Digiuno intermittente ed esercizio fisico: effetti sul microbiota intestinale, sulla composizione corporea e sull'infiammazione.
1 febbraio 2022 aggiornato da: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo
Effetti secondari del digiuno intermittente e dell'esercizio fisico sulla modulazione del microbiota intestinale, della composizione corporea e del processo infiammatorio nell'obesità.
L'obesità e il sovrappeso colpiscono circa 2 miliardi di persone in tutto il mondo.
Nonostante la crescente prevalenza, il trattamento dell'obesità è ancora un campo oscuro e gli impatti di questa malattia sulla prospettiva clinica e di salute pubblica sono urgenti.
Gli studi hanno dimostrato un ruolo fondamentale del microbiota intestinale nella patogenesi dell'obesità e discutono gli impatti della dieta e dell'esercizio fisico sul profilo del microbioma.
Tuttavia, i meccanismi coinvolti in questi processi, riferiti a strategie come il digiuno intermittente associato all'allenamento fisico, sono ancora poco esplorati e compresi.
Si ritiene che il digiuno intermittente combinato con l'esercizio fisico possa promuovere un rimodellamento della composizione e della funzione del microbiota e che la presente indagine sia promettente nella prevenzione e nel trattamento dell'obesità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo: l'obesità e il sovrappeso colpiscono circa 2 miliardi di persone in tutto il mondo.
Nonostante la crescente prevalenza, il trattamento dell'obesità è ancora un campo oscuro e gli impatti di questa malattia sulla prospettiva clinica e di salute pubblica sono urgenti.
Gli studi hanno dimostrato un ruolo fondamentale del microbiota intestinale nella patogenesi dell'obesità e discutono gli impatti della dieta e dell'esercizio fisico sul profilo del microbioma.
Tuttavia, i meccanismi coinvolti in questi processi, riferiti a strategie come il digiuno intermittente associato all'allenamento fisico, sono ancora poco esplorati e compresi.
Si ritiene che il digiuno intermittente combinato con l'esercizio fisico possa promuovere un rimodellamento della composizione e della funzione del microbiota e che la presente indagine sia promettente nella prevenzione e nel trattamento dell'obesità.
Metodi: 60 donne obese parteciperanno allo studio e saranno divise casualmente in 3 gruppi: 1) il gruppo a digiuno intermittente, sottoposte a dieta per 8 settimane (n= 20); 2) il gruppo di esercizio fisico, sottoposto ad allenamento fisico per 8 settimane (n= 20); e 3) gruppo di digiuno intermittente associato ad esercizio fisico, sottoposto ad entrambi gli interventi per 8 settimane (n= 20).
Tutti i volontari eseguiranno raccolte e valutazioni (pre e post intervento) di antropometria, consumi alimentari, calorimetria indiretta per valutare il dispendio energetico a riposo, composizione corporea tramite BodPod®, prelievo di sangue per analisi biochimiche ed espressione genica, prelievo di feci per l'analisi del microbiota intestinale e test fisici (Shuttle Walking Test, test di ripetizione multipla e forza funzionale) per i gruppi di esercizi.
Risultati attesi: si prevede che gli effetti sinergici dell'intervento proposto miglioreranno il microbiota intestinale e i parametri metabolici nelle donne obese.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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SP
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Ribeirão Preto, SP, Brasile
- Gabriela Batitucci
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brasile, 14049-900
- University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 18 ei 40 anni;
- Donne;
- Avere un ciclo mestruale regolare;
- Peso corporeo inferiore a 120 kg;
- BMI tra 30 kg/m2 e 40 kg/m2.
Criteri di esclusione:
- Individui con qualsiasi malattia;
- fumatori;
- Alcolisti;
- Usa farmaci regolari;
- Impedimento medico alla pratica dell'attività motoria;
- Effettuare il monitoraggio nutrizionale;
- Essere in cura per la perdita di peso;
- Presenta qualche disagio nei lunghi periodi di digiuno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Digiuno intermittente (SE)
Digiuno intermittente a giorni alterni.
Consumo del 25% del fabbisogno energetico giornaliero nei giorni di digiuno programmati che comportano restrizione energetica per 2 giorni non consecutivi della settimana e alimentazione ad libitum negli altri 5 giorni della settimana.
Periodo: 8 settimane.
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Intervento con protocollo digiuno a giorni alterni 2 giorni alla settimana e gli altri giorni con consumo ad libitum.
Cibo limitato nel 25% del fabbisogno giornaliero totale nei giorni del protocollo di digiuno intermittente, con 18 ore di digiuno e 6 ore di alimentazione limitata (18:6).
Altri nomi:
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Sperimentale: Esercizio: allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT)
Allenamento a circuito ad alta intensità.
Protocollo di allenamento progressivo 3x/settimana, per 8 settimane, con almeno 1 giorno di riposo tra le sessioni e durata di 25 minuti ciascuna sessione - 4 minuti di riscaldamento iniziale, 18 minuti della parte principale e 3 minuti di rilassamento.
Prima e seconda settimana: 30 secondi di corsa e tempo di recupero.
Terza e quarta settimana: autonomia di 35 secondi e tempo di recupero di 25 secondi.
Quinta e sesta settimana: autonomia di 40 secondi e tempo di recupero di 20 secondi.
Settima e ottava settimana: autonomia di 45 secondi e tempo di recupero di 15 secondi.
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Intervento con allenamento ad intervalli ad alta intensità, 3 volte a settimana, con intensità mantenuta tra il 70-85% della frequenza cardiaca massima.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti antropometrici (Peso corporeo)
Lasso di tempo: otto settimane
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Variazioni del peso corporeo (chilogrammi - Kg) pre e post intervento.
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otto settimane
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Antropometrica - valutazione dell'altezza (metri)
Lasso di tempo: otto settimane
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Altezza misurata in metri
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otto settimane
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Cambiamenti antropometrici (BMI)
Lasso di tempo: otto settimane
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Variazioni dell'indice di massa corporea (valutate attraverso un calcolo che unisce il peso misurato in chilogrammi diviso l'altezza in metri quadrati - BMI in kg/m^2) valutate pre e post intervento.
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otto settimane
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Modifiche antropometriche (Circonferenze)
Lasso di tempo: otto settimane
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Cambiamenti nella circonferenza della vita, dell'addome e dell'anca (centimetri) valutati prima e dopo l'intervento.
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otto settimane
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La composizione corporea cambia
Lasso di tempo: otto settimane
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Cambiamenti nella massa magra e nella massa grassa valutati prima e dopo l'intervento mediante il metodo pletismografico a spostamento d'aria di tutto il corpo, BodPod®.
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otto settimane
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Cambiamenti nell'assunzione dietetica
Lasso di tempo: otto settimane
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Completamento del registro alimentare di tre giorni non consecutivi, un giorno della settimana che prevedeva il protocollo di digiuno intermittente, un altro giorno della settimana con ad libitum e un giorno del fine settimana.
Questa valutazione avverrà prima dell'intervento, nella quarta settimana e dopo l'intervento.
Valutazione dell'apporto calorico, dei macronutrienti e delle fibre valutate pre e post intervento (software Dietwin® - San Paolo, Brasile).
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otto settimane
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Valutazione della calorimetria indiretta
Lasso di tempo: otto settimane
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Le variazioni del tasso metabolico a riposo (RMR) sono state valutate prima e dopo l'intervento mediante calorimetria indiretta.
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otto settimane
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Valutazione della calorimetria indiretta (substrati energetici)
Lasso di tempo: otto settimane
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Cambiamenti nell'ossidazione dei substrati (lipidi e carboidrati) valutati pre e post intervento mediante calorimetria indiretta.
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otto settimane
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Alterazioni del colesterolo totale e delle frazioni lipidiche
Lasso di tempo: otto settimane
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Variazioni di colesterolo totale, trigliceridi, colesterolo HDL e LDL-c valutate prima e dopo l'intervento, quantificate dal kit colesterolo totale Liquiform, kit colesterolo HDL e kit trigliceridi Liquiform, da Labtest diagnóstica®, utilizzando un sistema enzimatico e spettrofotometro di assorbanza.
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otto settimane
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Alterazioni delle citochine plasmatiche
Lasso di tempo: otto settimane
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Variazioni dei livelli sierici delle citochine IL-15, IL-10, TNF-α adiponectina, resistina, adipsina/Fattore D, fetuina-A e proteina C-reattiva valutate prima e dopo l'intervento, mediante il kit MILLIPLEX®.
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otto settimane
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Alterazioni del bilancio azotato
Lasso di tempo: otto settimane
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Determinazione dell'azoto urinario mediante metodo della chemiluminescenza.
L'analisi delle urine delle 24 ore ha valutato pre e post intervento.
Calcolo del bilancio azotato mediante un'equazione.
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otto settimane
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Cambiamenti nella concentrazione di acidi grassi a catena corta (acetato, propionato e butirrato)
Lasso di tempo: otto settimane
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Quantificazione degli acidi grassi a catena corta mediante campioni di feci, valutati pre e post intervento, mediante metodo gascromatografico.
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otto settimane
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Cambiamenti nel microbiota intestinale_Estrazione e sequenziamento del DNA e preparazione della libreria.
Lasso di tempo: otto settimane
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Estrazione totale del DNA fecale utilizzando il kit QIAamp 96 PowerFecal (Mobio-QIAGEN).
Regioni di interesse V2-V3, V3-V4 e V4-V5 presenti nel DNA totale estratto.
Amplificazione e preparazione delle librerie secondo il protocollo del kit Illumina®.
Sequenziamento 16S mediante la piattaforma MiSeq dell'azienda Illumina®.
Analisi metatassonomica di sequenze di 16S rDNA mediante bioinformatica.
Valutazioni analizzate pre e post intervento.
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otto settimane
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Cambiamenti nella prestazione aerobica
Lasso di tempo: otto settimane
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Test fisici eseguiti prima e dopo l'intervento per valutare l'idoneità fisica aerobica mediante test incrementale adattato da Shuttle Walking.
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otto settimane
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Cambiamenti nelle prestazioni di forza
Lasso di tempo: otto settimane
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Massima forza muscolare dinamica mediante test di ripetizioni massime multiple (RM) nella leg press 45° e nella bench press.
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otto settimane
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Cambiamenti nelle prestazioni di forza
Lasso di tempo: otto settimane
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Valutazione dei cambiamenti nella massima forza muscolare isometrica della regione dorsale e dell'impugnatura mediante dinamometria.
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otto settimane
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Cambiamenti nelle prestazioni di forza
Lasso di tempo: otto settimane
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Capacità di resistenza alla forza mediante test funzionali di 1 minuto (squat, squat libero e push-up).
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otto settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
11 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Gut Microbiota-Obesity
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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