Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przerywany post i ćwiczenia: wpływ na mikroflorę jelitową, skład ciała i stan zapalny.

1 lutego 2022 zaktualizowane przez: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo

Wtórne skutki przerywanego postu i ćwiczeń fizycznych na modulację mikroflory jelitowej, skład ciała i proces zapalny w otyłości.

Otyłość i nadwaga dotykają około 2 miliardów ludzi na całym świecie. Pomimo rosnącej częstości występowania, leczenie otyłości jest nadal mało znaną dziedziną, a wpływ tej choroby na kliniczną i publiczną perspektywę zdrowia jest pilny. Badania wykazały fundamentalną rolę mikroflory jelitowej w patogenezie otyłości i omówiono wpływ diety i ćwiczeń fizycznych na profil mikrobiomu. Jednak mechanizmy zaangażowane w te procesy, odnoszące się do strategii takich jak przerywany post związany z treningiem fizycznym, są nadal słabo poznane i poznane. Uważa się, że przerywany post w połączeniu z ćwiczeniami fizycznymi może sprzyjać przebudowie składu i funkcji mikroflory bakteryjnej, a obecne badania są obiecujące w zapobieganiu i leczeniu otyłości.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło: Otyłość i nadwaga dotykają około 2 miliardów ludzi na całym świecie. Pomimo rosnącej częstości występowania, leczenie otyłości jest nadal mało znaną dziedziną, a wpływ tej choroby na kliniczną i publiczną perspektywę zdrowia jest pilny. Badania wykazały fundamentalną rolę mikroflory jelitowej w patogenezie otyłości i omówiono wpływ diety i ćwiczeń fizycznych na profil mikrobiomu. Jednak mechanizmy zaangażowane w te procesy, odnoszące się do strategii takich jak przerywany post związany z treningiem fizycznym, są nadal słabo poznane i poznane. Uważa się, że przerywany post w połączeniu z ćwiczeniami fizycznymi może sprzyjać przebudowie składu i funkcji mikroflory bakteryjnej, a obecne badania są obiecujące w zapobieganiu i leczeniu otyłości. Metody: W badaniu weźmie udział 60 otyłych kobiet, które zostaną losowo podzielone na 3 grupy: 1) grupa na postach przerywanych, poddana diecie przez 8 tygodni (n=20); 2) grupa ćwiczeń fizycznych, poddana treningowi fizycznemu przez 8 tygodni (n=20); oraz 3) grupa postów przerywanych związana z ćwiczeniami fizycznymi, poddana obu interwencjom przez 8 tygodni (n=20). Wszyscy ochotnicy wykonają pobrania i oceny (przed i po interwencji) antropometrii, spożycia pokarmu, kalorymetrii pośredniej w celu oceny spoczynkowego wydatku energetycznego, składu ciała za pomocą BodPod®, pobrania krwi do analizy biochemicznej i ekspresji genów, pobrania kału do analizy mikrobiom jelitowy i testy fizyczne (test wahadłowego marszu, test wielokrotnych powtórzeń i siła funkcjonalna) dla grup ćwiczących. Oczekiwane wyniki: Oczekuje się, że synergistyczne efekty proponowanej interwencji poprawią mikroflorę jelitową i parametry metaboliczne u otyłych kobiet.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • SP
      • Ribeirão Preto, SP, Brazylia
        • Gabriela Batitucci
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 14049-900
        • University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 40 lat;
  • Kobiety;
  • Mieć regularny cykl menstruacyjny;
  • Masa ciała poniżej 120 kg;
  • BMI od 30 kg/m2 do 40 kg/m2.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z jakąkolwiek chorobą;
  • palacze;
  • alkoholicy;
  • Używaj regularnych leków;
  • Medyczne przeszkody w uprawianiu aktywności fizycznej;
  • Przeprowadzaj monitorowanie odżywiania;
  • Bycie w trakcie leczenia utraty wagi;
  • Wywołuj pewien dyskomfort w długich okresach postu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przerywany post (IF)
Przerywany post na drugi dzień. Spożycie 25% dziennego zapotrzebowania na energię w zaplanowane dni postu z ograniczeniem energii przez 2 nienastępujące po sobie dni tygodnia i żywienie ad libitum w pozostałe 5 dni tygodnia. Okres: 8 tygodni.
Interwencja z protokołem postu co drugi dzień przez 2 dni w tygodniu i pozostałe dni ze spożyciem ad libitum. Ograniczone jedzenie w 25% całkowitego dziennego zapotrzebowania w dniach protokołu przerywanego postu, z 18 godzinami postu i 6 godzinami ograniczonego karmienia (18:6).
Inne nazwy:
  • JEŚLI
Eksperymentalny: Ćwiczenie: Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT)
Trening obwodowy o wysokiej intensywności. Progresywny protokół treningowy 3x/tydz., przez 8 tygodni, z co najmniej 1 dniem odpoczynku pomiędzy sesjami i czasem trwania każdej sesji 25 minut - 4 minuty wstępnej rozgrzewki, 18 minut części głównej i 3 minuty relaksu. Pierwszy i drugi tydzień: 30 sekund biegu i czas na regenerację. Trzeci i czwarty tydzień: 35-sekundowy czas działania i 25-sekundowy czas regeneracji. Piąty i szósty tydzień: 40-sekundowy czas pracy i 20-sekundowy czas regeneracji. Siódmy i ósmy tydzień: 45-sekundowy czas pracy i 15-sekundowy czas regeneracji.
Interwencja z treningiem interwałowym o wysokiej intensywności, 3x w tygodniu, z intensywnością utrzymywaną między 70-85% tętna maksymalnego.
Inne nazwy:
  • HIIT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany antropometryczne (masa ciała)
Ramy czasowe: osiem tygodni
Zmiany masy ciała (kilogramy - Kg) przed i po interwencji.
osiem tygodni
Antropometryczny - ocena wzrostu (metry)
Ramy czasowe: osiem tygodni
Wysokość mierzona w metrach
osiem tygodni
Zmiany antropometryczne (BMI)
Ramy czasowe: osiem tygodni
Zmiany wskaźnika masy ciała (oceniane za pomocą obliczeń łączących masę mierzoną w kilogramach podzieloną przez wzrost w metrach do kwadratu – BMI w kg/m^2) oceniano przed i po interwencji.
osiem tygodni
Zmiany antropometryczne (obwody)
Ramy czasowe: osiem tygodni
Zmiany w obwodzie talii, brzucha i bioder (w centymetrach) oceniano przed i po interwencji.
osiem tygodni
Zmiany składu ciała
Ramy czasowe: osiem tygodni
Zmiany masy beztłuszczowej i masy tłuszczowej oceniane przed i po interwencji metodą pletyzmografii całego ciała, BodPod®.
osiem tygodni
Zmiany w diecie
Ramy czasowe: osiem tygodni
Uzupełnienie rejestru żywności z trzech nienastępujących po sobie dni, jednego dnia tygodnia, który obejmował protokół przerywanego postu, innego dnia tygodnia z ad libitum i dnia weekendu. Ocena ta będzie miała miejsce przed interwencją, w czwartym tygodniu i po interwencji. Ocena spożycia kalorii, makroskładników odżywczych i błonnika przed i po interwencji (oprogramowanie Dietwin® - São Paulo, Brazylia).
osiem tygodni
Ocena kalorymetrii pośredniej
Ramy czasowe: osiem tygodni
Zmiany w spoczynkowej przemianie materii (RMR) oceniano przed i po interwencji za pomocą kalorymetrii pośredniej.
osiem tygodni
Ocena kalorymetrii pośredniej (substraty energetyczne)
Ramy czasowe: osiem tygodni
Zmiany utleniania substratów (lipidów i węglowodanów) oceniano przed i po interwencji metodą kalorymetrii pośredniej.
osiem tygodni
Zmiany frakcji cholesterolu całkowitego i lipidów
Ramy czasowe: osiem tygodni
Zmiany w całkowitym cholesterolu, trójglicerydach, HDL-cholesterolu i LDL-c oceniane przed i po interwencji, określane ilościowo za pomocą zestawu Total Liquiform Cholesterol Kit, HDL Cholesterol Kit i Liquiform Triglycerides Kit firmy Labtest diagnóstica®, przy użyciu układu enzymatycznego i spektrofotometru absorbancji.
osiem tygodni
Zmiany cytokin w osoczu
Ramy czasowe: osiem tygodni
Zmiany poziomu cytokin IL-15, IL-10, TNF-α adiponektyny, rezystyny, adypsyny/czynnika D, fetuiny-A i białka C-reaktywnego w surowicy oceniane przed i po interwencji za pomocą zestawu MILLIPLEX® Kit.
osiem tygodni
Zmiany bilansu azotowego
Ramy czasowe: osiem tygodni
Oznaczanie azotu w moczu metodą chemiluminescencyjną. 24-godzinna analiza moczu oceniana przed i po interwencji. Obliczanie bilansu azotowego za pomocą równania.
osiem tygodni
Zmiany stężenia krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych (octanów, propionianów i maślanów)
Ramy czasowe: osiem tygodni
Oznaczanie ilościowe krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych przy użyciu próbek kału, ocenianych przed i po interwencji, metodą chromatografii gazowej.
osiem tygodni
Zmiany w mikroflorze jelitowej Ekstrakcja i sekwencjonowanie DNA oraz przygotowanie biblioteki.
Ramy czasowe: osiem tygodni
Ekstrakcja całkowitego DNA kału za pomocą zestawu QIAamp 96 PowerFecal (Mobio-QIAGEN). Regiony będące przedmiotem zainteresowania V2-V3, V3-V4 i V4-V5 obecne w wyekstrahowanym całkowitym DNA. Amplifikacja i przygotowanie bibliotek zgodnie z protokołem zestawu Illumina®. Sekwencjonowanie 16S przez platformę MiSeq firmy Illumina®. Metataksonomiczna analiza sekwencji 16S rDNA za pomocą bioinformatyki. Analizowane oceny przed i po interwencji.
osiem tygodni
Zmiany w wydolności tlenowej
Ramy czasowe: osiem tygodni
Testy fizyczne przeprowadzone przed i po interwencji w celu oceny aerobowej sprawności fizycznej za pomocą testu przyrostowego zaadaptowanego z Shuttle Walking.
osiem tygodni
Zmiany wydajności siłowej
Ramy czasowe: osiem tygodni
Maksymalna dynamiczna siła mięśniowa w teście wielokrotnych maksymalnych powtórzeń (RM) w wyciskaniu nóg pod kątem 45° i wyciskaniu leżąc.
osiem tygodni
Zmiany wydajności siłowej
Ramy czasowe: osiem tygodni
Ocena zmian maksymalnej siły izometrycznej mięśni okolicy grzbietowej i chwytu dłoni metodą dynamometryczną.
osiem tygodni
Zmiany wydajności siłowej
Ramy czasowe: osiem tygodni
Wytrzymałość siłowa za pomocą 1-minutowych testów funkcjonalnych (przysiad, przysiad swobodny i pompka).
osiem tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Gut Microbiota-Obesity

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj