Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Időszakos böjt és testmozgás: A bél mikrobiotára, a test összetételére és a gyulladásra gyakorolt ​​hatások.

2022. február 1. frissítette: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo

Az időszakos böjt és a testmozgás másodlagos hatásai a bélmikrobióta modulációjára, a testösszetételre és a gyulladásos folyamatokra az elhízásban.

Az elhízás és a túlsúly világszerte körülbelül 2 milliárd embert érint. A növekvő prevalencia ellenére az elhízás kezelése még mindig homályos terület, és ennek a betegségnek a klinikai és közegészségügyi szempontból gyakorolt ​​hatásai sürgősek. Tanulmányok kimutatták, hogy a bél mikrobiota alapvető szerepet játszik az elhízás patogenezisében, és megvitatják az étrend és a testmozgás hatásait a mikrobiom profiljára. Azonban az ezekben a folyamatokban részt vevő mechanizmusok, amelyek olyan stratégiákra vonatkoznak, mint például a fizikai edzéssel kapcsolatos időszakos böjt, még mindig kevéssé feltártak és megértettek. Úgy gondolják, hogy az időszakos koplalás fizikai gyakorlatokkal kombinálva elősegítheti a mikrobiota összetételének és funkciójának átalakulását, és hogy a jelen vizsgálat ígéretes az elhízás megelőzésében és kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér: Az elhízás és a túlsúly világszerte körülbelül 2 milliárd embert érint. A növekvő prevalencia ellenére az elhízás kezelése még mindig homályos terület, és ennek a betegségnek a klinikai és közegészségügyi szempontból gyakorolt ​​hatásai sürgősek. Tanulmányok kimutatták, hogy a bél mikrobiota alapvető szerepet játszik az elhízás patogenezisében, és megvitatják az étrend és a testmozgás hatásait a mikrobiom profiljára. Azonban az ezekben a folyamatokban részt vevő mechanizmusok, amelyek olyan stratégiákra vonatkoznak, mint például a fizikai edzéssel kapcsolatos időszakos böjt, még mindig kevéssé feltártak és megértettek. Úgy gondolják, hogy az időszakos koplalás fizikai gyakorlatokkal kombinálva elősegítheti a mikrobiota összetételének és funkciójának átalakulását, és hogy a jelen vizsgálat ígéretes az elhízás megelőzésében és kezelésében. Módszerek: 60 elhízott nő vesz részt a vizsgálatban, akiket véletlenszerűen 3 csoportra osztanak: 1) az időszakos éhező csoport, akiket 8 hétig diétáznak (n=20); 2) a 8 hétig tartó testedzési csoport (n=20); és 3) időszakos böjtölő csoport, amely fizikai gyakorlatokhoz kapcsolódik, mindkét beavatkozásnak alávetve 8 hétig (n=20). Minden önkéntes gyűjti és értékeli (beavatkozás előtt és után) az antropometriát, az élelmiszer-fogyasztást, a közvetett kalorimetriát a nyugalmi energiafelhasználás, a testösszetétel BodPod® segítségével, a vérvételt biokémiai elemzéshez és a génexpresszióhoz, az ürülék gyűjtését a test elemzéséhez. bélmikrobióta és fizikai tesztek (Shuttle Walking Test, többszörös ismétléses teszt és funkcionális erő) az edzéscsoportok számára. Várt eredmények: A javasolt beavatkozás szinergikus hatásai várhatóan javítják a bélmikrobiótát és az anyagcsere-paramétereket elhízott nőknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • SP
      • Ribeirão Preto, SP, Brazília
        • Gabriela Batitucci
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazília, 14049-900
        • University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 40 év közötti életkor;
  • Nők;
  • Rendszeres menstruációs ciklusa van;
  • 120 kg alatti testtömeg;
  • BMI 30 kg/m2 és 40 kg/m2 között.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen betegségben szenvedő egyének;
  • Dohányzók;
  • Alkoholisták;
  • Rendszeres gyógyszeres kezelés;
  • A fizikai tevékenységek gyakorlásának orvosi akadálya;
  • Táplálkozási monitorozás végrehajtása;
  • Fogyókúrás kezelés alatt áll;
  • Hosszan tartó böjt esetén némi kellemetlenséget okoz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Időszakos böjt (IF)
Váltakozó napos időszakos böjt. A napi energiaszükséglet 25%-ának elfogyasztása ütemezett böjti napokon, energiakorlátozással a hét 2 nem egymást követő napján és ad libitum etetéssel a hét másik 5 napján. Időtartam: 8 hét.
Beavatkozás éhgyomri protokollal heti 2 napon, a többi napon ad libitum fogyasztással. Korlátozott táplálék a teljes napi szükséglet 25%-ában az időszakos böjt protokoll napjain, 18 óra koplalással és 6 óra korlátozott etetéssel (18:6).
Más nevek:
  • HA
Kísérleti: Gyakorlat: Nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT)
Nagy intenzitású köredzés. Progresszív edzési protokoll heti 3x, 8 héten keresztül, legalább 1 nap pihenővel az edzések között, és minden edzés időtartama 25 perc – 4 perc kezdeti bemelegítés, 18 perc fő rész és 3 perc relaxáció. Első és második hét: 30 másodperces futás és felépülési idő. Harmadik és negyedik hét: 35 másodperces futási idő és 25 másodperces helyreállítási idő. Ötödik és hatodik hét: 40 másodperces futási idő és 20 másodperces helyreállítási idő. Hetedik és nyolcadik hét: 45 másodperces futási idő és 15 másodperces helyreállítási idő.
Beavatkozás nagy intenzitású intervallum edzéssel, heti 3 alkalommal, a maximális pulzus 70-85%-a között tartva az intenzitást.
Más nevek:
  • HIIT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Antropometriai változások (testsúly)
Időkeret: nyolc hét
A testtömeg változása (kilogramm - kg) a beavatkozás előtt és után.
nyolc hét
Antropometrikus – magasságbecslés (méter)
Időkeret: nyolc hét
Magasság méterben mérve
nyolc hét
Antropometriai változások (BMI)
Időkeret: nyolc hét
A testtömeg-index változásait (olyan számítással értékelték ki, amely egyesíti a kilogrammban mért súlyt elosztva a méterben mért magasság négyzetével – a BMI kg/m^2-ben) a beavatkozás előtt és után értékelték.
nyolc hét
Antropometriai változások (körméretek)
Időkeret: nyolc hét
A derék-, has- és csípőkörfogat (centiméter) változásait a beavatkozás előtt és után értékelték.
nyolc hét
A testösszetétel megváltozik
Időkeret: nyolc hét
A zsírmentes tömegben és a zsírtömegben bekövetkezett változások a beavatkozás előtt és után értékelve a teljes test légeltolódásos pletizmográfiás módszerével, BodPod®.
nyolc hét
Változások az étrendben
Időkeret: nyolc hét
Három nem egymást követő nap étkezési nyilvántartásának kitöltése, a hét egyik napja, amely magában foglalta az időszakos böjt protokollt, a hét másik napja ad libitum és egy hétvége. Ez az értékelés a beavatkozás előtt, a negyedik héten és a beavatkozás után történik. A kalóriabevitel, a makrotápanyagok és a rostok értékelése a beavatkozás előtt és után (Dietwin® szoftver – São Paulo, Brazília).
nyolc hét
Közvetett kalorimetriás értékelés
Időkeret: nyolc hét
A nyugalmi metabolikus ráta (RMR) változásait a beavatkozás előtt és után közvetett kalorimetriával értékelték.
nyolc hét
Közvetett kalorimetriás értékelés (energetikai szubsztrátok)
Időkeret: nyolc hét
A szubsztrátok (lipidek és szénhidrátok) oxidációjában bekövetkezett változások a beavatkozás előtt és után indirekt kalorimetriával értékelve.
nyolc hét
Az összkoleszterin és a lipidfrakció változása
Időkeret: nyolc hét
Az összkoleszterin-, triglicerid-, HDL-koleszterin- és LDL-c-változásokat a beavatkozás előtt és után értékelték, mennyiségileg a Labtest diagnóstica® Total Liquiform Cholesterol Kit, HDL Cholesterol Kit és Liquiform Triglycerides Kit segítségével, enzimrendszerrel és abszorbancia spektrofotométerrel.
nyolc hét
A plazma citokinek változásai
Időkeret: nyolc hét
Az IL-15, IL-10, TNF-α adiponektin, rezisztin, adipszin/D faktor, fetuin-A és C-reaktív fehérje szérumszintjének változásai a beavatkozás előtt és után, a MILLIPLEX® Kit segítségével értékelve.
nyolc hét
A nitrogén egyensúly változása
Időkeret: nyolc hét
A vizelet nitrogéntartalmának meghatározása kemilumineszcencia módszerrel. A 24 órás vizelet elemzést a beavatkozás előtt és után értékelték. A nitrogénmérleg kiszámítása egyenlettel.
nyolc hét
A rövid szénláncú zsírsavak (acetát, propionát és butirát) koncentrációjának változása
Időkeret: nyolc hét
Rövid szénláncú zsírsavak mennyiségi meghatározása székletminták segítségével, beavatkozás előtt és után értékelve gázkromatográfiás módszerrel.
nyolc hét
Változások a bél mikrobiotában – Kivonás és DNS szekvenálás és könyvtár-előkészítés.
Időkeret: nyolc hét
Teljes széklet DNS-kivonás a QIAamp 96 PowerFecal készlettel (Mobio-QIAGEN). A V2-V3, V3-V4 és V4-V5 érdeklődésre számot tartó régiók jelen vannak az extrahált teljes DNS-ben. Könyvtárak amplifikációja és elkészítése az Illumina® kit protokoll szerint. 16S szekvenálás az Illumina® cég MiSeq platformján. 16S rDNS szekvenciák metataxonómiai elemzése bioinformatikai módszerekkel. A beavatkozás előtt és után elemzett értékelések.
nyolc hét
Változások az aerob teljesítményben
Időkeret: nyolc hét
A beavatkozás előtt és után végzett fizikai tesztek az aerob fizikai alkalmasság értékelésére a Shuttle Walkingből adaptált inkrementális teszttel.
nyolc hét
Változások az erőteljesítményben
Időkeret: nyolc hét
Maximális dinamikus izomerő a többszörös maximális ismétlés (RM) tesztje alapján a lábnyomásban 45°-ban és a fekvenyomásban.
nyolc hét
Változások az erőteljesítményben
Időkeret: nyolc hét
A dorsalis régió és a kézfogás maximális izometrikus izomerejének változásának értékelése dinamometriával.
nyolc hét
Változások az erőteljesítményben
Időkeret: nyolc hét
Erőállóképesség 1 perces funkcionális tesztekkel (guggolás, szabad guggolás és fekvőtámasz).
nyolc hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 1.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Gut Microbiota-Obesity

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel