Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefeningscapaciteit en fysieke activiteitsniveau bij patiënten met prolactinoom

23 mei 2024 bijgewerkt door: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University

Vergelijking van inspanningscapaciteit, niveau van lichamelijke activiteit en kwaliteit van leven bij patiënten met prolactinoom en gezonde personen

Prolactinoom, een van de meest voorkomende hypofyse-adenomen, is een adenoom dat overmatige secretie van prolactine (PRL) veroorzaakt. Een verhoging van het prolactinegehalte kan zwakte, afname van spiermassa en vermoeidheid veroorzaken. Het is niet in detail bekend in welke mate het de kwaliteit van leven, het functionele inspanningsvermogen, risicofactoren voor hart- en vaatziekten, het niveau van fysieke activiteit, vermoeidheid en slaapkwaliteit beïnvloedt bij prolactinoompatiënten. Het is bedoeld om te vergelijken hoeveel inspanningscapaciteit, fysieke activiteitsniveau, slaapkwaliteit, perceptie van vermoeidheid en kwaliteit van leven van prolactinoompatiënten worden beïnvloed in vergelijking met gezonde individuen en om de factoren te onderzoeken die verband houden met inspanningscapaciteit bij prolactinoompatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Prolactinoom is een hypofyse-adenoom dat wordt veroorzaakt door overmatige prolactinesecretie. Meer dan 70% van de patiënten is vrouw. Veel fysiologische aandoeningen zoals zwangerschap, borstvoeding, borststimulatie, stress, lichaamsbeweging en slaap kunnen ook de PRL-waarden verhogen. Prolactine kan de arteriële stijfheid en bloeddruk beïnvloeden en atherosclerose veroorzaken in de vroege menopauze. Daarnaast heeft het negatieve effecten op het hartritme en hartfalen. Naast deze klinische bevindingen is de mate waarin gewichtstoename en vermoeidheidssymptomen van invloed zijn op de kwaliteit van leven, functionele inspanningscapaciteit, risicofactoren voor hart- en vaatziekten, lichamelijke activiteit, vermoeidheid en slaapkwaliteit bij prolactinoompatiënten niet in detail bekend. Er zijn zeer weinig studies over deze onderwerpen. Lengte, gewicht, middelomtrek, heupomtrek worden gemeten voor alle deelnemers, taille-heupverhouding en body mass index (BMI) worden berekend. De niveaus van inspanningscapaciteit van de personen die aan het onderzoek zullen deelnemen, zullen worden geëvalueerd met de 6 Minute Walk Test (6MWT). De kennisniveaus van risicofactoren over hart- en vaatziekten zullen worden geëvalueerd met Cardiovascular Diseases Risk Factors Knowledge Level (CARRIF-BD) Scale. Het fysieke activiteitsniveau zal worden geëvalueerd met de Turkse versie van de korte vorm van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). De Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) werd gebruikt om de slaapkwaliteit te evalueren. Vermoeidheidsbeoordeling zal worden geëvalueerd met de Multidimensional Fatigue Rating Scale. kwaliteit van leven zal worden geëvalueerd met de SF-36 korte vorm. De spierkracht van de knie-extensor wordt gemeten met een draagbare digitale dynamometer (JTECH, Medical Commander Powertrack II, Midvale, VS). Beoordeling van het uithoudingsvermogen van de perifere spieren zal worden uitgevoerd door middel van een bilaterale hurkzittest.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

38

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Hacettepe University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde groep: personen tussen de 18 en 55 jaar, vrouw, bij wie geen hypofyse-adenoom is vastgesteld, meldden zich vrijwillig aan om deel te nemen aan het onderzoek.

Patiëntengroep: Individuen van 18-55 jaar, vrouw, gediagnosticeerd met prolactinoom, meldden zich vrijwillig aan om deel te nemen aan het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria van patiënten:

  • Tussen de 18 en 55 jaar oud zijn
  • Vrouw
  • De diagnose prolactinoom krijgen
  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria van de patiënten:

  • Patiënten met neurologische, cognitieve of orthopedische aandoeningen die de metingen beïnvloeden
  • Patiënten met een ernstige luchtwegaandoening (FEV1 < 35%; FVC < 50%)
  • Aanwezigheid van acute infectie
  • Aanwezigheid van maligniteit
  • Aanwezigheid van dementie
  • Patiënten die in de afgelopen 6 maanden een cardiovasculair voorval hebben gehad
  • Minder dan 50% van de ejectiefractie
  • Patiënten met ongecontroleerde hypertensie
  • Personen met een diagnose van ongecontroleerde diabetes mellitus zullen niet in het onderzoek worden opgenomen.

Criteria voor gezonde groepsopname:

  • Tussen de 18 en 55 jaar oud zijn
  • Vrouw
  • Er wordt geen hypofyse-adenoom gediagnosticeerd
  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria voor gezonde groepen:

  • Gevallen met neurologische, cognitieve of orthopedische aandoeningen die de metingen zullen beïnvloeden
  • Gevallen met ernstige luchtwegaandoeningen (FEV1 < 35%; FVC < 50%)
  • Aanwezigheid van acute infectie
  • Aanwezigheid van maligniteit
  • Aanwezigheid van dementie
  • Gevallen die in de afgelopen 6 maanden een cardiovasculair voorval hebben gehad
  • Minder dan 50% van de ejectiefractie
  • Patiënten met ongecontroleerde hypertensie
  • Gevallen met ongecontroleerde diabetes mellitus-diagnose zullen niet in het onderzoek worden opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde groep
Gezonde vrouwen van 18-55 jaar bij wie geen chronische ziekte of hypofyse-adenoom is vastgesteld
Patiënt met Prolactinoom-groep
Vrouwen tussen de 18 en 55 jaar met de diagnose prolactinoom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aërobe trainingscapaciteit
Tijdsspanne: dag 1
Het inspanningsniveau van individuen wordt geëvalueerd met de 6-minuten wandeltest (6MWT).
dag 1
Lichamelijke activiteitsniveau
Tijdsspanne: dag 1
Het fysieke activiteitsniveau zal worden geëvalueerd met de Turkse versie van de korte vorm van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). De schaal bestaat uit 7 vragen. Activiteiten en zittijd in de afgelopen 1 week worden geregistreerd in minuten.
dag 1
Levenskwaliteit
Tijdsspanne: dag 1
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) wordt gebruikt om de slaapkwaliteit te beoordelen. De schaal heeft acht subparameters en bestaat uit 36 ​​items. De score ligt tussen 0 en 100. Hogere scores duiden op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perifere spierkracht
Tijdsspanne: dag 1
De spierkracht van de knie-extensor wordt gemeten bij individuen in zittende positie en knie-extensie. Er worden 3 herhalingen toegepast voor de rechter- en linkerkant en de resultaten worden genoteerd in kilogrammen.
dag 1
Uithoudingsvermogen van de perifere spieren
Tijdsspanne: dag 1
Evaluatie zal worden gedaan met een bilaterale squat-test. Deelnemers staan ​​aanvankelijk met heupen en schouders in lijn, knieën volledig gestrekt, hurk vervolgens met knieën gebogen tot 90 ° en keer dan terug naar de beginpositie. Het exacte aantal uitgevoerde herhalingen in 30 seconden wordt geregistreerd.
dag 1
Hart- en vaatziekten Risicofactoren Kennisniveau
Tijdsspanne: dag 1
De individuele kennis van risicofactoren over hart- en vaatziekten zal worden geëvalueerd met de Cardiovascular Diseases Risk Factors Knowledge Level (CARRIF-BD)-schaal. De schaal bestaat uit 28 items. Geconcludeerd wordt dat hoe hoger de schaalscore, hoe hoger het kennisniveau van het individu.
dag 1
Vermoeidheid perceptie
Tijdsspanne: dag 1
De vermoeidheidsperceptie van individuen zal worden beoordeeld door middel van de Multidimensional Assessment of Fatigue (MAF)-schaal. De uit de schaal te halen scores variëren van 1-50. Naarmate de scores stijgen, neemt ook het niveau van vermoeidheid toe.
dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Medewerkers

Hacettepe University, Faculty of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GO21/728

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren