断続的な断食と運動：腸内細菌叢、体組成、炎症への影響。
2022年2月1日 更新者：Ellen Cristini de Freitas、University of Sao Paulo
肥満における腸内微生物叢、体組成および炎症過程の調節に対する断続的な絶食および運動の二次的影響。
肥満と太りすぎは、世界中で約 20 億人に影響を与えています。
有病率が高まっているにもかかわらず、肥満の治療はまだ不明瞭な分野であり、この疾患が臨床および公衆衛生の観点に与える影響は急務です。
研究は、肥満の病因における腸内微生物叢の基本的な役割を実証し、マイクロバイオームのプロファイルに対する食事と運動の影響について議論しています。
ただし、物理的なトレーニングに関連する断続的な断食などの戦略を参照して、これらのプロセスに関与するメカニズムはまだ十分に調査および理解されていません.
運動と組み合わせた間欠的断食は、微生物叢の構成と機能の再構築を促進することができ、現在の研究は肥満の予防と治療に有望であると考えられています.
調査の概要
詳細な説明
背景: 肥満と太りすぎは、世界中で約 20 億人に影響を与えています。
有病率が高まっているにもかかわらず、肥満の治療はまだ不明瞭な分野であり、この疾患が臨床および公衆衛生の観点に与える影響は急務です。
研究は、肥満の病因における腸内微生物叢の基本的な役割を実証し、マイクロバイオームのプロファイルに対する食事と運動の影響について議論しています。
ただし、物理的なトレーニングに関連する断続的な断食などの戦略を参照して、これらのプロセスに関与するメカニズムはまだ十分に調査および理解されていません.
運動と組み合わせた間欠的断食は、微生物叢の構成と機能の再構築を促進することができ、現在の研究は肥満の予防と治療に有望であると考えられています.
方法: 60 人の肥満女性が研究に参加し、無作為に 3 つのグループに分けられます。 2) 8 週間のフィジカル トレーニングを受けたフィジカル エクササイズ グループ (n= 20)。および 3) 8 週間の両方の介入に提出された、身体運動に関連する断続的な絶食グループ (n = 20)。
すべてのボランティアは、人体測定、食物消費、安静時エネルギー消費を評価するための間接熱量測定、BodPod® による体組成、生化学分析および遺伝子発現のための採血、運動グループの腸内細菌叢と物理的テスト（シャトルウォーキングテスト、複数回繰り返しテスト、機能強度）。
期待される結果: 提案された介入の相乗効果により、肥満女性の腸内細菌叢と代謝パラメーターが改善されることが期待されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
SP
-
Ribeirão Preto、SP、ブラジル
- Gabriela Batitucci
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto、São Paulo、ブラジル、14049-900
- University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18 歳から 40 歳までの年齢。
- 女性;
- 定期的な月経周期を持っています;
- 体重120kg未満;
- BMI が 30 kg/m2 から 40 kg/m2 の間。
除外基準:
- 何らかの疾患のある個人;
- 喫煙者;
- アルコール依存症;
- 通常の薬を使用してください。
- 身体活動の実践に対する医学的障害;
- 栄養モニタリングを実施します。
- 減量の治療を受けている;
- 断食の長い期間でいくつかの不快感を提示します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：断続的な絶食 (IF)
隔日断続的断食。
週の連続しない 2 日間のエネルギー制限と、週の残りの 5 日間の不断給餌を含む、スケジュールされた断食日に 1 日エネルギー必要量の 25% を消費する。
期間：8週間。
|
週に 2 日を隔日とし、他の日は自由に摂取する絶食プロトコルによる介入。
18 時間の絶食と 6 時間の食事制限 (18:6) による間欠的断食プロトコルの日に、1 日に必要な総量の 25% を制限した食事。
他の名前：
|
|
実験的：演習: 高強度インターバル トレーニング (HIIT)
高強度サーキットトレーニング。
プログレッシブ トレーニング プロトコルを 1 週間に 3 回、8 週間行います。セッション間に少なくとも 1 日は休息を取り、各セッションは 25 分間継続します - 最初のウォームアップ 4 分間、主要部分 18 分間、リラクゼーション 3 分間。
1 週目と 2 週目: 30 秒の実行と回復時間。
3 週目と 4 週目: 35 秒の実行時間と 25 秒の回復時間。
5 週目と 6 週目: 40 秒の実行時間と 20 秒の回復時間。
7 週目と 8 週目: 45 秒の実行時間と 15 秒の回復時間。
|
最大心拍数の 70 ～ 85% の強度を維持しながら、週 3 回の高強度インターバル トレーニングによる介入。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
人体測定の変化 (体重)
時間枠：8週間
|
介入前後の体重の変化 (キログラム - Kg)。
|
8週間
|
|
人体測定 - 身長評価 (メートル)
時間枠：8週間
|
メートルで測定された高さ
|
8週間
|
|
人体測定の変化 (BMI)
時間枠：8週間
|
体格指数の変化 (キログラム単位で測定した体重をメートル単位の高さの 2 乗で割った値 - kg/m^2 単位の BMI を組み合わせた計算によって評価) は、介入前後で評価されました。
|
8週間
|
|
人体測定の変化 (円周)
時間枠：8週間
|
介入前と介入後のウエスト、腹部、ヒップの周囲 (センチメートル) の変化を評価しました。
|
8週間
|
|
体組成の変化
時間枠：8週間
|
除脂肪量と脂肪量の変化は、全身空気置換プレチスモグラフィ法、BodPod® による介入前後で評価されました。
|
8週間
|
|
食事摂取量の変化
時間枠：8週間
|
連続していない 3 日間、間欠的断食プロトコルを含む 1 週間、自由に摂取できる別の 1 週間、および週末 1 日間の食品記録の完成。
この評価は、介入前、4 週目、および介入後に行われます。
カロリー摂取量、多量栄養素、および繊維の評価は、介入の前後で評価されました（Dietwin®ソフトウェア - サンパウロ、ブラジル）。
|
8週間
|
|
間接熱量測定評価
時間枠：8週間
|
安静時代謝率 (RMR) の変化は、間接熱量測定による介入前後で評価されました。
|
8週間
|
|
間接熱量測定評価 (エネルギー基質)
時間枠：8週間
|
基質 (脂質および炭水化物) の酸化の変化は、間接熱量測定による介入前後で評価されました。
|
8週間
|
|
総コレステロールおよび脂質画分の変化
時間枠：8週間
|
総コレステロール、トリグリセリド、HDL-コレステロール、および LDL-c の変化は、酵素システムと吸光度分光光度計を使用して、Labtest diagnóstica® の総液状コレステロール キット、HDL コレステロール キット、および液状トリグリセリド キットによって定量化され、介入前後で評価されました。
|
8週間
|
|
血漿サイトカインの変化
時間枠：8週間
|
サイトカイン IL-15、IL-10、TNF-α アディポネクチン、レジスチン、アディプシン/D 因子、フェチュイン A および C 反応性タンパク質の血清レベルの変化を、MILLIPLEX® Kit によって介入前後で評価しました。
|
8週間
|
|
窒素収支の変化
時間枠：8週間
|
化学発光法による尿中窒素の測定。
24 時間の尿分析により、介入前後の評価が行われました。
方程式による窒素収支の計算。
|
8週間
|
|
短鎖脂肪酸（酢酸、プロピオン酸、酪酸）の濃度変化
時間枠：8週間
|
糞便サンプルを使用した短鎖脂肪酸の定量化は、ガスクロマトグラフィー法による介入前後で評価されました。
|
8週間
|
|
腸内微生物叢の変化_抽出と DNA 配列決定およびライブラリー調製。
時間枠：8週間
|
QIAamp 96 PowerFecal キット (Mobio-QIAGEN) を使用した総糞便 DNA 抽出。
対象領域 V2-V3、V3-V4、および V4-V5 は、抽出された全 DNA に存在します。
Illumina® kit プロトコルに従ったライブラリーの増幅と調製。
Illumina®社のMiSeqプラットフォームによる16Sシーケンス。
バイオインフォマティクスによる16S rDNA配列のメタ分類学的解析。
評価は、介入前後に分析されました。
|
8週間
|
|
有酸素パフォーマンスの変化
時間枠：8週間
|
身体検査は、介入の前後に実行され、シャトルウォーキングから適応された増分テストによって有酸素体力を評価しました。
|
8週間
|
|
強度性能の変化
時間枠：8週間
|
レッグ プレス 45° とベンチ プレスで複数の最大繰り返し (RM) のテストによる最大の動的筋力。
|
8週間
|
|
強度性能の変化
時間枠：8週間
|
ダイナモメトリーによる背部とハンドグリップの最大等尺性筋力の変化の評価。
|
8週間
|
|
強度性能の変化
時間枠：8週間
|
1分間の機能テスト（スクワット、フリースクワット、プッシュアップ）による筋持久力。
|
8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月1日
一次修了 (実際)
2018年12月15日
研究の完了 (実際)
2019年1月30日
試験登録日
最初に提出
2022年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月1日
最初の投稿 (実際)
2022年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月1日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。