Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdolność wysiłkowa i poziom aktywności fizycznej u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego

23 maja 2024 zaktualizowane przez: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University

Porównanie wydolności wysiłkowej, poziomu aktywności fizycznej i jakości życia pacjentów z prolactinoma i osób zdrowych

Prolactinoma, jeden z najczęstszych gruczolaków przysadki, jest gruczolakiem powodującym nadmierne wydzielanie prolaktyny (PRL). Wzrost poziomu prolaktyny może powodować osłabienie, spadek masy mięśniowej i uczucie zmęczenia. Nie wiadomo dokładnie, w jakim stopniu wpływa ona na jakość życia, wydolność wysiłkową, czynniki ryzyka chorób układu krążenia, poziom aktywności fizycznej, zmęczenie i jakość snu u chorych na prolactinoma. Ma na celu porównanie wpływu wydolności wysiłkowej, poziomu aktywności fizycznej, jakości snu, odczuwania zmęczenia i jakości życia pacjentów z rakiem gruczołu krokowego w porównaniu z osobami zdrowymi oraz zbadanie czynników związanych z wydolnością wysiłkową pacjentów z rakiem gruczołu krokowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Guz prolaktynowy

Szczegółowy opis

Prolactinoma to gruczolak przysadki spowodowany nadmiernym wydzielaniem prolaktyny. Ponad 70% pacjentów to kobiety. Wiele warunków fizjologicznych, takich jak ciąża, karmienie piersią, stymulacja piersi, stres, ćwiczenia i sen mogą również zwiększać poziom PRL. Prolaktyna może wpływać na sztywność tętnic i ciśnienie krwi oraz powodować miażdżycę tętnic we wczesnej menopauzie. Oprócz tego ma negatywny wpływ na rytm serca i niewydolność serca. Oprócz tych wyników klinicznych, nie jest szczegółowo znany stopień, w jakim przyrost masy ciała i objawy zmęczenia wpływają na jakość życia, wydolność wysiłkową, czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, poziom aktywności fizycznej, zmęczenie i jakość snu u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego. Istnieje bardzo niewiele opracowań na te tematy. U wszystkich uczestników zostanie zmierzony wzrost, waga, obwód w pasie, obwód bioder, obliczony zostanie wskaźnik talii do bioder oraz wskaźnik masy ciała (BMI). Poziom wydolności wysiłkowej osób, które wezmą udział w badaniu, zostanie oceniony za pomocą testu 6-minutowego marszu (6MWT). Poziom wiedzy o czynnikach ryzyka na temat chorób sercowo-naczyniowych zostanie oceniony za pomocą skali poziomu wiedzy o czynnikach ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CARRIF-BD). Poziom aktywności fizycznej zostanie oceniony za pomocą tureckiej wersji krótkiego kwestionariusza Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ). Do oceny jakości snu zastosowano Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI). Ocena zmęczenia zostanie oceniona za pomocą Wielowymiarowej Skali Oceny Zmęczenia. jakość życia zostanie oceniona za pomocą krótkiego formularza SF-36. Pomiar siły mięśni prostowników stawu kolanowego zostanie wykonany przenośnym dynamometrem cyfrowym (JTECH, Medical Commander Powertrack II, Midvale, USA). Ocena wytrzymałości mięśni obwodowych zostanie przeprowadzona za pomocą testu obustronnego przysiadu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Indyk
- - Ankara, Indyk
    - Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa zdrowa: Osoby w wieku 18-55 lat, kobiety, u których nie zdiagnozowano gruczolaka przysadki, zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu.

Grupa pacjentów: Osoby w wieku 18-55 lat, kobiety, z rozpoznaniem prolactinoma, zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu.

Opis

Kryteria włączenia pacjentów:

Osoby w wieku od 18 do 55 lat
Kobieta
Zdiagnozowano raka prolaktynowego
Wolontariat do udziału w badaniu

Kryteria wykluczenia pacjentów:

Pacjenci z chorobami neurologicznymi, poznawczymi lub ortopedycznymi, które będą miały wpływ na pomiary
Pacjenci z ciężkimi chorobami układu oddechowego (FEV1 < 35%; FVC < 50%)
Obecność ostrej infekcji
Obecność złośliwości
Obecność demencji
Pacjenci, u których wystąpił incydent sercowo-naczyniowy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Mniej niż 50% frakcji wyrzutowej
Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym
Osoby z rozpoznaniem niekontrolowanej cukrzycy nie zostaną włączone do badania.

Kryteria włączenia do zdrowej grupy:

Osoby w wieku od 18 do 55 lat
Kobieta
Nie zdiagnozowano żadnego gruczolaka przysadki
Wolontariat do udziału w badaniu

Kryteria wykluczenia zdrowej grupy:

Przypadki chorób neurologicznych, poznawczych lub ortopedycznych, które będą miały wpływ na pomiary
Przypadki ciężkich chorób układu oddechowego (FEV1 < 35%; FVC < 50%)
Obecność ostrej infekcji
Obecność złośliwości
Obecność demencji
Przypadki, u których wystąpił incydent sercowo-naczyniowy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Mniej niż 50% frakcji wyrzutowej
Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym
Przypadki z niekontrolowaną diagnozą cukrzycy nie będą uwzględniane w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowa grupa Zdrowe kobiety w wieku 18-55 lat, u których nie zdiagnozowano żadnej choroby przewlekłej i gruczolaka przysadki
Pacjent z grupą Prolactinoma Kobiety w wieku od 18 do 55 lat z rozpoznaniem prolactinoma

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zdolność do ćwiczeń aerobowych Ramy czasowe: dzień 1	Poziom wydolności fizycznej poszczególnych osób zostanie oceniony za pomocą testu 6-minutowego marszu (6MWT).	dzień 1
Poziom aktywności fizycznej Ramy czasowe: dzień 1	Poziom aktywności fizycznej zostanie oceniony za pomocą tureckiej wersji krótkiego kwestionariusza Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ). Skala składa się z 7 pytań. Czynności i czas siedzenia w ciągu ostatniego tygodnia są rejestrowane w minutach.	dzień 1
Jakość życia Ramy czasowe: dzień 1	Do oceny jakości snu zostanie wykorzystany Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI). Skala ma osiem podparametrów i składa się z 36 pozycji. Punktacja wynosi od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.	dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Siła mięśni obwodowych Ramy czasowe: dzień 1	Siła mięśni prostowników kolana będzie mierzona u osób w pozycji siedzącej i prostowaniu kolana. Wykonane zostaną 3 powtórzenia na prawą i lewą stronę, a wyniki zostaną zapisane w kilogramach.	dzień 1
Wytrzymałość mięśni obwodowych Ramy czasowe: dzień 1	Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą testu obustronnego przysiadu. Uczestnicy początkowo stoją z biodrami i ramionami w linii, z całkowicie wyprostowanymi kolanami, następnie robią przysiad z kolanami zgiętymi pod kątem 90°, po czym wracają do pozycji wyjściowej. Rejestrowana jest dokładna liczba powtórzeń wykonanych w ciągu 30 sekund.	dzień 1
Choroby układu krążenia Czynniki ryzyka Poziom wiedzy Ramy czasowe: dzień 1	Wiedza poszczególnych osób na temat czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych zostanie oceniona za pomocą skali poziomu wiedzy o czynnikach ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CARRIF-BD). Skala składa się z 28 pozycji. Stwierdzono, że im wyższy wynik na skali, tym wyższy poziom wiedzy jednostki.	dzień 1
Percepcja zmęczenia Ramy czasowe: dzień 1	Percepcja zmęczenia poszczególnych osób zostanie oceniona za pomocą Skali Wielowymiarowej Oceny Zmęczenia (MAF). Punkty, które należy wziąć ze skali wahają się od 1 do 50. Wraz ze wzrostem wyników wzrasta również poziom zmęczenia.	dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Współpracownicy

Hacettepe University, Faculty of Medicine

Śledczy

Główny śledczy: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

GO21/728

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .