij bezoek 1 en bezoek 2 gemiddeld 3 maanden
Bij bezoek 1 en bezoek 2 gemiddeld 3 maanden
Motorische prestaties: taakduur (ms), reactietijd (ms) en latentie (ms)
Tijdsspanne: Bij bezoek 1 en bezoek 2 gemiddeld 3 maanden
Bij bezoek 1 en bezoek 2 gemiddeld 3 maanden
IQ zoals beoordeeld met behulp van WISC IV
Tijdsspanne: Bij bezoek 1 en bezoek 2 gemiddeld 3 maanden
Bij bezoek 1 en bezoek 2 gemiddeld 3 maanden
Score van sociaal-communicatieve vaardigheden zoals beoordeeld met behulp van Social Responsiveness Scale
Tijdsspanne: Bij bezoek 1 en bezoek 2 gemiddeld 3 maanden

Maatschappelijke responsiviteitsschaal:

Min = 30, Max=90 Hogere scores betekenen een slechter resultaat
Bij bezoek 1 en bezoek 2 gemiddeld 3 maanden
ADHD zoals beoordeeld met behulp van Conners-3
Tijdsspanne: Bij bezoek 1 en bezoek 2 gemiddeld 3 maanden
Bij bezoek 1 en bezoek 2 gemiddeld 3 maanden
Ontwikkelingscoördinatiestoornis zoals beoordeeld met behulp van de vragenlijst voor ontwikkelingscoördinatiestoornissen
Tijdsspanne: Bij bezoek 1 en bezoek 2 gemiddeld 3 maanden

Vragenlijst ontwikkelingscoördinatiestoornis:

Min = 15, Max = 75 Hogere scores betekenen een beter resultaat
Bij bezoek 1 en bezoek 2 gemiddeld 3 maanden
Klinische beoordeling van ASS zoals beoordeeld met behulp van de Childhood Autism Rating Scale
Tijdsspanne: Bij bezoek 1 en bezoek 2 gemiddeld 3 maanden

Beoordelingsschaal voor autisme bij kinderen:

Min = 0, Max = 100 Hogere scores betekenen een slechter resultaat
Bij bezoek 1 en bezoek 2 gemiddeld 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux

Onderzoekers

  • Studie directeur: Anouck AMESTOY, MD, Physician

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 februari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-A02426-35

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren