Capacidade de exercício e nível de atividade física em pacientes com prolactinoma
1 de julho de 2023 atualizado por: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University
Comparação da capacidade de exercício, nível de atividade física e qualidade de vida em pacientes com prolactinoma e indivíduos saudáveis
O prolactinoma, um dos adenomas hipofisários mais comuns, é um adenoma que causa secreção excessiva de prolactina (PRL).
Um aumento no nível de prolactina pode causar fraqueza, diminuição da massa muscular e fadiga.
Não se sabe detalhadamente até que ponto afeta a qualidade de vida, capacidade funcional de exercício, fatores de risco para doenças cardiovasculares, nível de atividade física, fadiga e qualidade do sono em pacientes com prolactinoma.
O objetivo é comparar o quanto a capacidade de exercício, nível de atividade física, qualidade do sono, percepção de fadiga e qualidade de vida de pacientes com prolactinoma são afetados em comparação com indivíduos saudáveis e examinar os fatores associados à capacidade de exercício em pacientes com prolactinoma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O prolactinoma é um adenoma hipofisário causado pela secreção excessiva de prolactina.
Mais de 70% dos pacientes são mulheres.
Muitas condições fisiológicas, como gravidez, amamentação, estimulação das mamas, estresse, exercícios e sono, também podem aumentar os níveis de PRL.
A prolactina pode afetar a rigidez arterial e a pressão arterial e causar aterosclerose no início da menopausa.
Além destes, tem efeitos negativos no ritmo cardíaco e na insuficiência cardíaca.
Além desses achados clínicos, não é conhecido em detalhes até que ponto o ganho de peso corporal e os sintomas de fadiga afetam a qualidade de vida, a capacidade funcional de exercício, os fatores de risco para doenças cardiovasculares, o nível de atividade física, a fadiga e a qualidade do sono em pacientes com prolactinoma.
Há muito poucos estudos sobre esses assuntos.
Altura, peso, circunferência da cintura, circunferência do quadril serão medidos para todos os participantes, relação cintura-quadril e índice de massa corporal (IMC) serão calculados.
Os níveis de capacidade de exercício dos indivíduos que participarão do estudo serão avaliados com o Teste de Caminhada de 6 Minutos (TC6).
Os níveis de conhecimento dos fatores de risco sobre doenças cardiovasculares serão avaliados com a Escala de Nível de Conhecimento de Fatores de Risco para Doenças Cardiovasculares (CARRIF-BD).
O nível de atividade física será avaliado com a versão turca da versão curta do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ).
O Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) foi utilizado para avaliar a qualidade do sono.
A avaliação da fadiga será avaliada com a Escala Multidimensional de Avaliação da Fadiga.
a qualidade de vida será avaliada com o formulário curto SF-36.
A mensuração da força dos músculos extensores do joelho será feita com um dinamômetro digital portátil (JTECH, Medical Commander Powertrack II, Midvale, EUA).
A avaliação da resistência muscular periférica será feita pelo teste de agachamento bilateral.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Ankara, Peru
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Grupo saudável: Indivíduos entre 18 e 55 anos, do sexo feminino, sem diagnóstico de adenoma hipofisário, se voluntariaram para participar do estudo.
Grupo de pacientes: Indivíduos de 18 a 55 anos, do sexo feminino, diagnosticados com prolactinoma, se voluntariaram para participar do estudo.
Descrição
Critérios de inclusão de pacientes:
- Ter entre 18 e 55 anos
- Mulher
- Ser diagnosticado com prolactinoma
- Voluntariado para participar do estudo
Critérios de exclusão dos pacientes:
- Pacientes com doenças neurológicas, cognitivas ou ortopédicas que afetarão as medições
- Pacientes com doença respiratória grave (VEF1 < 35%; CVF < 50%)
- Presença de infecção aguda
- Presença de malignidade
- Presença de demência
- Pacientes que tiveram um evento cardiovascular nos últimos 6 meses
- Menos de 50% da fração de ejeção
- Pacientes com hipertensão não controlada
- Indivíduos com diagnóstico de diabetes mellitus não controlado não serão incluídos no estudo.
Critérios de inclusão de grupo saudável:
- Ter entre 18 e 55 anos
- Mulher
- Não ter sido diagnosticado com qualquer adenoma hipofisário
- Voluntariado para participar do estudo
Critérios de exclusão de grupo saudável:
- Casos com doenças neurológicas, cognitivas ou ortopédicas que afetarão as medições
- Casos com doença respiratória grave (VEF1 < 35%; CVF < 50%)
- Presença de infecção aguda
- Presença de malignidade
- Presença de demência
- Casos que tiveram evento cardiovascular nos últimos 6 meses
- Menos de 50% da fração de ejeção
- Pacientes com hipertensão não controlada
- Casos com diagnóstico de diabetes mellitus não controlado não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo saudável
Mulheres saudáveis de 18 a 55 anos que não foram diagnosticadas com nenhuma doença crônica e adenoma hipofisário
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Grupo de pacientes com prolactinoma
Mulheres entre 18 e 55 anos diagnosticadas com Prolactinoma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade de Exercício Aeróbico
Prazo: dia 1
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Os níveis de capacidade de exercício dos indivíduos serão avaliados com o Teste de Caminhada de 6 Minutos (TC6).
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dia 1
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Nível de atividade física
Prazo: dia 1
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O nível de atividade física será avaliado com a versão turca da versão curta do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ).
A escala é composta por 7 questões.
As atividades e o tempo sentado na última 1 semana são registrados em minutos.
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dia 1
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Qualidade de vida
Prazo: dia 1
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PUKI) será usado para avaliar a qualidade do sono.
A escala possui oito subparâmetros e é composta por 36 itens.
A pontuação varia de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
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dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força Muscular Periférica
Prazo: dia 1
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A força muscular extensora do joelho será mensurada em indivíduos na posição sentada e em extensão de joelho.
Serão aplicadas 3 repetições para os lados direito e esquerdo e os resultados serão registrados em quilogramas.
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dia 1
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Resistência Muscular Periférica
Prazo: dia 1
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A avaliação será feita com teste de agachamento bilateral.
Os participantes inicialmente ficam em pé com os quadris e ombros alinhados, joelhos totalmente estendidos, depois agacham com os joelhos flexionados a 90° e retornam à posição inicial.
O número exato de repetições realizadas em 30 segundos é registrado.
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dia 1
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Fatores de Risco de Doenças Cardiovasculares Nível de Conhecimento
Prazo: dia 1
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O conhecimento dos indivíduos sobre fatores de risco sobre doenças cardiovasculares será avaliado com a Escala de Nível de Conhecimento de Fatores de Risco para Doenças Cardiovasculares (CARRIF-BD).
A escala é composta por 28 itens.
Conclui-se que quanto maior a pontuação da escala, maior o nível de conhecimento do indivíduo.
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dia 1
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Percepção de fadiga
Prazo: dia 1
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A percepção de fadiga dos indivíduos será avaliada pela Escala de Avaliação Multidimensional da Fadiga (MAF).
As pontuações a serem retiradas da escala variam entre 1-50.
À medida que as pontuações aumentam, o nível de fadiga também aumenta.
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dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças hipotalâmicas
- Doenças da Hipófise
- Adenoma
- Neoplasias Hipofisárias
- Prolactinoma
Outros números de identificação do estudo
- GO21/728
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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