Prolaktinoomapotilaiden harjoituskapasiteetti ja fyysinen aktiivisuus
torstai 23. toukokuuta 2024 päivittänyt: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University
Harjoituskapasiteetin, fyysisen aktiivisuuden tason ja elämänlaadun vertailu prolaktinoomapotilailla ja terveillä yksilöillä
Prolaktinooma, yksi yleisimmistä aivolisäkkeen adenoomista, on adenooma, joka aiheuttaa liiallista prolaktiinin (PRL) eritystä.
Prolaktiinitason nousu voi aiheuttaa heikkoutta, lihasmassan vähenemistä ja väsymystä.
Yksityiskohtaisesti ei tiedetä, missä määrin se vaikuttaa prolaktinoomapotilaiden elämänlaatuun, toimintakykyyn, sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöihin, fyysiseen aktiivisuustasoon, väsymykseen ja unen laatuun.
Tavoitteena on verrata prolaktinoomapotilaiden liikuntakykyyn, fyysiseen aktiivisuustasoon, unen laatuun, väsymyshavaintoon ja elämänlaatuun liittyviä vaikutuksia verrattuna terveisiin henkilöihin sekä tutkia prolaktinoomapotilaiden liikuntakykyyn liittyviä tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Prolaktinooma on aivolisäkkeen adenooma, joka johtuu liiallisesta prolaktiinin erittymisestä.
Yli 70 prosenttia potilaista on naisia.
Monet fysiologiset tilat, kuten raskaus, imetys, rintojen stimulaatio, stressi, liikunta ja uni, voivat myös lisätä PRL-tasoja.
Prolaktiini voi vaikuttaa valtimoiden jäykkyyteen ja verenpaineeseen ja aiheuttaa ateroskleroosia varhaisessa vaihdevuodessa.
Näiden lisäksi sillä on kielteisiä vaikutuksia sydämen rytmiin ja sydämen vajaatoimintaan.
Näiden kliinisten löydösten lisäksi ei tiedetä tarkemmin, missä määrin painonnousu ja väsymysoireet vaikuttavat prolaktinoomapotilaiden elämänlaatuun, toimintakykyyn, sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöihin, fyysiseen aktiivisuustasoon, väsymykseen ja unen laatuun.
Näistä aiheista on hyvin vähän tutkimuksia.
Kaikilta osallistujilta mitataan pituus, paino, vyötärön ympärysmitta, lantion ympärysmitta, vyötärö-lantio-suhde ja painoindeksi (BMI) lasketaan.
Tutkimukseen osallistuvien henkilöiden kuntotasot arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä (6MWT).
Riskitekijöiden tietämystä sydän- ja verisuonitauteista arvioidaan Cardiovascular Diseases Risk Factors Knowledge Level (CARRIF-BD) -asteikolla.
Fyysisen aktiivisuuden tasoa arvioidaan kansainvälisen liikuntakyselyn (IPAQ) lyhyen lomakkeen turkinkielisellä versiolla.
Unen laadun arvioinnissa käytettiin Pittsburghin unen laatuindeksiä (PUKI).
Väsymysarviointi arvioidaan moniulotteisella väsymisluokitusasteikolla.
elämänlaatua arvioidaan lyhyellä SF-36-lomakkeella.
Polven ojentajalihasten voiman mittaus tehdään kannettavalla digitaalisella dynamometrillä (JTECH, Medical Commander Powertrack II, Midvale, USA).
Ääreislihasten kestävyyden arviointi tehdään kahdenvälisellä kyykkytestillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terve ryhmä: 18–55-vuotiaat naiset, joilla ei ole diagnosoitu aivolisäkkeen adenoomaa, osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen.
Potilasryhmä: 18–55-vuotiaat naiset, joilla on diagnosoitu prolaktinooma, osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen.
Kuvaus
Potilaiden osallistumiskriteerit:
- Ikää 18-55
- Nainen
- Prolaktinooma on diagnosoitu
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Potilaiden poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on neurologinen, kognitiivinen tai ortopedinen sairaus, joka vaikuttaa mittauksiin
- Potilaat, joilla on vaikea hengitystiehäiriö (FEV1 < 35 %; FVC < 50 %)
- Akuutin infektion esiintyminen
- Pahanlaatuisuuden esiintyminen
- Dementian esiintyminen
- Potilaat, joilla on ollut sydän- ja verisuonitapahtuma viimeisen 6 kuukauden aikana
- Alle 50 % poistofraktiosta
- Potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti
- Henkilöitä, joilla on diagnosoitu hallitsematon diabetes mellitus, ei oteta mukaan tutkimukseen.
Terveen ryhmän sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 18-55
- Nainen
- Aivolisäkkeen adenoomaa ei ole diagnosoitu
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Terveen ryhmän poissulkemiskriteerit:
- Tapaukset, joissa on neurologisia, kognitiivisia tai ortopedisia sairauksia, jotka vaikuttavat mittauksiin
- Tapaukset, joissa on vakava hengityselinsairaus (FEV1 < 35 %; FVC < 50 %)
- Akuutin infektion esiintyminen
- Pahanlaatuisuuden esiintyminen
- Dementian esiintyminen
- Tapaukset, joilla on ollut sydän- ja verisuonitapahtuma viimeisen 6 kuukauden aikana
- Alle 50 % poistofraktiosta
- Potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti
- Tapauksia, joilla on hallitsematon diabetes mellitus -diagnoosi, ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terve ryhmä
Terveet 18–55-vuotiaat naiset, joilla ei ole diagnosoitu kroonista sairautta ja aivolisäkkeen adenoomaa
|
|
Potilas, jolla on prolaktinoomaryhmä
18–55-vuotiaat naiset, joilla on diagnosoitu prolaktinooma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aerobinen harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: päivä 1
|
Yksilöiden harjoittelukykyä arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä (6MWT).
|
päivä 1
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: päivä 1
|
Fyysisen aktiivisuuden tasoa arvioidaan kansainvälisen liikuntakyselyn (IPAQ) lyhyen lomakkeen turkinkielisellä versiolla.
Asteikko koostuu 7 kysymyksestä.
Viimeisen viikon aktiviteetit ja istuma-ajat kirjataan minuutteina.
|
päivä 1
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: päivä 1
|
Pittsburghin unen laatuindeksiä (PUKI) käytetään unen laadun arvioinnissa.
Asteikolla on kahdeksan aliparametria ja se koostuu 36 kohdasta.
Pisteet ovat 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: päivä 1
|
Polven ojentajalihasten voimaa mitataan henkilöiltä istuma-asennossa ja polven ojennuksessa.
Oikealle ja vasemmalle puolelle tehdään 3 toistoa ja tulokset kirjataan kilogrammoina.
|
päivä 1
|
|
Perifeeristen lihasten kestävyys
Aikaikkuna: päivä 1
|
Arviointi suoritetaan kahdenvälisellä kyykkytestillä.
Osallistujat seisovat aluksi lonkat ja hartiat linjassa, polvet täysin ojennettuna, sitten kyykkyssä polvet koukussa 90° ja palaavat sitten lähtöasentoon.
Toistojen tarkka määrä 30 sekunnissa tallennetaan.
|
päivä 1
|
|
Sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden tietotaso
Aikaikkuna: päivä 1
|
Yksilöiden tietämystä sydän- ja verisuonitautien riskitekijöistä arvioidaan Cardiovascular Diseases Risk Factors Knowledge Level (CARRIF-BD) -asteikolla.
Asteikko koostuu 28 osasta.
Päätelmänä on, että mitä korkeampi asteikon pistemäärä on, sitä korkeampi on yksilön tietotaso.
|
päivä 1
|
|
Väsymyksen havaitseminen
Aikaikkuna: päivä 1
|
Yksilöiden väsymyshavaintoa arvioidaan moniulotteisella väsymysarvioinnin (MAF) asteikolla.
Asteikolta otettavat pisteet vaihtelevat välillä 1-50.
Pisteiden noustessa myös väsymys lisääntyy.
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Hypotalamuksen sairaudet
- Aivolisäkkeen sairaudet
- Adenoma
- Aivolisäkkeen kasvaimet
- Prolaktinooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO21/728
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .