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Jejum intermitente e exercícios: efeitos na microbiota intestinal, composição corporal e inflamação.

1 de fevereiro de 2022 atualizado por: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo

Efeitos Secundários do Jejum Intermitente e do Exercício Físico na Modulação da Microbiota Intestinal, Composição Corporal e Processo Inflamatório na Obesidade.

A obesidade e o sobrepeso afetam cerca de 2 bilhões de pessoas em todo o mundo. Apesar da prevalência crescente, o tratamento da obesidade ainda é um campo obscuro e os impactos dessa doença na perspectiva clínica e de saúde pública são urgentes. Estudos têm demonstrado um papel fundamental da microbiota intestinal na patogênese da obesidade e discutem os impactos da dieta e do exercício físico no perfil do microbioma. Entretanto, os mecanismos envolvidos nesses processos, referentes a estratégias como o jejum intermitente associado ao treinamento físico, ainda são pouco explorados e compreendidos. Acredita-se que o jejum intermitente combinado com o exercício físico possa promover uma remodelação da composição e função da microbiota e que a presente investigação seja promissora na prevenção e tratamento da obesidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: A obesidade e o sobrepeso afetam cerca de 2 bilhões de pessoas em todo o mundo. Apesar da prevalência crescente, o tratamento da obesidade ainda é um campo obscuro e os impactos dessa doença na perspectiva clínica e de saúde pública são urgentes. Estudos têm demonstrado um papel fundamental da microbiota intestinal na patogênese da obesidade e discutem os impactos da dieta e do exercício físico no perfil do microbioma. Entretanto, os mecanismos envolvidos nesses processos, referentes a estratégias como o jejum intermitente associado ao treinamento físico, ainda são pouco explorados e compreendidos. Acredita-se que o jejum intermitente combinado com o exercício físico possa promover uma remodelação da composição e função da microbiota e que a presente investigação seja promissora na prevenção e tratamento da obesidade. Métodos: Participarão do estudo 60 mulheres obesas, divididas aleatoriamente em 3 grupos: 1) grupo jejum intermitente, submetido a dieta por 8 semanas (n= 20); 2) grupo exercício físico, submetido a treinamento físico por 8 semanas (n= 20); e 3) grupo jejum intermitente associado a exercício físico, submetido às duas intervenções por 8 semanas (n= 20). Todos os voluntários realizarão coletas e avaliações (pré e pós intervenção) de antropometria, consumo alimentar, calorimetria indireta para avaliação do gasto energético de repouso, composição corporal por BodPod®, coleta de sangue para análise bioquímica e expressão gênica, coleta de fezes para análise do microbiota intestinal e testes físicos (Shuttle Walking Test, teste de repetições múltiplas e força funcional) para os grupos de exercícios. Resultados esperados: Espera-se que os efeitos sinérgicos da intervenção proposta melhorem a microbiota intestinal e os parâmetros metabólicos em mulheres obesas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • SP
      • Ribeirão Preto, SP, Brasil
        • Gabriela Batitucci
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
        • University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 e 40 anos;
  • Mulheres;
  • Ter um ciclo menstrual regular;
  • Peso corporal inferior a 120 kg;
  • IMC entre 30 kg/m2 e 40 kg/m2.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com qualquer doença;
  • Fumantes;
  • Alcoólatras;
  • Usar medicação regular;
  • Impedimento médico para a prática de atividades físicas;
  • Realizar acompanhamento nutricional;
  • Estar em tratamento para emagrecimento;
  • Apresentar algum desconforto em longos períodos de jejum.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Jejum intermitente (JI)
Jejum intermitente em dias alternados. Consumo de 25% das necessidades diárias de energia em dias de jejum programados envolvendo restrição de energia por 2 dias não consecutivos da semana e alimentação ad libitum nos outros 5 dias da semana. Período: 8 semanas.
Intervenção com protocolo de jejum de dias alternados 2 dias por semana e os demais dias com consumo ad libitum. Alimentação restrita em 25% das necessidades diárias totais nos dias do protocolo de jejum intermitente, com 18 horas de jejum e 6 horas de alimentação restrita (18:6).
Outros nomes:
  • SE
Experimental: Exercício: Treinamento Intervalado de Alta Intensidade (HIIT)
Treinamento em circuito de alta intensidade. Protocolo de treino progressivo 3x/semana, durante 8 semanas, com pelo menos 1 dia de descanso entre as sessões e duração de 25 minutos cada sessão - 4 minutos de aquecimento inicial, 18 minutos da parte principal e 3 minutos de relaxamento. Primeira e segunda semana: 30 segundos de corrida e tempo de recuperação. Terceira e quarta semana: tempo de execução de 35 segundos e tempo de recuperação de 25 segundos. Quinta e sexta semanas: tempo de execução de 40 segundos e tempo de recuperação de 20 segundos. Sétima e oitava semanas: tempo de execução de 45 segundos e tempo de recuperação de 15 segundos.
Intervenção com treino intervalado de alta intensidade, 3x por semana, com intensidade mantida entre 70-85% da frequência cardíaca máxima.
Outros nomes:
  • HIIT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações antropométricas (peso corporal)
Prazo: oito semanas
Alterações no peso corporal (quilogramas - Kg) pré e pós-intervenção.
oito semanas
Antropométrica - avaliação da estatura (metros)
Prazo: oito semanas
Altura medida em metros
oito semanas
Alterações antropométricas (IMC)
Prazo: oito semanas
Alterações no índice de massa corporal (avaliado por meio de cálculo que combina o peso medido em quilogramas dividido pela altura em metros ao quadrado - IMC em kg/m^2) avaliados pré e pós-intervenção.
oito semanas
Alterações antropométricas (Circunferências)
Prazo: oito semanas
Mudanças nas circunferências da cintura, abdominal e quadril (centímetros) avaliadas antes e depois da intervenção.
oito semanas
Mudanças na composição corporal
Prazo: oito semanas
Alterações na massa livre de gordura e massa gorda avaliadas pré e pós-intervenção pelo método de pletismografia de deslocamento de ar de corpo inteiro, BodPod®.
oito semanas
Mudanças na ingestão alimentar
Prazo: oito semanas
Preenchimento do registro alimentar de três dias não consecutivos, um dia da semana que incluiu o protocolo de jejum intermitente, outro dia da semana ad libitum e um dia de final de semana. Essa avaliação ocorrerá pré-intervenção, na quarta semana e após a intervenção. Avaliação da ingestão calórica, macronutrientes e fibras avaliadas pré e pós-intervenção (software Dietwin® - São Paulo, Brasil).
oito semanas
Avaliação de calorimetria indireta
Prazo: oito semanas
Mudanças na taxa metabólica de repouso (RMR) avaliadas pré e pós-intervenção por calorimetria indireta.
oito semanas
Avaliação de calorimetria indireta (substratos energéticos)
Prazo: oito semanas
Alterações na oxidação de substratos (lipídios e carboidratos) avaliadas pré e pós-intervenção por calorimetria indireta.
oito semanas
Alterações no colesterol total e nas frações lipídicas
Prazo: oito semanas
Alterações do colesterol total, triglicerídeos, HDL-colesterol e LDL-c avaliadas pré e pós-intervenção, quantificadas pelos kits Total Liquiform Cholesterol Kit, HDL Cholesterol Kit e Liquiform Triglycerides Kit, da Labtest diagnóstica®, utilizando sistema enzimático e espectrofotômetro de absorbância.
oito semanas
Alterações nas citocinas plasmáticas
Prazo: oito semanas
Alterações nos níveis séricos das citocinas IL-15, IL-10, TNF-α adiponectina, resistina, adipsina/Fator D, fetuína-A e proteína C-reativa avaliadas pré e pós-intervenção, por meio do Kit MILLIPLEX®.
oito semanas
Mudanças no balanço de nitrogênio
Prazo: oito semanas
Determinação de nitrogênio urinário pelo método de quimioluminescência. Análise de urina de 24 horas avaliada pré e pós-intervenção. Cálculo do balanço de nitrogênio por uma equação.
oito semanas
Alterações na concentração de ácidos graxos de cadeia curta (acetato, propionato e butirato)
Prazo: oito semanas
Quantificação de ácidos graxos de cadeia curta em amostras de fezes, avaliadas pré e pós-intervenção, pelo método de cromatografia gasosa.
oito semanas
Alterações na microbiota intestinal_Extração e sequenciamento de DNA e preparação de biblioteca.
Prazo: oito semanas
Extração total de DNA fecal usando o kit QIAamp 96 PowerFecal (Mobio-QIAGEN). Regiões de interesse V2-V3, V3-V4 e V4-V5 presentes no DNA total extraído. Amplificação e preparação de bibliotecas de acordo com o protocolo do kit Illumina®. Sequenciamento 16S pela plataforma MiSeq da empresa Illumina®. Análise metataxonómica de sequências 16S rDNA por bioinformática. Avaliações analisadas pré e pós-intervenção.
oito semanas
Alterações no desempenho aeróbico
Prazo: oito semanas
Testes físicos realizados pré e pós-intervenção para avaliação da aptidão física aeróbica por meio de teste incremental adaptado do Shuttle Walking.
oito semanas
Mudanças no desempenho de força
Prazo: oito semanas
Força muscular dinâmica máxima por teste de múltiplas repetições máximas (RM) no leg press 45° e no supino reto.
oito semanas
Mudanças no desempenho de força
Prazo: oito semanas
Avaliação das alterações na força muscular isométrica máxima da região dorsal e preensão manual por dinamometria.
oito semanas
Mudanças no desempenho de força
Prazo: oito semanas
Capacidade de resistência de força por testes funcionais de 1 minuto (agachamento, agachamento livre e flexão).
oito semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

11 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Gut Microbiota-Obesity

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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