Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intermitterende faste og motion: Effekter på tarmmikrobiota, kropssammensætning og betændelse.

1. februar 2022 opdateret af: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo

Sekundære virkninger af intermitterende faste og fysisk træning på modulering af tarmmikrobiota, kropssammensætning og inflammatorisk proces ved fedme.

Fedme og overvægt påvirker omkring 2 milliarder mennesker verden over. På trods af den voksende udbredelse er behandling af fedme stadig et uklart område, og virkningerne af denne sygdom på det kliniske og folkesundhedsperspektiv er presserende. Undersøgelser har vist en fundamental rolle for tarmmikrobiotaen i patogenesen af ​​fedme og diskuterer indvirkningen af ​​kost og fysisk træning på mikrobiomets profil. Imidlertid er mekanismerne involveret i disse processer, der refererer til strategier som intermitterende faste forbundet med fysisk træning, stadig dårligt udforsket og forstået. Det menes, at intermitterende faste kombineret med fysisk træning kan fremme en ombygning af mikrobiotaens sammensætning og funktion, og at den foreliggende undersøgelse er lovende i forebyggelse og behandling af fedme.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Fedme og overvægt påvirker omkring 2 milliarder mennesker verden over. På trods af den voksende udbredelse er behandling af fedme stadig et uklart område, og virkningerne af denne sygdom på det kliniske og folkesundhedsperspektiv er presserende. Undersøgelser har vist en fundamental rolle for tarmmikrobiotaen i patogenesen af ​​fedme og diskuterer indvirkningen af ​​kost og fysisk træning på mikrobiomets profil. Imidlertid er mekanismerne involveret i disse processer, der refererer til strategier som intermitterende faste forbundet med fysisk træning, stadig dårligt udforsket og forstået. Det menes, at intermitterende faste kombineret med fysisk træning kan fremme en ombygning af mikrobiotaens sammensætning og funktion, og at den foreliggende undersøgelse er lovende i forebyggelse og behandling af fedme. Metoder: 60 overvægtige kvinder vil deltage i undersøgelsen og vil blive tilfældigt opdelt i 3 grupper: 1) den intermitterende fastende gruppe, underkastet en diæt i 8 uger (n= 20); 2) den fysiske træningsgruppe, underkastet fysisk træning i 8 uger (n= 20); og 3) intermitterende fastegruppe forbundet med fysisk træning, underkastet begge interventioner i 8 uger (n= 20). Alle frivillige vil udføre indsamlinger og evalueringer (før og efter intervention) af antropometri, fødevareforbrug, indirekte kalorimetri for at vurdere hvileenergiforbrug, kropssammensætning med BodPod®, blodopsamling til biokemisk analyse og genekspression, indsamling af afføring til analyse af tarmmikrobiota og fysiske tests (Shuttle Walking Test, multiple repetition test og funktionel styrke) for træningsgrupperne. Forventede resultater: De synergistiske virkninger af den foreslåede intervention forventes at forbedre tarmmikrobiota og metaboliske parametre hos overvægtige kvinder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • SP
      • Ribeirão Preto, SP, Brasilien
        • Gabriela Batitucci
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
        • University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 40 år;
  • Kvinder;
  • Har en regelmæssig menstruationscyklus;
  • Kropsvægt under 120 kg;
  • BMI mellem 30 kg/m2 og 40 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med enhver sygdom;
  • Rygere;
  • Alkoholikere;
  • Brug almindelig medicin;
  • Medicinsk hindring for udøvelsen af ​​fysiske aktiviteter;
  • Udfør ernæringsovervågning;
  • At være i behandling for vægttab;
  • Giver noget ubehag i lange perioder med faste.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intermitterende faste (IF)
Intermitterende faste vekslende dage. Forbrug af 25 % af det daglige energibehov på planlagte fastedage, der involverer energibegrænsning i 2 ikke-på hinanden følgende dage i ugen og ad libitum fodring på de øvrige 5 dage i ugen. Periode: 8 uger.
Intervention med fasteprotokol af skiftende dage 2 dage om ugen og de øvrige dage med ad libitum forbrug. Begrænset mad i 25 % af det samlede daglige behov på dagene med den intermitterende fasteprotokol, med 18 timers faste og 6 timers begrænset fodring (18:6).
Andre navne:
  • HVIS
Eksperimentel: Øvelse: High-Intensity Interval Training (HIIT)
Cirkeltræning med høj intensitet. Progressiv træningsprotokol 3 gange om ugen, i 8 uger, med mindst 1 hviledag mellem sessionerne og varighed på 25 minutter hver session - 4 minutters indledende opvarmning, 18 minutter af hoveddelen og 3 minutters afslapning. Første og anden uge: 30 sekunders løb og restitutionstid. Tredje og fjerde uge: 35 sekunders køretid og 25 sekunders restitutionstid. Femte og sjette uge: 40 sekunders køretid og 20 sekunders restitutionstid. Syvende og ottende uge: 45 sekunders køretid og 15 sekunders restitutionstid.
Intervention med højintensiv intervaltræning, 3 gange om ugen, med en intensitet på mellem 70-85 % af maksimal puls.
Andre navne:
  • HIIT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antropometriske ændringer (kropsvægt)
Tidsramme: otte uger
Ændringer i kropsvægt (kilogram - kg) før og efter intervention.
otte uger
Antropometrisk - højdevurdering (meter)
Tidsramme: otte uger
Højde målt i meter
otte uger
Antropometriske ændringer (BMI)
Tidsramme: otte uger
Ændringer i kropsmasseindeks (evalueret gennem en beregning, der kombinerer vægt målt i kilogram divideret med højde i kvadratmetre - BMI i kg/m^2) evaluerede før og efter intervention.
otte uger
Antropometriske ændringer (omkreds)
Tidsramme: otte uger
Ændringer i talje-, abdominal- og hofteomkreds (centimeter) blev evalueret før og efter intervention.
otte uger
Kropssammensætning ændres
Tidsramme: otte uger
Ændringer i fedtfri masse og fedtmasse evalueret før og efter intervention ved hjælp af helkropsluftforskydningspletysmografimetoden, BodPod®.
otte uger
Ændringer i kosten
Tidsramme: otte uger
Færdiggørelse af fødevareregistreringen på tre ikke-på hinanden følgende dage, en dag i ugen, der inkluderede den intermitterende fasteprotokol, en anden ugedag med ad libitum og en weekenddag. Denne evaluering vil finde sted før intervention, i den fjerde uge og efter interventionen. Vurdering af kalorieindtag, makronæringsstoffer og fibre evalueret før og efter intervention (Dietwin®-software - São Paulo, Brasilien).
otte uger
Indirekte kalorimetrivurdering
Tidsramme: otte uger
Ændringer i hvilestofskifte (RMR) evalueret før og efter intervention ved indirekte kalorimetri.
otte uger
Indirekte kalorimetrivurdering (energetiske substrater)
Tidsramme: otte uger
Ændringer i oxidation af substrater (lipider og kulhydrater) evalueret før og efter intervention ved indirekte kalorimetri.
otte uger
Ændringer i total kolesterol og lipidfraktioner
Tidsramme: otte uger
Ændringer i totalt kolesterol, triglycerider, HDL-kolesterol og LDL-c evalueret før og efter intervention, kvantificeret ved Total Liquiform Cholesterol Kit, HDL Cholesterol Kit og Liquiform Triglycerides Kit, fra Labtest diagnóstica®, ved hjælp af et enzymatisk system og absorbansspektrofotometer.
otte uger
Ændringer i plasmacytokiner
Tidsramme: otte uger
Ændringer i serumniveauer af cytokiner IL-15, IL-10, TNF-α adiponectin, resistin, adipsin/faktor D, fetuin-A og C-reaktivt protein evalueret før og efter intervention, af MILLIPLEX® Kit.
otte uger
Ændringer i nitrogenbalancen
Tidsramme: otte uger
Bestemmelse af nitrogen i urinen ved kemiluminescensmetode. 24-timers urinanalyse evalueret før og efter intervention. Beregning af nitrogenbalance ved en ligning.
otte uger
Ændringer i koncentrationen af ​​kortkædede fedtsyrer (acetat, propionat og butyrat)
Tidsramme: otte uger
Kvantificering af kortkædede fedtsyrer ved hjælp af afføringsprøver, evalueret før og efter intervention, ved gaskromatografimetode.
otte uger
Ændringer i tarmmikrobiota_ekstraktion og DNA-sekventering og biblioteksforberedelse.
Tidsramme: otte uger
Total fækal DNA-ekstraktion ved hjælp af QIAamp 96 PowerFecal-sættet (Mobio-QIAGEN). Områder af interesse V2-V3, V3-V4 og V4-V5 er til stede i det ekstraherede totale DNA. Amplifikation og klargøring af biblioteker i henhold til Illumina® kit-protokollen. 16S-sekventering af Illumina®-virksomhedens MiSeq-platform. Metataxonomisk analyse af 16S rDNA-sekvenser ved bioinformatik. Vurderinger analyseret før og efter intervention.
otte uger
Ændringer i aerobe præstationer
Tidsramme: otte uger
Fysiske tests udført før og efter intervention for at vurdere aerob fysisk kondition ved inkrementelle test tilpasset fra Shuttle Walking.
otte uger
Ændringer i styrkepræstation
Tidsramme: otte uger
Maksimal dynamisk muskelstyrke ved test af flere maksimale gentagelser (RM) i benpres 45° og i bænkpres.
otte uger
Ændringer i styrkepræstation
Tidsramme: otte uger
Vurdering af ændringer i maksimal isometrisk muskelstyrke i dorsale region og håndgreb ved dynamometri.
otte uger
Ændringer i styrkepræstation
Tidsramme: otte uger
Styrke udholdenhedskapaciteten ved 1 minuts funktionstest (squat, free squat og push-up).
otte uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gut Microbiota-Obesity

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intervention med intermitterende faste.

3
Abonner