Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treningskapasitet og fysisk aktivitetsnivå hos prolaktinompasienter

23. mai 2024 oppdatert av: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University

Sammenligning av treningskapasitet, fysisk aktivitetsnivå og livskvalitet hos prolaktinompasienter og friske individer

Prolaktinom, et av de vanligste hypofyseadenomene, er et adenom som forårsaker overdreven prolaktin (PRL) sekresjon. En økning i prolaktinnivået kan forårsake svakhet, reduksjon i muskelmasse og tretthet. Det er ikke kjent i detalj i hvilken grad det påvirker livskvalitet, funksjonell treningskapasitet, risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer, fysisk aktivitetsnivå, tretthet og søvnkvalitet hos prolaktinompasienter. Målet er å sammenligne hvor mye treningskapasitet, fysisk aktivitetsnivå, søvnkvalitet, oppfatning av tretthet og livskvalitet hos prolaktinompasienter påvirkes sammenlignet med friske individer og å undersøke faktorene knyttet til treningskapasitet hos prolaktinompasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Prolaktinom er et hypofyseadenom forårsaket av overdreven prolaktinsekresjon. Mer enn 70 % av pasientene er kvinner. Mange fysiologiske tilstander som graviditet, amming, bryststimulering, stress, trening og søvn kan også øke PRL-nivået. Prolaktin kan påvirke arteriell stivhet og blodtrykk og forårsake aterosklerose i tidlig overgangsalder. I tillegg til disse har det negative effekter på hjerterytme og hjertesvikt. I tillegg til disse kliniske funnene er det ikke i detalj kjent i hvilken grad kroppsvektøkning og utmattelsessymptomer påvirker livskvalitet, funksjonell treningskapasitet, risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer, fysisk aktivitetsnivå, utmattelse og søvnkvalitet hos prolaktinompasienter. Det er svært få studier på disse emnene. Høyde, vekt, midjeomkrets, hofteomkrets vil bli målt for alle deltakere, midje-hofte-forhold og kroppsmasseindeks (BMI) vil bli beregnet. Treningskapasitetsnivåene til personene som skal delta i studien vil bli evaluert med 6 minutters gangetest (6MWT). Risikofaktorer kunnskapsnivåer om hjerte- og karsykdommer vil bli evaluert med Cardiovascular Diseases Risk Factors Knowledge Level (CARRIF-BD) Scale. Fysisk aktivitetsnivå vil bli evaluert med den tyrkiske versjonen av den korte formen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) ble brukt til å evaluere søvnkvaliteten. Utmattelsesvurdering vil bli evaluert med Multidimensional Fatigue Rating Scale. livskvalitet vil bli evaluert med SF-36 kortform. Måling av kneekstensormuskelstyrke vil bli gjort med et bærbart digitalt dynamometer (JTECH, Medical Commander Powertrack II, Midvale, USA). Perifer muskel utholdenhetsvurdering vil bli gjort ved bilateral knebøytest.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

38

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Frisk gruppe: Personer i alderen 18-55 år, kvinner, som ikke er diagnostisert med hypofyseadenom, meldte seg frivillig til å delta i studien.

Pasientgruppe: Personer i alderen 18-55 år, kvinner, diagnostisert med prolaktinom, meldte seg frivillig til å delta i studien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for pasienter:

  • Å være mellom 18-55 år
  • Kvinne
  • Blir diagnostisert med prolaktinom
  • Melder seg frivillig til å delta i studien

Eksklusjonskriterier for pasientene:

  • Pasienter med nevrologisk, kognitiv eller ortopedisk sykdom som vil påvirke målingene
  • Pasienter med alvorlig luftveissykdom (FEV1 < 35 %; FVC < 50 %)
  • Tilstedeværelse av akutt infeksjon
  • Tilstedeværelse av malignitet
  • Tilstedeværelse av demens
  • Pasienter som har hatt en kardiovaskulær hendelse de siste 6 månedene
  • Mindre enn 50 % av ejeksjonsfraksjonen
  • Pasienter med ukontrollert hypertensjon
  • Personer med diagnosen ukontrollert diabetes mellitus vil ikke bli inkludert i studien.

Inkluderingskriterier for sunne grupper:

  • Å være mellom 18-55 år
  • Kvinne
  • Blir ikke diagnostisert med hypofyseadenom
  • Melder seg frivillig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier for sunne grupper:

  • Tilfeller med nevrologiske, kognitive eller ortopediske sykdommer som vil påvirke målingene
  • Tilfeller med alvorlig luftveissykdom (FEV1 < 35 %; FVC < 50 %)
  • Tilstedeværelse av akutt infeksjon
  • Tilstedeværelse av malignitet
  • Tilstedeværelse av demens
  • Tilfeller som har hatt en kardiovaskulær hendelse de siste 6 månedene
  • Mindre enn 50 % av ejeksjonsfraksjonen
  • Pasienter med ukontrollert hypertensjon
  • Tilfeller med ukontrollert diabetes mellitus-diagnose vil ikke bli inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Frisk gruppe
Friske kvinner i alderen 18-55 år som ikke har blitt diagnostisert med noen kronisk sykdom og hypofyseadenom
Pasient med prolaktinomgruppe
Kvinner mellom 18-55 år diagnostisert med prolaktinom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aerobic treningskapasitet
Tidsramme: dag 1
Treningskapasitetsnivåer for individer vil bli evaluert med 6-minutters gåtest (6MWT).
dag 1
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: dag 1
Fysisk aktivitetsnivå vil bli evaluert med den tyrkiske versjonen av den korte formen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Skalaen består av 7 spørsmål. Aktiviteter og sittetid siste 1 uke registreres i minutter.
dag 1
Livskvalitet
Tidsramme: dag 1
Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) vil bli brukt til å vurdere søvnkvaliteten. Skalaen har åtte underparametere og består av 36 elementer. Poengsummen er mellom 0 og 100. Høyere skårer indikerer bedre helserelatert livskvalitet.
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: dag 1
Kneekstensormuskelstyrke vil bli målt hos individer i sittende stilling og kneekstensjon. 3 repetisjoner vil bli brukt for høyre og venstre side og resultatene vil bli registrert i kilogram.
dag 1
Perifer muskelutholdenhet
Tidsramme: dag 1
Evaluering vil bli gjort med bilateral knebøytest. Deltagerne står først med hofter og skuldre på linje, knærne helt utstrakt, setter seg så på huk med knærne bøyd til 90°, og går deretter tilbake til startposisjonen. Det nøyaktige antallet repetisjoner utført på 30 sekunder registreres.
dag 1
Kardiovaskulære sykdommer Risikofaktorer Kunnskapsnivå
Tidsramme: dag 1
Enkeltpersoners kunnskap om risikofaktorer om hjerte- og karsykdommer vil bli evaluert med Cardiovascular Diseases Risk Factors Knowledge Level (CARRIF-BD) Scale. Skalaen består av 28 elementer. Det konkluderes med at jo høyere skala-score, jo høyere kunnskapsnivå har individet.
dag 1
Utmattelsesoppfatning
Tidsramme: dag 1
Individers tretthetsoppfatning vil bli vurdert ved Multidimensional Assessment of Fatigue (MAF) Scale. Poengene som skal tas fra skalaen varierer mellom 1-50. Etter hvert som skårene øker, øker også nivået av tretthet.
dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Samarbeidspartnere

Hacettepe University, Faculty of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GO21/728

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere