Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jaksottainen paasto ja liikunta: Vaikutukset suoliston mikrobiotaan, kehon koostumukseen ja tulehdukseen.

tiistai 1. helmikuuta 2022 päivittänyt: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo

Jaksottaisen paaston ja fyysisen harjoituksen toissijaiset vaikutukset suoliston mikrobiston, kehon koostumukseen ja tulehdusprosessiin liikalihavuudessa.

Liikalihavuus ja ylipaino vaikuttaa noin 2 miljardiin ihmiseen maailmanlaajuisesti. Kasvavasta levinneisyydestä huolimatta liikalihavuuden hoito on edelleen hämärä ala ja tämän taudin vaikutukset kliiniseen ja kansanterveyteen ovat kiireellisiä. Tutkimukset ovat osoittaneet suoliston mikrobiotan perustavanlaatuisen roolin liikalihavuuden patogeneesissä ja käsittelevät ruokavalion ja liikunnan vaikutuksia mikrobiomiprofiiliin. Näihin prosesseihin liittyvät mekanismit, jotka viittaavat strategioihin, kuten fyysiseen harjoitteluun liittyvään ajoittaiseen paastoon, ovat kuitenkin vielä huonosti tutkittuja ja ymmärrettyjä. Uskotaan, että ajoittainen paasto yhdistettynä fyysiseen harjoitteluun voi edistää mikrobiotan koostumuksen ja toiminnan uudelleenmuodostumista ja että tämä tutkimus on lupaava liikalihavuuden ehkäisyssä ja hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Liikalihavuus ja ylipaino vaikuttaa noin 2 miljardiin ihmiseen maailmanlaajuisesti. Kasvavasta levinneisyydestä huolimatta liikalihavuuden hoito on edelleen hämärä ala ja tämän taudin vaikutukset kliiniseen ja kansanterveyteen ovat kiireellisiä. Tutkimukset ovat osoittaneet suoliston mikrobiotan perustavanlaatuisen roolin liikalihavuuden patogeneesissä ja käsittelevät ruokavalion ja liikunnan vaikutuksia mikrobiomiprofiiliin. Näihin prosesseihin liittyvät mekanismit, jotka viittaavat strategioihin, kuten fyysiseen harjoitteluun liittyvään ajoittaiseen paastoon, ovat kuitenkin vielä huonosti tutkittuja ja ymmärrettyjä. Uskotaan, että ajoittainen paasto yhdistettynä fyysiseen harjoitteluun voi edistää mikrobiotan koostumuksen ja toiminnan uudelleenmuodostumista ja että tämä tutkimus on lupaava liikalihavuuden ehkäisyssä ja hoidossa. Menetelmät: Tutkimukseen osallistuu 60 lihavaa naista ja heidät jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: 1) jaksoittainen paastoryhmä, jolle on asetettu ruokavalio 8 viikon ajan (n = 20); 2) liikuntaryhmä, jossa harjoitellaan 8 viikkoa (n= 20); ja 3) fyysiseen harjoitteluun liittyvä jaksottainen paastoryhmä, jolle on annettu molempia interventioita 8 viikon ajan (n = 20). Kaikki vapaaehtoiset keräävät ja arvioivat (ennen ja jälkeen interventiota) antropometriaa, ruoankulutusta, epäsuoraa kalorimetriaa lepoenergian kulutuksen arvioimiseksi, kehon koostumuksen BodPod®:lla, verenkeräyksen biokemiallista analyysiä ja geeniekspressiota varten, ulosteiden keräämistä suoliston mikrobiota ja fyysiset testit (Shuttle Walking Test, usean toiston testi ja toiminnallinen voima) harjoitusryhmille. Odotetut tulokset: Ehdotetun toimenpiteen synergististen vaikutusten odotetaan parantavan lihavien naisten suoliston mikrobiotaa ja metabolisia parametreja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • SP
      • Ribeirão Preto, SP, Brasilia
        • Gabriela Batitucci
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia, 14049-900
        • University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-40 vuotta;
  • Naiset;
  • sinulla on säännöllinen kuukautiskierto;
  • ruumiinpaino alle 120 kg;
  • BMI 30 kg/m2 ja 40 kg/m2 välillä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on mikä tahansa sairaus;
  • Tupakoitsijat;
  • Alkoholistit;
  • Käytä säännöllistä lääkitystä;
  • Lääketieteellinen este fyysisen toiminnan harjoittamiselle;
  • Suorita ravitsemusseuranta;
  • Painonpudotuksen hoidossa oleminen;
  • Aiheuttaa epämukavuutta pitkien paastojaksojen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jaksottainen paasto (IF)
Vuorottelupäiväinen jaksottainen paasto. Kulutus 25 % päivittäisestä energiantarpeesta aikataulun mukaisina paastopäivinä, joihin liittyy energianrajoitus 2 ei-peräkkäisenä päivänä viikossa ja ad libitum -ruokinta viitenä muuna päivänä viikossa. Kesto: 8 viikkoa.
Interventio paastoprotokollalla vuorotellen 2 päivää viikossa ja muina päivinä ad libitum -kulutuksella. Rajoitettu ruoka 25 %:ssa päivittäisestä kokonaistarpeesta jaksoittaisen paastoprotokollan päivinä, 18 tuntia paastoamalla ja 6 tuntia rajoitettua ruokintaa (18:6).
Muut nimet:
  • JOS
Kokeellinen: Harjoitus: High-Intensity Interval Training (HIIT)
Korkean intensiteetin piiriharjoittelu. Progressiivinen harjoitusprotokolla 3x/viikko, 8 viikon ajan, vähintään 1 lepopäivä harjoitusten välillä ja 25 minuutin kesto jokaisessa harjoituksessa - 4 minuuttia alkulämmittelyä, 18 minuuttia pääosaa ja 3 minuuttia rentoutumista. Ensimmäinen ja toinen viikko: 30 sekunnin juoksu ja palautumisaika. Kolmas ja neljäs viikko: 35 sekunnin suoritusaika ja 25 sekunnin palautumisaika. Viides ja kuudes viikko: 40 sekunnin suoritusaika ja 20 sekunnin palautumisaika. Seitsemäs ja kahdeksas viikko: 45 sekunnin suoritusaika ja 15 sekunnin palautumisaika.
Interventio korkean intensiteetin intervalliharjoittelulla, 3 kertaa viikossa, intensiteetin ollessa 70-85 % maksimisykkeestä.
Muut nimet:
  • HIIT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antropometriset muutokset (kehon paino)
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Muutokset ruumiinpainossa (kg - kg) ennen ja jälkeen toimenpiteen.
kahdeksan viikkoa
Antropometrinen - korkeuden arviointi (metreinä)
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Korkeus mitattuna metreinä
kahdeksan viikkoa
Antropometriset muutokset (BMI)
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Painoindeksin muutokset (arvioitu laskelmalla, joka yhdistää kilogrammoina mitatun painon jaettuna pituuden neliöllä - BMI kg/m^2) arvioitiin ennen ja jälkeen toimenpiteen.
kahdeksan viikkoa
Antropometriset muutokset (ympärysmitat)
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Muutokset vyötärön, vatsan ja lantion ympärysmitoissa (senttimetrit) arvioitiin ennen ja jälkeen interventiota.
kahdeksan viikkoa
Kehon koostumus muuttuu
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Muutokset rasvattomassa ja rasvamassassa arvioituna ennen ja jälkeen interventiota koko kehon ilmanvaihtopletysmografiamenetelmällä, BodPod®.
kahdeksan viikkoa
Ruokavalion muutokset
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Kolmen ei-peräkkäisen päivän ruokatietueen täyttäminen, yksi viikonpäivä, joka sisälsi jaksoittaisen paastoprotokollan, toinen viikonpäivä ad libitum ja viikonloppupäivä. Tämä arviointi suoritetaan ennen interventiota, neljännellä viikolla ja toimenpiteen jälkeen. Kaloreiden saannin, makroravinteiden ja kuidun arviointi ennen ja jälkeen interventiota (Dietwin®-ohjelmisto - São Paulo, Brasilia).
kahdeksan viikkoa
Epäsuora kalorimetrinen arviointi
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Muutokset lepoaineenvaihduntanopeudessa (RMR) arvioitiin ennen ja jälkeen interventiota epäsuoralla kalorimetrialla.
kahdeksan viikkoa
Epäsuora kalorimetrinen arviointi (energeettiset substraatit)
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Substraattien (lipidien ja hiilihydraattien) hapettumisen muutokset arvioitiin ennen ja jälkeen interventiota epäsuoralla kalorimetrialla.
kahdeksan viikkoa
Kokonaiskolesterolin ja lipidifraktioiden muutokset
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Kokonaiskolesterolin, triglyseridien, HDL-kolesterolin ja LDL-c:n muutokset arvioitiin ennen interventiota ja sen jälkeen, kvantifioituina Labtest diagnóstican® Total Liquiform Cholesterol Kit-, HDL-kolesterolisarja- ja Liquiform Triglycerides Kit -pakkauksilla käyttämällä entsymaattista järjestelmää ja absorbanssispektrofotometriä.
kahdeksan viikkoa
Plasman sytokiinien muutokset
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Muutokset sytokiinien IL-15, IL-10, TNF-α adiponektiinin, resistiinin, adipsiini/tekijä D:n, fetuiini-A:n ja C-reaktiivisen proteiinin seerumitasoissa arvioituna ennen ja jälkeen interventiota MILLIPLEX® Kit -sarjalla.
kahdeksan viikkoa
Muutokset typpitasapainossa
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Virtsan typen määritys kemiluminesenssimenetelmällä. 24 tunnin virtsan analyysi arvioitiin ennen ja jälkeen interventiota. Typpitasapainon laskeminen yhtälön avulla.
kahdeksan viikkoa
Muutokset lyhytketjuisten rasvahappojen (asetaatti, propionaatti ja butyraatti) pitoisuudessa
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Lyhytketjuisten rasvahappojen kvantifiointi ulostenäytteitä käyttäen, arvioitu ennen ja jälkeen interventiota kaasukromatografiamenetelmällä.
kahdeksan viikkoa
Muutokset suoliston mikrobiotassa_Uuto ja DNA-sekvensointi ja kirjaston valmistelu.
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Ulosteen DNA:n kokonaisuutto käyttämällä QIAamp 96 PowerFecal -sarjaa (Mobio-QIAGEN). Kiinnostavia alueita V2-V3, V3-V4 ja V4-V5 esiintyy uutetussa kokonais-DNA:ssa. Kirjastojen monistus ja valmistelu Illumina® Kit -protokollan mukaisesti. 16S-sekvensointi Illumina®-yhtiön MiSeq-alustalla. 16S rDNA -sekvenssien metataksonominen analyysi bioinformatiikan avulla. Arvioinnit analysoitiin ennen ja jälkeen interventiota.
kahdeksan viikkoa
Muutokset aerobisessa suorituskyvyssä
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Fyysiset testit suoritettiin ennen interventiota ja sen jälkeen aerobisen fyysisen kunnon arvioimiseksi Shuttle Walkingista mukautetulla lisätestillä.
kahdeksan viikkoa
Muutokset voiman suorituskyvyssä
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Suurin dynaaminen lihasvoima testaamalla useita maksimitoistoja (RM) jalkapunnerissa 45° ja penkkipunnertuksessa.
kahdeksan viikkoa
Muutokset voiman suorituskyvyssä
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Selän alueen ja kädensijan maksimaalisen isometrisen lihasvoiman muutosten arviointi dynamometrisesti.
kahdeksan viikkoa
Muutokset voiman suorituskyvyssä
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Voimakestävyys 1 minuutin toimintatesteillä (kyykky, vapaa kyykky ja punnerrus).
kahdeksan viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interventio jaksoittaisella paastolla.

Tilaa