间歇性禁食和锻炼：对肠道菌群、身体成分和炎症的影响。
2022年2月1日 更新者：Ellen Cristini de Freitas、University of Sao Paulo
间歇性禁食和体育锻炼对肠道微生物群、身体成分和肥胖炎症过程调节的次要影响。
肥胖和超重影响着全球约 20 亿人。
尽管患病率不断上升，但肥胖症的治疗仍然是一个晦涩难懂的领域，这种疾病对临床和公共卫生的影响迫在眉睫。
研究证明了肠道微生物群在肥胖发病机制中的基本作用，并讨论了饮食和体育锻炼对微生物群概况的影响。
然而，这些过程中涉及的机制，指的是与体育锻炼相关的间歇性禁食等策略，仍然缺乏探索和理解。
据信，间歇性禁食与体育锻炼相结合可以促进微生物群组成和功能的重塑，目前的研究有望预防和治疗肥胖。
研究概览
详细说明
背景：肥胖和超重影响着全世界约 20 亿人。
尽管患病率不断上升，但肥胖症的治疗仍然是一个晦涩难懂的领域，这种疾病对临床和公共卫生的影响迫在眉睫。
研究证明了肠道微生物群在肥胖发病机制中的基本作用，并讨论了饮食和体育锻炼对微生物群概况的影响。
然而，这些过程中涉及的机制，指的是与体育锻炼相关的间歇性禁食等策略，仍然缺乏探索和理解。
据信，间歇性禁食与体育锻炼相结合可以促进微生物群组成和功能的重塑，目前的研究有望预防和治疗肥胖。
方法：60 名肥胖女性将参与研究并随机分为 3 组：1) 间歇性禁食组，接受 8 周的饮食（n=20）； 2）体育锻炼组，接受8周的体育锻炼（n=20）；和 3) 与体育锻炼相关的间歇性禁食组，接受两种干预措施 8 周 (n = 20)。
所有志愿者将进行人体测量学、食物消耗、间接量热法以评估静息能量消耗、BodPod® 身体成分、用于生化分析和基因表达的血液收集、用于分析粪便的收集和粪便收集和评估（干预前和干预后）运动组的肠道菌群和体能测试（穿梭步行测试、多次重复测试和功能强度）。
预期结果：拟议干预措施的协同效应有望改善肥胖女性的肠道微生物群和代谢参数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SP
-
Ribeirão Preto、SP、巴西
- Gabriela Batitucci
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto、São Paulo、巴西、14049-900
- University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 40 岁之间；
- 女性;
- 月经周期规律；
- 体重120公斤以下；
- BMI 在 30 kg/m2 和 40 kg/m2 之间。
排除标准：
- 患有任何疾病的人；
- 吸烟者；
- 嗜酒者；
- 使用常规药物；
- 身体活动的医疗障碍；
- 进行营养监测；
- 正在接受减肥治疗；
- 在长时间禁食时会出现一些不适。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：间歇性禁食 (IF)
隔日间歇性禁食。
在计划的禁食日消耗 25% 的每日能量需求，包括一周中 2 天非连续的能量限制和一周中其他 5 天的随意进食。
周期：8周。
|
每周 2 天隔天禁食方案干预，其他天随意进食。
在间歇性禁食方案的日子里，限制食物占每日总需求的 25%，禁食 18 小时，限制进食 6 小时 (18:6)。
其他名称：
|
|
实验性的：练习：高强度间歇训练 (HIIT)
高强度循环训练。
渐进式训练方案每周 3 次，持续 8 周，每次训练之间至少休息 1 天，每次训练持续 25 分钟 - 4 分钟的初始热身，18 分钟的主要部分和 3 分钟的放松。
第一周和第二周：30 秒跑步和恢复时间。
第三周和第四周：35 秒运行时间和 25 秒恢复时间。
第五周和第六周：40 秒运行时间和 20 秒恢复时间。
第七周和第八周：45 秒运行时间和 15 秒恢复时间。
|
高强度间歇训练干预，每周 3 次，强度保持在最大心率的 70-85% 之间。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
人体测量变化（体重）
大体时间：八周
|
干预前后体重（千克 - 千克）的变化。
|
八周
|
|
人体测量学 - 身高评估（米）
大体时间：八周
|
高度以米为单位
|
八周
|
|
人体测量变化 (BMI)
大体时间：八周
|
体重指数的变化（通过结合以千克为单位的体重除以以米为单位的身高的平方 - BMI 以 kg/m^2 为单位的计算进行评估）评估了干预前后的变化。
|
八周
|
|
人体测量变化（周长）
大体时间：八周
|
评估干预前后腰围、腹围和臀围（厘米）的变化。
|
八周
|
|
身体成分变化
大体时间：八周
|
通过全身空气置换体积描记法 BodPod® 评估干预前后无脂肪量和脂肪量的变化。
|
八周
|
|
膳食摄入量变化
大体时间：八周
|
完成三个非连续日的食物记录，包括间歇性禁食方案的一周中的一天，随意的一周中的另一天和周末的一天。
该评估将在干预前、第四周和干预后进行。
热量摄入、常量营养素和纤维的评估评估干预前后（Dietwin® 软件 - 巴西圣保罗）。
|
八周
|
|
间接量热法评估
大体时间：八周
|
通过间接量热法评估干预前后的静息代谢率 (RMR) 变化。
|
八周
|
|
间接量热法评估（高能底物）
大体时间：八周
|
通过间接量热法评估干预前后底物（脂质和碳水化合物）氧化的变化。
|
八周
|
|
总胆固醇和脂质部分的变化
大体时间：八周
|
总胆固醇、甘油三酯、HDL-胆固醇和 LDL-c 的变化评估了干预前后的变化，通过 Labtest diagnóstica® 的总液状胆固醇试剂盒、HDL 胆固醇试剂盒和液状甘油三酯试剂盒使用酶系统和吸光度分光光度计进行量化。
|
八周
|
|
血浆细胞因子的变化
大体时间：八周
|
通过 MILLIPLEX® 试剂盒评估干预前后细胞因子 IL-15、IL-10、TNF-α 脂联素、抵抗素、脂肪素/因子 D、胎球蛋白 A 和 C 反应蛋白血清水平的变化。
|
八周
|
|
氮平衡的变化
大体时间：八周
|
化学发光法测定尿氮。
24 小时尿液分析评估了干预前后的情况。
通过方程式计算氮平衡。
|
八周
|
|
短链脂肪酸（乙酸盐、丙酸盐和丁酸盐）浓度的变化
大体时间：八周
|
使用粪便样本对短链脂肪酸进行定量，通过气相色谱法评估干预前后的情况。
|
八周
|
|
肠道微生物群的变化_提取和 DNA 测序和文库制备。
大体时间：八周
|
使用 QIAamp 96 PowerFecal 试剂盒 (Mobio-QIAGEN) 提取总粪便 DNA。
提取的总 DNA 中存在感兴趣的区域 V2-V3、V3-V4 和 V4-V5。
根据 Illumina® 试剂盒方案扩增和制备文库。
通过Illumina®公司的MiSeq平台进行16S测序。
通过生物信息学对 16S rDNA 序列进行元分类学分析。
评估分析了干预前后。
|
八周
|
|
有氧运动的变化
大体时间：八周
|
在干预前后进行身体测试，以通过穿梭步行改编的增量测试来评估有氧身体健康。
|
八周
|
|
力量表现的变化
大体时间：八周
|
通过测试 45° 腿举和卧推中的多次最大重复次数 (RM) 来获得最大动态肌肉力量。
|
八周
|
|
力量表现的变化
大体时间：八周
|
通过测力法评估背部区域和手柄的最大等长肌肉力量的变化。
|
八周
|
|
力量表现的变化
大体时间：八周
|
通过 1 分钟功能测试（深蹲、自由深蹲和俯卧撑）进行力量耐力测试。
|
八周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月15日
研究完成 (实际的)
2019年1月30日
研究注册日期
首次提交
2022年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月1日
首次发布 (实际的)
2022年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月1日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.