Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intermitterende faste og trening: Effekter på tarmmikrobiota, kroppssammensetning og betennelse.

1. februar 2022 oppdatert av: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo

Sekundære effekter av periodisk faste og fysisk trening på modulering av tarmmikrobiota, kroppssammensetning og inflammatorisk prosess ved fedme.

Fedme og overvekt påvirker rundt 2 milliarder mennesker over hele verden. Til tross for den økende prevalensen, er behandling av fedme fortsatt et uklart felt, og virkningene av denne sykdommen på det kliniske og folkehelseperspektivet er presserende. Studier har vist en grunnleggende rolle for tarmmikrobiotaen i patogenesen av fedme og diskuterer virkningen av kosthold og fysisk trening på mikrobiomprofilen. Mekanismene som er involvert i disse prosessene, med henvisning til strategier som intermitterende faste forbundet med fysisk trening, er fortsatt dårlig utforsket og forstått. Det antas at periodisk faste kombinert med fysisk trening kan fremme en remodellering av sammensetningen og funksjonen til mikrobiotaen, og at den nåværende undersøkelsen er lovende i forebygging og behandling av fedme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Fedme og overvekt påvirker rundt 2 milliarder mennesker over hele verden. Til tross for den økende prevalensen, er behandling av fedme fortsatt et uklart felt, og virkningene av denne sykdommen på det kliniske og folkehelseperspektivet er presserende. Studier har vist en grunnleggende rolle for tarmmikrobiotaen i patogenesen av fedme og diskuterer virkningen av kosthold og fysisk trening på mikrobiomprofilen. Mekanismene som er involvert i disse prosessene, med henvisning til strategier som intermitterende faste forbundet med fysisk trening, er fortsatt dårlig utforsket og forstått. Det antas at periodisk faste kombinert med fysisk trening kan fremme en remodellering av sammensetningen og funksjonen til mikrobiotaen, og at den nåværende undersøkelsen er lovende i forebygging og behandling av fedme. Metoder: 60 overvektige kvinner vil delta i studien og vil bli tilfeldig delt inn i 3 grupper: 1) gruppen med intermitterende faste, underkastet en diett i 8 uker (n= 20); 2) den fysiske treningsgruppen, underkastet fysisk trening i 8 uker (n= 20); og 3) intermitterende fastegruppe assosiert med fysisk trening, underkastet begge intervensjonene i 8 uker (n= 20). Alle frivillige vil utføre innsamlinger og evalueringer (før og etter intervensjon) av antropometri, matforbruk, indirekte kalorimetri for å vurdere hvileenergiforbruk, kroppssammensetning av BodPod®, blodinnsamling for biokjemisk analyse og genuttrykk, innsamling av avføring for analyse av tarmmikrobiota og fysiske tester (Shuttle Walking Test, multippel repetisjonstest og funksjonell styrke) for treningsgruppene. Forventede resultater: De synergistiske effektene av den foreslåtte intervensjonen forventes å forbedre tarmmikrobiota og metabolske parametere hos overvektige kvinner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • SP
      • Ribeirão Preto, SP, Brasil
        • Gabriela Batitucci
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
        • University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 40 år;
  • Kvinner;
  • Ha en regelmessig menstruasjonssyklus;
  • Kroppsvekt under 120 kg;
  • BMI mellom 30 kg/m2 og 40 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en hvilken som helst sykdom;
  • Røykere;
  • Alkoholikere;
  • Bruk vanlige medisiner;
  • Medisinsk hindring for utøvelsen av fysiske aktiviteter;
  • Gjennomføre ernæringsovervåking;
  • Å være i behandling for vekttap;
  • Gir noe ubehag i lange perioder med faste.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intermitterende faste (IF)
Intermitterende faste vekslende dager. Forbruk av 25 % av det daglige energibehovet på planlagte fastedager som involverer energibegrensning i 2 ikke påfølgende dager i uken og ad libitum fôring de andre 5 dagene i uken. Periode: 8 uker.
Annen: Intervensjon med periodisk faste.
Intervensjon med fasteprotokoll av alternerende dager 2 dager i uken og de andre dagene med ad libitum forbruk. Begrenset mat i 25 % av det totale daglige behovet på dagene med intermitterende fasteprotokoll, med 18 timers faste og 6 timers begrenset fôring (18:6).
Andre navn:
  • HVIS
Eksperimentell: Trening: Høyintensiv intervalltrening (HIIT)
Høyintensiv sirkeltrening. Progressiv treningsprotokoll 3x/uke, i 8 uker, med minst 1 hviledag mellom øktene og varighet på 25 minutter hver økt - 4 minutter innledende oppvarming, 18 minutter hoveddel og 3 minutter avspenning. Første og andre uke: 30 sekunders løpetur og restitusjonstid. Tredje og fjerde uke: 35 sekunders kjøretid og 25 sekunders gjenopprettingstid. Femte og sjette uke: 40 sekunders kjøretid og 20 sekunders gjenopprettingstid. Syvende og åttende uke: 45 sekunders kjøretid og 15 sekunders restitusjonstid.
Annen: Intervensjon med høyintensiv intervalltrening.
Intervensjon med høyintensiv intervalltrening, 3x per uke, med intensitet opprettholdt mellom 70-85 % av makspuls.
Andre navn:
  • HIIT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antropometriske endringer (kroppsvekt)
Tidsramme: åtte uker
Endringer i kroppsvekt (kilogram - kg) før og etter intervensjon.
åtte uker
Antropometrisk - høydevurdering (meter)
Tidsramme: åtte uker
Høyde målt i meter
åtte uker
Antropometriske endringer (BMI)
Tidsramme: åtte uker
Endringer i kroppsmasseindeks (evaluert gjennom en beregning som kombinerer vekt målt i kilogram dividert med høyde i kvadrat - BMI i kg/m^2) evaluerte før og etter intervensjon.
åtte uker
Antropometriske endringer (omkretser)
Tidsramme: åtte uker
Endringer i midje-, mage- og hofteomkrets (centimeter) ble evaluert før og etter intervensjon.
åtte uker
Kroppssammensetning endres
Tidsramme: åtte uker
Endringer i fettfri masse og fettmasse evaluert før og etter intervensjon ved hjelp av helkroppsluftforskyvningspletysmografimetoden, BodPod®.
åtte uker
Endringer i kostholdet
Tidsramme: åtte uker
Fullføring av matregistreringen på tre ikke-påfølgende dager, en dag i uken som inkluderte intermitterende fasteprotokoll, en annen ukedag med ad libitum og en helgedag. Denne evalueringen vil finne sted før intervensjon, i den fjerde uken og etter intervensjonen. Vurdering av kaloriinntak, makronæringsstoffer og fiber evaluert før og etter intervensjon (Dietwin®-programvare - São Paulo, Brasil).
åtte uker
Indirekte kalorimetrivurdering
Tidsramme: åtte uker
Endringer i hvilemetabolsk hastighet (RMR) evaluert før og etter intervensjon ved indirekte kalorimetri.
åtte uker
Indirekte kalorimetrivurdering (energetiske underlag)
Tidsramme: åtte uker
Endringer i oksidasjon av substrater (lipider og karbohydrater) evaluert før og etter intervensjon ved indirekte kalorimetri.
åtte uker
Endringer i totalkolesterol og lipidfraksjoner
Tidsramme: åtte uker
Endringer i totalkolesterol, triglyserider, HDL-kolesterol og LDL-c evaluert før og etter intervensjon, kvantifisert ved Total Liquiform Cholesterol Kit, HDL Cholesterol Kit og Liquiform Triglycerides Kit, fra Labtest diagnóstica®, ved bruk av et enzymatisk system og absorbansspektrofotometer.
åtte uker
Endringer i plasmacytokiner
Tidsramme: åtte uker
Endringer i serumnivåer av cytokiner IL-15, IL-10, TNF-α adiponectin, resistin, adipsin/faktor D, fetuin-A og C-reaktivt protein evaluert før og etter intervensjon, av MILLIPLEX® Kit.
åtte uker
Endringer i nitrogenbalansen
Tidsramme: åtte uker
Bestemmelse av urinnitrogen ved kjemiluminescensmetode. 24-timers urinanalyse evaluert før og etter intervensjon. Beregning av nitrogenbalanse ved en ligning.
åtte uker
Endringer i konsentrasjonen av kortkjedede fettsyrer (acetat, propionat og butyrat)
Tidsramme: åtte uker
Kvantifisering av kortkjedede fettsyrer ved bruk av avføringsprøver, evaluert før og etter intervensjon, ved gasskromatografimetode.
åtte uker
Endringer i tarmmikrobiota_ekstraksjon og DNA-sekvensering og bibliotekforberedelse.
Tidsramme: åtte uker
Total fekal DNA-ekstraksjon ved bruk av QIAamp 96 PowerFecal-settet (Mobio-QIAGEN). Områder av interesse V2-V3, V3-V4 og V4-V5 er tilstede i det ekstraherte totale DNA. Amplifisering og klargjøring av biblioteker i henhold til Illumina® kit-protokollen. 16S-sekvensering av Illumina®-selskapets MiSeq-plattform. Metataksonomisk analyse av 16S rDNA-sekvenser ved bioinformatikk. Vurderinger analysert før og etter intervensjon.
åtte uker
Endringer i aerob ytelse
Tidsramme: åtte uker
Fysiske tester utført før og etter intervensjon for å vurdere aerob fysisk form ved inkrementell test tilpasset fra Shuttle Walking.
åtte uker
Endringer i styrkeytelse
Tidsramme: åtte uker
Maksimal dynamisk muskelstyrke ved test av flere maksimale repetisjoner (RM) i benpress 45° og i benkpress.
åtte uker
Endringer i styrkeytelse
Tidsramme: åtte uker
Vurdering av endringer i maksimal isometrisk muskelstyrke i ryggregionen og håndgrep ved dynamometri.
åtte uker
Endringer i styrkeytelse
Tidsramme: åtte uker
Styrke utholdenhetskapasitet ved 1-minutters funksjonstester (knebøy, fri knebøy og push-up).
åtte uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbeidspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Gut Microbiota-Obesity

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intervensjon med periodisk faste.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere