Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ymmärrä paremmin autismispektrihäiriöihin liittyviä motorisia puutteita: Arviointiprotokollan kehittäminen (MOTRICITE TSA)

perjantai 13. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux
Tämä tutkimus on tapauskontrollitutkimus, jonka tavoitteena on karakterisoida ASD-lasten motorisia erityispiirteitä (objektiiviset kvantitatiiviset ja laadulliset mittaukset) ja sen psykofysiologisia korrelaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Päätavoitteena on mitata yhdessä ja automatisoidusti ja standardoidusti suorituskykyä ja motorisia kuvioita yleisten motoristen taitojen (asennot, kävely, yleiskoordinaatio), hienomotoristen taitojen (grafiikka, osoitustehtävä) suorituskykyä ja malleja mittaavien tehtävien puitteissa. ) ja okulomotrisuus (visuaalinen suuntaus ja hallinta).

Toissijaisena tavoitteena on tutkia motoristen vaikeuksien ja kognitiivisten ja sosiaalisten häiriöiden välisiä yhteyksiä ASD-lapsilla.

  • Vertaa moottorin suorituskykytietoja kolmella päämoottorialueella (kokonais-, hieno- ja silmämotorinen);
  • Arvioi ryhmien välisiä eroja kliinisten ominaisuuksien (ADOS-2, ADI-R, CARS 2 pisteet), iän, älykkyysosamäärän, sosiaalisen kommunikaatioprofiilin pistemäärän (SRS-2) ja esiintymisen liitännäissairauksien (TADH, TDC) perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Charles Perrens
        • Ottaa yhteyttä:
      • La Rochelle, Ranska, 17019
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier La Rochelle Re Aunis
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Helene COTTENCEAU, MD
      • Limoges, Ranska, 87042
        • Rekrytointi
        • CHU de Limoges
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eric LEMONNIER, MD
      • Poitiers, Ranska, 86021
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Henri Laborit
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jean XAVIER, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit :

Kaikki osallistujat:

  • Olla 6-11-vuotias
  • Ranskan kielen hallinta
  • Liittyä sosiaaliturvajärjestelmään tai hyötyä kolmannen henkilön liittymisestä
  • Molemmat vanhemmat (tai laillisen valtuutuksen haltija) ovat lukeneet, ymmärtäneet ja allekirjoittaneet tutkimusluvan
  • Ole sidoksissa sosiaaliturvaan

ASD:tä sairastavien osallistujien tulee myös varmistaa seuraavat osallistumiskriteerit:

  • Sinulla on diagnosoitu ASD (DSM-V)

Poissulkemiskriteerit:

Kaikki osallistujat:

  • Osallistujan ja/tai vanhempainvallan haltijoiden kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.
  • Ole henkilö, joka hyötyy tehostetusta suojelusta, eli henkilöt, jotka on riistetty oikeudellisella tai hallinnollisella päätöksellä, henkilöt, jotka oleskelevat terveydenhuolto- tai sosiaalilaitoksessa.
  • Sinulla on korjaamattomia näkö- tai kuulo-ongelmia
  • Samanaikaiset psykotrooppiset lääkehoidot, joita ei ole stabiloitu, aloitettu viimeisen 2 kuukauden aikana: psykoosilääkkeet, mielialan stabiloijat, epilepsialääkkeet, psykostimulantit, masennuslääkkeet.
  • Onko sinulla ylä- tai alaraajojen motorinen vamma, asennettu tai ei.
  • Sinulla on diagnosoitu neurologisia tai psyykkisiä häiriöitä, esiintyy yleinen tai aineenvaihduntahäiriö, jolla on tunnettu vaikutus lapsen motorisiin taitoihin (esim. epilepsia, tiki- ja Gilles de la Touretten oireyhtymä, älyllinen vajaatoiminta, neuromuskulaarinen oireyhtymä, metabolinen neurologinen oireyhtymä, kasvaimet)
  • Epäily alhaisesta henkisestä tehokkuudesta, jos vähintään toinen WISC V:n kahdesta osatestistä (samankaltaisuudet tai matriisit) (haettu lääketieteellisestä tiedostosta, jos TSA:n osallistuja) antaa tuloksen (standardipistemäärä) tiukasti alle 7.

Osallistujat ilman ASD:tä:

  • Osallistuja, jolla on ADHD (attention Deficit Disorder, johon liittyy tai ei ole hyperaktiivisuutta) tai CDD (kehityksen koordinaatiohäiriö)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Epidemiologia
Osallistujan suorituksen kirjaaminen silmä-, hieno- ja kokonaismotorisissa testeissä Itse- ja heterokyselyiden läpäiseminen.
Käyttäytyminen: Yleisten motoristen taitojen, hienomotoristen taitojen ja okkulomotrisuuden testaus

Osallistujan suorituskyvyn tallentaminen silmä-, hienomotoriikka- ja bruttomotorisissa testeissä; Lasten motorisia taitoja arvioidaan biomekaanisen analyysin avulla.

Silmien liikkeet tallennetaan katseenseurantajärjestelmällä (Tobii Pro TX300). Käytetty tekniikka on sarveiskalvon heijastustekniikka.

Käyttäytyminen: Kyselylomakkeet
Itse- ja heterokyselyiden läpäiseminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hienomotoristen taitojen suorituskyvyn mittaaminen (grafiikka, osoitintehtävä)
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Mittaa suorituskykyä yhdessä, automatisoidusti ja standardoidusti sellaisten tehtävien yhteydessä, jotka mittaavat yleisten motoristen taitojen (asennot, kävely, yleinen koordinaatio), hienomotoriikkaa (grafiikka, osoitustehtävä) ja silmäntunnistusta (visuaalinen suuntautuminen ja hallinta) suorituskykyä ja malleja. ).
3 kuukauden iässä
Yleisten motoristen taitojen suorituskyvyn mittaaminen biomekaanisella analyysillä
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Mittaa yhdessä ja automatisoidusti ja standardoidusti motorisia kuvioita tehtävien yhteydessä, jotka mittaavat yleisten motoristen taitojen (asennot, kävely, yleinen koordinaatio), hienomotoriikkaa (grafiikka, osoitustehtävä) ja silmän motorisia (näön suuntautuminen ja suuntautuminen) suorituskykyä ja malleja. ohjaus).
3 kuukauden iässä
Silmäntarkkuuden mittaus katseenseurantajärjestelmällä (visuaalinen suuntaus ja ohjaus)
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Yhdessä ja automatisoidusti ja standardoidusti motoriset kuviot tehtävien yhteydessä, jotka mittaavat yleisten motoristen taitojen (asennot, kävely, yleinen koordinaatio), hienomotoriikkaa (grafiikka, osoitustehtävä) ja silmäntunnistusta (visuaalinen suuntautuminen ja ohjaus) suorituskykyä ja malleja. ).
3 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottorin suorituskyky: onnistuminen, virheprosentti (%)
Aikaikkuna: Vierailulla 1 ja vierailulla 2 keskimäärin 3 kuukautta
Vierailulla 1 ja vierailulla 2 keskimäärin 3 kuukautta
Moottorin suorituskyky: tehtävän kesto (ms), reaktioaika (ms) ja latenssi (ms)
Aikaikkuna: Vierailulla 1 ja vierailulla 2 keskimäärin 3 kuukautta
Vierailulla 1 ja vierailulla 2 keskimäärin 3 kuukautta
ÄO arvioituna WISC IV:llä
Aikaikkuna: Vierailulla 1 ja vierailulla 2 keskimäärin 3 kuukautta
Vierailulla 1 ja vierailulla 2 keskimäärin 3 kuukautta
Sosiaalis-kommunikatiivisten taitojen pistemäärä sosiaalisen reagointikyvyn asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Vierailulla 1 ja vierailulla 2 keskimäärin 3 kuukautta

Sosiaalinen reagointiaste:

Min = 30, Max = 90 Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
Vierailulla 1 ja vierailulla 2 keskimäärin 3 kuukautta
ADHD Conners-3:lla arvioituna
Aikaikkuna: Vierailulla 1 ja vierailulla 2 keskimäärin 3 kuukautta
Vierailulla 1 ja vierailulla 2 keskimäärin 3 kuukautta
Kehityksen koordinaatiohäiriö arvioituna kehityskoordinaatiohäiriökyselylomakkeella
Aikaikkuna: Vierailulla 1 ja vierailulla 2 keskimäärin 3 kuukautta

Kehityksen koordinaatiohäiriön kyselylomake:

Min = 15, Max = 75 Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
Vierailulla 1 ja vierailulla 2 keskimäärin 3 kuukautta
ASD Clinical Assessment, joka on arvioitu käyttämällä Childhood Autism Rating Scalea
Aikaikkuna: Vierailulla 1 ja vierailulla 2 keskimäärin 3 kuukautta

Lapsuuden autismin luokitusasteikko:

Min = 0, Max = 100 Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
Vierailulla 1 ja vierailulla 2 keskimäärin 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Anouck AMESTOY, MD, Physician

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-A02426-35

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa