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Intermittierendes Fasten und Bewegung: Auswirkungen auf Darmmikrobiota, Körperzusammensetzung und Entzündung.

1. Februar 2022 aktualisiert von: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo

Sekundäre Auswirkungen von intermittierendem Fasten und körperlicher Betätigung auf die Modulation der Darmmikrobiota, die Körperzusammensetzung und den Entzündungsprozess bei Adipositas.

Adipositas und Übergewicht betreffen weltweit etwa 2 Milliarden Menschen. Trotz der zunehmenden Prävalenz ist die Behandlung von Adipositas immer noch ein undurchsichtiges Gebiet, und die Auswirkungen dieser Krankheit auf die klinische und öffentliche Gesundheitsperspektive sind dringend. Studien haben eine grundlegende Rolle der Darmmikrobiota bei der Pathogenese von Fettleibigkeit gezeigt und diskutieren die Auswirkungen von Ernährung und körperlicher Bewegung auf das Mikrobiomprofil. Die an diesen Prozessen beteiligten Mechanismen, die sich auf Strategien wie intermittierendes Fasten in Verbindung mit körperlichem Training beziehen, sind jedoch noch wenig erforscht und verstanden. Es wird angenommen, dass intermittierendes Fasten in Kombination mit körperlicher Bewegung eine Umgestaltung der Zusammensetzung und Funktion der Mikrobiota fördern kann und dass die vorliegende Untersuchung bei der Prävention und Behandlung von Fettleibigkeit vielversprechend ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Adipositas und Übergewicht betreffen weltweit etwa 2 Milliarden Menschen. Trotz der zunehmenden Prävalenz ist die Behandlung von Adipositas immer noch ein undurchsichtiges Gebiet, und die Auswirkungen dieser Krankheit auf die klinische und öffentliche Gesundheitsperspektive sind dringend. Studien haben eine grundlegende Rolle der Darmmikrobiota bei der Pathogenese von Fettleibigkeit gezeigt und diskutieren die Auswirkungen von Ernährung und körperlicher Bewegung auf das Mikrobiomprofil. Die an diesen Prozessen beteiligten Mechanismen, die sich auf Strategien wie intermittierendes Fasten in Verbindung mit körperlichem Training beziehen, sind jedoch noch wenig erforscht und verstanden. Es wird angenommen, dass intermittierendes Fasten in Kombination mit körperlicher Bewegung eine Umgestaltung der Zusammensetzung und Funktion der Mikrobiota fördern kann und dass die vorliegende Untersuchung bei der Prävention und Behandlung von Fettleibigkeit vielversprechend ist. Methoden: 60 fettleibige Frauen nehmen an der Studie teil und werden nach dem Zufallsprinzip in 3 Gruppen eingeteilt: 1) die intermittierende Fastengruppe, die 8 Wochen lang einer Diät unterzogen wird (n = 20); 2) die körperliche Übungsgruppe, die 8 Wochen lang einem körperlichen Training unterzogen wurde (n = 20); und 3) Gruppe mit intermittierendem Fasten in Verbindung mit körperlicher Betätigung, die 8 Wochen lang beiden Interventionen unterzogen wurde (n = 20). Alle Freiwilligen führen Sammlungen und Auswertungen (vor und nach der Intervention) von Anthropometrie, Nahrungsaufnahme, indirekter Kalorimetrie zur Beurteilung des Ruheenergieverbrauchs, Körperzusammensetzung durch BodPod®, Blutentnahme für biochemische Analyse und Genexpression, Sammlung von Fäkalien für die Analyse der Darmmikrobiota und körperliche Tests (Shuttle Walking Test, Multiple Repetition Test und Functional Strength) für die Übungsgruppen. Erwartete Ergebnisse: Es wird erwartet, dass die synergistischen Effekte der vorgeschlagenen Intervention die Darmmikrobiota und Stoffwechselparameter bei übergewichtigen Frauen verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • Ribeirão Preto, SP, Brasilien
        • Gabriela Batitucci
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
        • University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 40 Jahren;
  • Frauen;
  • Haben Sie einen regelmäßigen Menstruationszyklus;
  • Körpergewicht unter 120 kg;
  • BMI zwischen 30 kg/m2 und 40 kg/m2.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Krankheiten;
  • Raucher;
  • Alkoholiker;
  • Nehmen Sie regelmäßig Medikamente ein;
  • Medizinisches Hindernis für die Ausübung körperlicher Aktivitäten;
  • Führen Sie eine Ernährungsüberwachung durch;
  • In Behandlung wegen Gewichtsverlust sein;
  • Präsentieren Sie einige Beschwerden in langen Fastenperioden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intermittierendes Fasten (IF)
Intermittierendes Fasten am zweiten Tag. Aufnahme von 25 % des täglichen Energiebedarfs an planmäßigen Fastentagen mit Energieeinschränkung an 2 nicht aufeinanderfolgenden Tagen der Woche und ad libitum Fütterung an den anderen 5 Tagen der Woche. Zeitraum: 8 Wochen.
Sonstiges: Intervention mit intermittierendem Fasten.
Intervention mit Fastenprotokoll von abwechselnden Tagen an 2 Tagen pro Woche und den anderen Tagen mit ad libitum-Verzehr. Eingeschränkte Nahrung in 25 % des gesamten Tagesbedarfs an den Tagen des intermittierenden Fastenprotokolls, mit 18 Stunden Fasten und 6 Stunden eingeschränkter Ernährung (18:6).
Andere Namen:
  • WENN
Experimental: Übung: Hochintensives Intervalltraining (HIIT)
Zirkeltraining mit hoher Intensität. Progressives Trainingsprotokoll 3x/Woche, für 8 Wochen, mit mindestens 1 Ruhetag zwischen den Sitzungen und einer Dauer von 25 Minuten pro Sitzung – 4 Minuten anfängliches Aufwärmen, 18 Minuten Hauptteil und 3 Minuten Entspannung. Erste und zweite Woche: 30 Sekunden Lauf- und Erholungszeit. Dritte und vierte Woche: 35 Sekunden Laufzeit und 25 Sekunden Erholungszeit. Fünfte und sechste Woche: 40 Sekunden Laufzeit und 20 Sekunden Erholungszeit. Siebte und achte Woche: 45 Sekunden Laufzeit und 15 Sekunden Erholungszeit.
Sonstiges: Intervention mit hochintensivem Intervalltraining.
Intervention mit hochintensivem Intervalltraining, 3x pro Woche, wobei die Intensität zwischen 70-85% der maximalen Herzfrequenz gehalten wird.
Andere Namen:
  • HIIT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anthropometrische Veränderungen (Körpergewicht)
Zeitfenster: acht Wochen
Veränderungen des Körpergewichts (Kilogramm - Kg) vor und nach dem Eingriff.
acht Wochen
Anthropometrie - Höhenmessung (Meter)
Zeitfenster: acht Wochen
Höhe in Metern gemessen
acht Wochen
Anthropometrische Veränderungen (BMI)
Zeitfenster: acht Wochen
Änderungen des Body-Mass-Index (ausgewertet durch eine Berechnung, die das in Kilogramm gemessene Gewicht geteilt durch die Körpergröße in Metern zum Quadrat kombiniert – BMI in kg/m^2) wurden vor und nach dem Eingriff bewertet.
acht Wochen
Anthropometrische Veränderungen (Umfänge)
Zeitfenster: acht Wochen
Veränderungen des Taillen-, Bauch- und Hüftumfangs (Zentimeter) wurden vor und nach dem Eingriff bewertet.
acht Wochen
Die Körperzusammensetzung ändert sich
Zeitfenster: acht Wochen
Veränderungen der fettfreien Masse und der Fettmasse wurden vor und nach dem Eingriff durch die Methode der Ganzkörper-Luftverdrängungs-Plethysmographie, BodPod®, bewertet.
acht Wochen
Änderungen der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: acht Wochen
Vervollständigung des Ernährungsprotokolls an drei nicht aufeinanderfolgenden Tagen, einem Tag der Woche, der das intermittierende Fastenprotokoll beinhaltete, einem anderen Tag der Woche mit ad libitum und einem Wochenendtag. Diese Auswertung findet vor dem Eingriff, in der vierten Woche und nach dem Eingriff statt. Bewertung der Kalorienaufnahme, Makronährstoffe und Ballaststoffe vor und nach der Intervention (Dietwin®-Software - São Paulo, Brasilien).
acht Wochen
Indirekte kalorimetrische Bewertung
Zeitfenster: acht Wochen
Änderungen des Ruheumsatzes (RMR) wurden vor und nach der Intervention durch indirekte Kalorimetrie bewertet.
acht Wochen
Indirekte kalorimetrische Bewertung (energetische Substrate)
Zeitfenster: acht Wochen
Veränderungen in der Oxidation von Substraten (Lipide und Kohlenhydrate), bewertet vor und nach dem Eingriff durch indirekte Kalorimetrie.
acht Wochen
Veränderungen des Gesamtcholesterins und der Lipidfraktionen
Zeitfenster: acht Wochen
Veränderungen des Gesamtcholesterins, der Triglyceride, des HDL-Cholesterins und des LDL-c wurden vor und nach dem Eingriff bewertet und mit dem Total Liquiform Cholesterol Kit, HDL Cholesterol Kit und Liquiform Triglycerides Kit von Labtest diagnóstica® unter Verwendung eines enzymatischen Systems und eines Absorptionsspektrophotometers quantifiziert.
acht Wochen
Veränderungen der Plasmazytokine
Zeitfenster: acht Wochen
Veränderungen der Serumspiegel der Zytokine IL-15, IL-10, TNF-α Adiponectin, Resistin, Adipsin/Faktor D, Fetuin-A und C-reaktives Protein, bewertet vor und nach dem Eingriff, mit dem MILLIPLEX® Kit.
acht Wochen
Änderungen im Stickstoffgleichgewicht
Zeitfenster: acht Wochen
Bestimmung von Harnstickstoff durch Chemilumineszenz-Methode. 24-Stunden-Urinanalyse ausgewertet vor und nach der Intervention. Berechnung der Stickstoffbilanz durch eine Gleichung.
acht Wochen
Konzentrationsänderungen kurzkettiger Fettsäuren (Acetat, Propionat und Butyrat)
Zeitfenster: acht Wochen
Quantifizierung kurzkettiger Fettsäuren anhand von Stuhlproben, ausgewertet vor und nach der Intervention, mittels Gaschromatographie-Methode.
acht Wochen
Veränderungen der Darmmikrobiota_Extraktion und DNA-Sequenzierung und Bibliotheksvorbereitung.
Zeitfenster: acht Wochen
Extraktion der gesamten fäkalen DNA mit dem QIAamp 96 PowerFecal-Kit (Mobio-QIAGEN). Die interessierenden Regionen V2-V3, V3-V4 und V4-V5 sind in der extrahierten Gesamt-DNA vorhanden. Amplifikation und Vorbereitung von Bibliotheken gemäß dem Illumina®-Kit-Protokoll. 16S-Sequenzierung durch die MiSeq-Plattform des Unternehmens Illumina®. Metataxonomische Analyse von 16S-rDNA-Sequenzen durch Bioinformatik. Assessments vor und nach der Intervention analysiert.
acht Wochen
Änderungen der aeroben Leistung
Zeitfenster: acht Wochen
Körperliche Tests, die vor und nach dem Eingriff durchgeführt werden, um die aerobe körperliche Fitness durch inkrementelle Tests zu beurteilen, die von Shuttle Walking übernommen wurden.
acht Wochen
Veränderungen in der Kraftleistung
Zeitfenster: acht Wochen
Maximale dynamische Muskelkraft durch Test mehrerer maximaler Wiederholungen (RM) in der Beinpresse 45° und im Bankdrücken.
acht Wochen
Veränderungen in der Kraftleistung
Zeitfenster: acht Wochen
Bewertung der Veränderungen der maximalen isometrischen Muskelkraft der Rückenregion und des Handgriffs durch Dynamometrie.
acht Wochen
Veränderungen in der Kraftleistung
Zeitfenster: acht Wochen
Kraftausdauerfähigkeit durch 1-Minuten-Funktionstests (Kniebeuge, freie Kniebeuge und Liegestütze).
acht Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Mitarbeiter

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Gut Microbiota-Obesity

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Intervention mit intermittierendem Fasten.

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