Prolactinoma 환자의 운동능력 및 신체활동 수준
2024년 5월 23일 업데이트: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University
Prolactinoma 환자와 건강한 개인의 운동능력, 신체활동 수준 및 삶의 질 비교
가장 흔한 뇌하수체 선종 중 하나인 프롤락틴종은 과도한 프로락틴(PRL) 분비를 유발하는 선종입니다.
프로락틴 수치의 증가는 쇠약, 근육량 감소 및 피로를 유발할 수 있습니다.
프롤락틴종 환자의 삶의 질, 기능적 운동능력, 심혈관질환 위험인자, 신체활동량, 피로도, 수면의 질에 어느 정도 영향을 미치는지는 자세히 알려지지 않았다.
Prolactinoma 환자의 운동 능력, 신체 활동 수준, 수면의 질, 피로 인식 및 삶의 질이 건강한 사람과 비교하여 얼마나 영향을 받는지 비교하고 Prolactinoma 환자의 운동 능력과 관련된 요인을 조사하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
프롤락틴종은 과도한 프로락틴 분비로 인해 발생하는 뇌하수체 선종입니다.
환자의 70% 이상이 여성이다.
임신, 모유 수유, 유방 자극, 스트레스, 운동 및 수면과 같은 많은 생리적 조건도 PRL 수치를 증가시킬 수 있습니다.
프로락틴은 동맥경화와 혈압에 영향을 미치고 초기 폐경에 죽상동맥경화증을 일으킬 수 있습니다.
이 외에도 심장 박동과 심부전에 부정적인 영향을 미칩니다.
이러한 임상적 소견 외에도 프롤락틴종 환자의 체중 증가 및 피로 증상이 삶의 질, 기능적 운동 능력, 심혈관 질환 위험 요인, 신체 활동 수준, 피로 및 수면의 질에 영향을 미치는 정도는 자세히 알려져 있지 않습니다.
이러한 주제에 대한 연구는 거의 없습니다.
참가자 전원의 신장, 체중, 허리둘레, 엉덩이둘레를 측정하여 허리둘레 비율과 체질량지수(BMI)를 계산합니다.
연구에 참여할 개인의 운동 능력 수준은 6분 걷기 테스트(6MWT)로 평가됩니다.
심혈관 질환에 대한 위험 요인 지식 수준은 심혈관 질환 위험 요인 지식 수준(CARRIF-BD) 척도로 평가됩니다.
신체 활동 수준은 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)의 짧은 형식인 터키어 버전으로 평가됩니다.
수면의 질을 평가하기 위해 PUKI(Pittsburgh Sleep Quality Index)를 사용했습니다.
피로 평가는 다차원 피로 평가 척도로 평가됩니다.
삶의 질은 SF-36 약식으로 평가됩니다.
무릎 신근 근력의 측정은 휴대용 디지털 동력계(JTECH, Medical Commander Powertrack II, Midvale, USA)로 이루어집니다.
말초 근육 지구력 평가는 양측 스쿼트 테스트로 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
38
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Hacettepe University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
건강한 그룹: 뇌하수체 선종 진단을 받지 않은 18-55세 여성이 연구 참여를 자원했습니다.
환자 그룹: 프로락틴종으로 진단된 18-55세 여성 개인이 연구 참여를 자원했습니다.
설명
환자의 포함 기준:
- 18-55세 사이에 있음
- 여성
- 프롤락틴종 진단을 받고
- 연구에 참여하기 위한 자원봉사
환자의 제외 기준:
- 측정에 영향을 미칠 신경학적, 인지적 또는 정형외과적 질환이 있는 환자
- 중증 호흡기 질환 환자(FEV1 < 35%; FVC < 50%)
- 급성 감염의 존재
- 악성의 존재
- 치매의 존재
- 최근 6개월 이내 심혈관 질환이 있었던 환자
- 박출률 50% 미만
- 조절되지 않는 고혈압 환자
- 조절되지 않는 진성 당뇨병 진단을 받은 개인은 연구에 포함되지 않습니다.
건강한 그룹 포함 기준:
- 18-55세 사이에 있음
- 여성
- 뇌하수체 선종으로 진단되지 않음
- 연구에 참여하기 위한 자원봉사
건강한 그룹 제외 기준:
- 측정에 영향을 미칠 신경학적, 인지적 또는 정형외과적 질환이 있는 경우
- 중증 호흡기 질환이 있는 경우(FEV1 < 35%; FVC < 50%)
- 급성 감염의 존재
- 악성의 존재
- 치매의 존재
- 최근 6개월 이내 심혈관 사건이 발생한 경우
- 박출률 50% 미만
- 조절되지 않는 고혈압 환자
- 통제되지 않은 진성 당뇨병 진단 사례는 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 그룹
만성질환 및 뇌하수체선종 진단을 받지 않은 18~55세의 건강한 여성
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Prolactinoma 그룹 환자
프롤락틴종으로 진단된 18-55세 사이의 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유산소 운동 능력
기간: 1일차
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개인의 운동 능력 수준은 6분 걷기 테스트(6MWT)로 평가됩니다.
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1일차
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신체 활동 수준
기간: 1일차
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신체 활동 수준은 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)의 짧은 형식인 터키어 버전으로 평가됩니다.
척도는 7개의 질문으로 구성되어 있습니다.
지난 1주일 동안의 활동 및 앉아 있는 시간은 분 단위로 기록됩니다.
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1일차
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삶의 질
기간: 1일차
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PUKI(Pittsburgh Sleep Quality Index)는 수면의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
척도에는 8개의 하위 매개변수가 있으며 36개의 항목으로 구성됩니다.
점수는 0에서 100 사이입니다.
더 높은 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 근력
기간: 1일차
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무릎 폄근 근력은 앉은 자세와 무릎 폄 상태에서 개인을 대상으로 측정됩니다.
오른쪽과 왼쪽에 3회 반복 적용되며 결과는 킬로그램으로 기록됩니다.
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1일차
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말초 근육 지구력
기간: 1일차
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평가는 양측 스쿼트 테스트로 수행됩니다.
참가자는 처음에 엉덩이와 어깨가 일직선이 되고 무릎이 완전히 펴진 다음 무릎이 90°로 구부러진 상태에서 쪼그리고 앉은 다음 시작 위치로 돌아갑니다.
30초 동안 수행된 정확한 반복 횟수가 기록됩니다.
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1일차
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심혈관 질환 위험 요인 지식 수준
기간: 1일차
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심혈관 질환에 대한 위험 요인에 대한 개인의 지식은 심혈관 질환 위험 요인 지식 수준(CARRIF-BD) 척도로 평가됩니다.
척도는 28문항으로 구성되어 있습니다.
척도 점수가 높을수록 개인의 지식 수준이 높다고 결론지었습니다.
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1일차
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피로감
기간: 1일차
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개인의 피로 인식은 다차원 피로 평가(MAF) 척도로 평가됩니다.
척도에서 가져오는 점수는 1-50 사이에서 다양합니다.
점수가 올라갈수록 피로도도 높아진다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 16일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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