プロラクチノーマ患者の運動能力と身体活動レベル
2024年5月23日 更新者:Ebru Calik Kutukcu、Hacettepe University
プロラクチノーマ患者と健常者における運動能力、身体活動レベル、生活の質の比較
最も一般的な下垂体腺腫の 1 つであるプロラクチノーマは、過剰なプロラクチン (PRL) 分泌を引き起こす腺腫です。
プロラクチンレベルの上昇は、衰弱、筋肉量の減少、および疲労を引き起こす可能性があります.
プロラクチノーマ患者の生活の質、機能的運動能力、心血管疾患の危険因子、身体活動レベル、疲労、睡眠の質にどの程度影響するかは、詳細にはわかっていません。
健康な個人と比較して、プロラクチノーマ患者の運動能力、身体活動レベル、睡眠の質、疲労の知覚、および生活の質がどの程度影響を受けているかを比較し、プロラクチノーマ患者の運動能力に関連する要因を調べることを目的としています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
プロラクチノーマは、過剰なプロラクチン分泌によって引き起こされる下垂体腺腫です。
患者の70%以上が女性です。
妊娠、授乳、乳房への刺激、ストレス、運動、睡眠などの多くの生理的状態も PRL レベルを上昇させる可能性があります。
プロラクチンは、動脈硬化と血圧に影響を与え、早期閉経期にアテローム性動脈硬化を引き起こす可能性があります。
これらに加えて、心拍リズムや心不全に悪影響を及ぼします。
これらの臨床所見に加えて、プロラクチノーマ患者の体重増加と疲労症状が生活の質、機能的運動能力、心血管疾患の危険因子、身体活動レベル、疲労、睡眠の質にどの程度影響するかについては、詳細にはわかっていません。
これらの主題に関する研究はほとんどありません。
参加者全員の身長、体重、ウエスト周囲径、ヒップ周囲径を測定し、ウエストヒップ比とボディマス指数(BMI)を計算します。
研究に参加する個人の運動能力レベルは、6 分歩行テスト (6MWT) で評価されます。
心血管疾患に関するリスク要因の知識レベルは、心血管疾患リスク要因知識レベル (CARRIF-BD) スケールで評価されます。
身体活動レベルは、国際身体活動アンケート (IPAQ) の短い形式のトルコ語版で評価されます。
睡眠の質を評価するために、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PUKI) が使用されました。
疲労評価は、多次元疲労評価尺度で評価されます。
生活の質は、SF-36 ショート フォームで評価されます。
膝伸展筋力の測定は、ポータブル デジタル ダイナモメーター (JTECH、Medical Commander Powertrack II、Midvale、USA) を使用して行います。
末梢筋持久力の評価は、両側スクワット テストによって行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
38
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Hacettepe University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
健康なグループ: 下垂体腺腫と診断されていない 18 歳から 55 歳までの女性が、研究への参加を志願しました。
患者グループ:プロラクチノーマと診断された 18 歳から 55 歳の女性で、研究への参加を志願した。
説明
患者の包含基準:
- 18~55歳であること
- 女性
- プロラクチノーマと診断される
- 研究への参加を志願する
患者の除外基準:
- -測定に影響を与える神経学的、認知的、または整形外科的疾患のある患者
- 重度の呼吸器疾患の患者 (FEV1 < 35%; FVC < 50%)
- 急性感染症の存在
- 悪性腫瘍の存在
- 認知症の存在
- 過去6か月以内に心血管イベントを起こした患者
- 駆出率が 50% 未満
- コントロール不良の高血圧患者
- コントロールされていない真性糖尿病と診断された個人は、研究に含まれません。
健全なグループの包含基準:
- 18~55歳であること
- 女性
- 下垂体腺腫と診断されていない
- 研究への参加を志願する
健康なグループの除外基準:
- 測定に影響を与える神経疾患、認知疾患、整形外科疾患の症例
- 重度の呼吸器疾患の症例 (FEV1 < 35%; FVC < 50%)
- 急性感染症の存在
- 悪性腫瘍の存在
- 認知症の存在
- 過去6ヶ月以内に心血管イベントを起こした症例
- 駆出率が 50% 未満
- コントロール不良の高血圧患者
- コントロールされていない真性糖尿病の診断を受けた症例は研究に含まれません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康グループ
慢性疾患や下垂体腺腫と診断されていない18~55歳の健康な女性
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プロラクチノーマ群の患者
プロラクチノーマと診断された18~55歳の女性
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有酸素運動能力
時間枠:1日目
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個人の運動能力レベルは、6 分間ウォーキング テスト (6MWT) で評価されます。
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1日目
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身体活動レベル
時間枠:1日目
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身体活動レベルは、国際身体活動アンケート (IPAQ) の短い形式のトルコ語版で評価されます。
尺度は 7 つの質問で構成されています。
過去 1 週間の活動と座っている時間が分単位で記録されます。
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1日目
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生活の質
時間枠:1日目
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睡眠の質を評価するために、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PUKI) が使用されます。
スケールには 8 つのサブパラメータがあり、36 項目で構成されています。
スコアは 0 から 100 の間です。
スコアが高いほど、健康関連の生活の質が高いことを示します。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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末梢筋力
時間枠:1日目
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膝伸筋の筋力は、座位および膝伸展の個人で測定されます。
左右に 3 回繰り返し、結果をキログラムで記録します。
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1日目
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末梢筋持久力
時間枠:1日目
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評価は両側スクワットテストで行います。
参加者は、最初に腰と肩を一直線にして立ち、膝を完全に伸ばしてから、膝を 90° に曲げてスクワットし、開始位置に戻ります。
30 秒間に実行された正確な繰り返し回数が記録されます。
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1日目
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心血管疾患の危険因子 知識レベル
時間枠:1日目
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心血管疾患に関するリスク要因に関する個人の知識は、心血管疾患リスク要因知識レベル (CARRIF-BD) スケールで評価されます。
スケールは28項目で構成されています。
スケールスコアが高いほど、個人の知識レベルが高いと結論付けられます。
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1日目
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疲労感
時間枠:1日目
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個人の疲労感は、多次元疲労評価 (MAF) スケールによって評価されます。
スケールから取得するスコアは、1 ~ 50 の間で変化します。
スコアが上がると、疲労度も上がります。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Ebru Calik Kutukcu, PhD、Hacettepe University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月16日
一次修了 (実際)
2022年10月15日
研究の完了 (実際)
2022年10月15日
試験登録日
最初に提出
2022年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月2日
最初の投稿 (実際)
2022年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月23日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。