Нагрузочная способность и уровень физической активности у больных пролактиномой
23 мая 2024 г. обновлено: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University
Сравнение физической нагрузки, уровня физической активности и качества жизни у больных пролактиномой и здоровых людей
Пролактинома, одна из наиболее распространенных аденом гипофиза, представляет собой аденому, вызывающую избыточную секрецию пролактина (ПРЛ).
Повышение уровня пролактина может вызвать слабость, снижение мышечной массы и утомляемость.
Точно неизвестно, в какой степени он влияет на качество жизни, функциональную работоспособность, факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, уровень физической активности, утомляемость и качество сна у больных пролактиномой.
Он направлен на то, чтобы сравнить степень воздействия на способность к физической нагрузке, уровень физической активности, качество сна, восприятие усталости и качество жизни пациентов с пролактиномой по сравнению со здоровыми людьми, а также изучить факторы, связанные с переносимостью физических нагрузок у пациентов с пролактиномой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Пролактинома – это аденома гипофиза, вызванная избыточной секрецией пролактина.
Более 70% больных составляют женщины.
Многие физиологические состояния, такие как беременность, кормление грудью, стимуляция груди, стресс, физические упражнения и сон, также могут повышать уровень пролактина.
Пролактин может влиять на жесткость артерий и кровяное давление и вызывать атеросклероз в ранней менопаузе.
В дополнение к этому, он оказывает негативное влияние на сердечный ритм и сердечную недостаточность.
В дополнение к этим клиническим данным степень, в которой увеличение массы тела и симптомы усталости влияют на качество жизни, функциональную способность к физической нагрузке, факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, уровень физической активности, усталость и качество сна у пациентов с пролактиномой, подробно не известна.
На эти темы очень мало исследований.
Для всех участников будут измерены рост, вес, окружность талии, окружность бедер, рассчитано соотношение талии и бедер и индекс массы тела (ИМТ).
Уровни физической нагрузки лиц, которые будут участвовать в исследовании, будут оцениваться с помощью теста 6-минутной ходьбы (6MWT).
Уровни знаний о факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний будут оцениваться по шкале уровня знаний о факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний (CARRIF-BD).
Уровень физической активности будет оцениваться с помощью турецкой версии краткой формы Международного вопросника физической активности (IPAQ).
Для оценки качества сна использовали Питтсбургский индекс качества сна (PUKI).
Оценка утомляемости будет оцениваться с помощью многомерной шкалы оценки утомляемости.
качество жизни будет оцениваться с помощью краткой формы SF-36.
Измерение силы мышц-разгибателей колена будет производиться с помощью портативного цифрового динамометра (JTECH, Medical Commander Powertrack II, Мидвейл, США).
Оценка выносливости периферических мышц будет проводиться с помощью билатерального приседания.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
38
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровая группа: лица в возрасте от 18 до 55 лет, женщины, не имеющие диагноза аденомы гипофиза, вызвались участвовать в исследовании.
Группа пациентов: Лица в возрасте 18-55 лет, женщины, с диагнозом пролактинома, вызвались участвовать в исследовании.
Описание
Критерии включения пациентов:
- Возраст от 18 до 55 лет
- Женщина
- Диагноз пролактинома
- Добровольное участие в исследовании
Критерии исключения пациентов:
- Пациенты с неврологическими, когнитивными или ортопедическими заболеваниями, которые могут повлиять на измерения
- Пациенты с тяжелым респираторным заболеванием (ОФВ1 < 35%; ФЖЕЛ < 50%)
- Наличие острой инфекции
- Наличие злокачественного новообразования
- Наличие деменции
- Пациенты, перенесшие сердечно-сосудистые события за последние 6 мес.
- Менее 50% фракции выброса
- Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией
- Лица с диагнозом неконтролируемый сахарный диабет не будут включены в исследование.
Критерии включения в здоровую группу:
- Возраст от 18 до 55 лет
- Женщина
- Отсутствие диагноза аденомы гипофиза
- Добровольное участие в исследовании
Критерии исключения здоровых групп:
- Случаи неврологических, когнитивных или ортопедических заболеваний, которые повлияют на измерения
- Случаи тяжелого респираторного заболевания (ОФВ1 < 35%; ФЖЕЛ < 50%)
- Наличие острой инфекции
- Наличие злокачественного новообразования
- Наличие деменции
- Случаи, у которых было сердечно-сосудистое событие за последние 6 месяцев
- Менее 50% фракции выброса
- Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией
- Случаи с неконтролируемым диагнозом сахарного диабета не будут включены в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровая группа
Здоровые женщины в возрасте 18-55 лет, у которых не диагностированы какие-либо хронические заболевания и аденома гипофиза.
|
|
Пациент с группой пролактиномы
Женщины в возрасте от 18 до 55 лет с диагнозом пролактинома
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность к аэробным упражнениям
Временное ограничение: 1 день
|
Уровни физических нагрузок будут оцениваться с помощью теста 6-минутной ходьбы (6MWT).
|
1 день
|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: 1 день
|
Уровень физической активности будет оцениваться с помощью турецкой версии краткой формы Международного вопросника физической активности (IPAQ).
Шкала состоит из 7 вопросов.
Действия и время сидения за последнюю неделю записываются в минутах.
|
1 день
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 1 день
|
Питтсбургский индекс качества сна (PUKI) будет использоваться для оценки качества сна.
Шкала имеет восемь подпараметров и состоит из 36 пунктов.
Оценка находится в диапазоне от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периферическая мышечная сила
Временное ограничение: 1 день
|
Сила мышц-разгибателей колена будет измеряться у людей в положении сидя и при разгибании колена.
Будет применено 3 повторения для правой и левой стороны, и результаты будут записаны в килограммах.
|
1 день
|
|
Выносливость периферических мышц
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка будет проводиться с помощью теста на двустороннее приседание.
Сначала участники встают с бедрами и плечами на одной линии, колени полностью выпрямлены, затем приседают, колени согнуты под углом 90°, затем возвращаются в исходное положение.
Фиксируется точное количество повторений, выполненных за 30 секунд.
|
1 день
|
|
Уровень знаний о факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: 1 день
|
Знания людей о факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний будут оцениваться с помощью Шкалы уровня знаний о факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний (CARRIF-BD).
Шкала состоит из 28 пунктов.
Делается вывод, что чем выше балл по шкале, тем выше уровень знаний личности.
|
1 день
|
|
Восприятие усталости
Временное ограничение: 1 день
|
Восприятие усталости отдельными лицами будет оцениваться по шкале многомерной оценки усталости (MAF).
Баллы по шкале варьируются от 1 до 50.
По мере увеличения баллов повышается и уровень утомляемости.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Гипоталамические заболевания
- Гипофизарные заболевания
- Аденома
- Новообразования гипофиза
- Пролактинома
Другие идентификационные номера исследования
- GO21/728
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .