Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intermittent fasta och träning: Effekter på tarmmikrobiota, kroppssammansättning och inflammation.

1 februari 2022 uppdaterad av: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo

Sekundära effekter av intermittent fasta och fysisk träning på modulering av tarmmikrobiota, kroppssammansättning och inflammatorisk process vid fetma.

Fetma och övervikt påverkar cirka 2 miljarder människor världen över. Trots den växande prevalensen är behandling av fetma fortfarande ett dunkelt område och effekterna av denna sjukdom på det kliniska och folkhälsoperspektivet är brådskande. Studier har visat en grundläggande roll för tarmmikrobiotan i patogenesen av fetma och diskuterar effekterna av kost och fysisk träning på mikrobiomprofilen. Men de mekanismer som är involverade i dessa processer, med hänvisning till strategier som intermittent fasta i samband med fysisk träning, är fortfarande dåligt utforskade och förstådda. Man tror att intermittent fasta i kombination med fysisk träning kan främja en ombyggnad av mikrobiotans sammansättning och funktion och att den aktuella undersökningen är lovande för förebyggande och behandling av fetma.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Fetma och övervikt påverkar cirka 2 miljarder människor världen över. Trots den växande prevalensen är behandling av fetma fortfarande ett dunkelt område och effekterna av denna sjukdom på det kliniska och folkhälsoperspektivet är brådskande. Studier har visat en grundläggande roll för tarmmikrobiotan i patogenesen av fetma och diskuterar effekterna av kost och fysisk träning på mikrobiomprofilen. Men de mekanismer som är involverade i dessa processer, med hänvisning till strategier som intermittent fasta i samband med fysisk träning, är fortfarande dåligt utforskade och förstådda. Man tror att intermittent fasta i kombination med fysisk träning kan främja en ombyggnad av mikrobiotans sammansättning och funktion och att den aktuella undersökningen är lovande för förebyggande och behandling av fetma. Metoder: 60 överviktiga kvinnor kommer att delta i studien och kommer att delas slumpmässigt in i 3 grupper: 1) gruppen med intermittent fasta, underkastad en diet i 8 veckor (n= 20); 2) fysisk träningsgrupp, underkastad fysisk träning i 8 veckor (n= 20); och 3) grupp med intermittent fasta i samband med fysisk träning, underkastad båda interventionerna under 8 veckor (n=20). Alla frivilliga kommer att utföra insamlingar och utvärderingar (före och efter intervention) av antropometri, matkonsumtion, indirekt kalorimetri för att bedöma viloenergiförbrukning, kroppssammansättning med BodPod®, blodinsamling för biokemisk analys och genuttryck, insamling av avföring för analys av tarmmikrobiota och fysiska tester (Shuttle Walking Test, multipelrepetitionstest och funktionell styrka) för träningsgrupperna. Förväntade resultat: De synergistiska effekterna av den föreslagna interventionen förväntas förbättra tarmmikrobiota och metabola parametrar hos överviktiga kvinnor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • SP
      • Ribeirão Preto, SP, Brasilien
        • Gabriela Batitucci
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
        • University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 40 år;
  • Kvinnor;
  • Ha en regelbunden menstruationscykel;
  • Kroppsvikt under 120 kg;
  • BMI mellan 30 kg/m2 och 40 kg/m2.

Exklusions kriterier:

  • Individer med någon sjukdom;
  • Rökare;
  • Alkoholister;
  • Använd regelbunden medicinering;
  • Medicinska hinder för utövandet av fysiska aktiviteter;
  • Utför näringsuppföljning;
  • Att vara i behandling för viktminskning;
  • Visar obehag vid långa fastaperioder.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intermittent fasta (IF)
Intermittent fasta varannan dag. Förbrukning av 25 % av det dagliga energibehovet på schemalagda fastedagar med energibegränsning under 2 icke på varandra följande dagar i veckan och ad libitum utfodring under de andra 5 dagarna i veckan. Period: 8 veckor.
Intervention med fasteprotokoll varannan dag 2 dagar i veckan och övriga dagar med ad libitum konsumtion. Begränsad mat i 25 % av det totala dagliga behovet under dagarna med intermittent fasteprotokoll, med 18 timmars fasta och 6 timmars begränsad utfodring (18:6).
Andra namn:
  • OM
Experimentell: Övning: Högintensiv intervallträning (HIIT)
Cirkelträning med hög intensitet. Progressivt träningsprotokoll 3 ggr/vecka, i 8 veckor, med minst 1 dags vila mellan passen och en varaktighet på 25 minuter varje pass - 4 minuters inledande uppvärmning, 18 minuter av huvuddelen och 3 minuter av avslappning. Första och andra veckan: 30 sekunders löpning och återhämtningstid. Tredje och fjärde veckan: 35 sekunders körtid och 25 sekunders återhämtningstid. Femte och sjätte veckan: 40 sekunders körtid och 20 sekunders återhämtningstid. Sjunde och åttonde veckan: 45 sekunders körtid och 15 sekunders återhämtningstid.
Intervention med högintensiv intervallträning, 3x per vecka, med intensitet mellan 70-85 % av maxpuls.
Andra namn:
  • HIIT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antropometriska förändringar (kroppsvikt)
Tidsram: åtta veckor
Förändringar i kroppsvikt (kilogram - Kg) före och efter intervention.
åtta veckor
Antropometrisk - höjdbedömning (meter)
Tidsram: åtta veckor
Höjd mätt i meter
åtta veckor
Antropometriska förändringar (BMI)
Tidsram: åtta veckor
Förändringar i kroppsmassaindex (utvärderat genom en beräkning som kombinerar vikt mätt i kilogram dividerat med höjd i meter i kvadrat - BMI i kg/m^2) utvärderade före och efter intervention.
åtta veckor
Antropometriska förändringar (omkretsar)
Tidsram: åtta veckor
Förändringar i midje-, buk- och höftomkretsar (centimeter) utvärderades före och efter intervention.
åtta veckor
Kroppssammansättningen förändras
Tidsram: åtta veckor
Förändringar i fettfri massa och fettmassa utvärderades före och efter ingrepp med pletysmografimetoden för helkroppsluft, BodPod®.
åtta veckor
Förändringar i kosten
Tidsram: åtta veckor
Färdigställande av matregistret på tre icke på varandra följande dagar, en dag i veckan som inkluderade det intermittenta fastaprotokollet, en annan veckodag med ad libitum och en helgdag. Denna utvärdering kommer att ske före intervention, under den fjärde veckan och efter interventionen. Bedömning av kaloriintag, makronäringsämnen och fibrer utvärderade före och efter intervention (Dietwin®-programvara - São Paulo, Brasilien).
åtta veckor
Indirekt kaloribedömning
Tidsram: åtta veckor
Förändringar i vilande metabolisk hastighet (RMR) utvärderades före och efter intervention genom indirekt kalorimetri.
åtta veckor
Indirekt kalorimetriutvärdering (energetiska substrat)
Tidsram: åtta veckor
Förändringar i oxidation av substrat (lipider och kolhydrater) utvärderades före och efter intervention genom indirekt kalorimetri.
åtta veckor
Förändringar i totalkolesterol och lipidfraktioner
Tidsram: åtta veckor
Förändringar i totalt kolesterol, triglycerider, HDL-kolesterol och LDL-c utvärderade före och efter intervention, kvantifierade av Total Liquiform Cholesterol Kit, HDL Cholesterol Kit och Liquiform Triglycerides Kit, från Labtest diagnóstica®, med hjälp av ett enzymsystem och absorbansspektrofotometer.
åtta veckor
Förändringar i plasmacytokiner
Tidsram: åtta veckor
Förändringar i serumnivåer av cytokinerna IL-15, IL-10, TNF-α adiponectin, resistin, adipsin/faktor D, fetuin-A och C-reaktivt protein utvärderades före och efter intervention, av MILLIPLEX® Kit.
åtta veckor
Förändringar i kvävebalansen
Tidsram: åtta veckor
Bestämning av kväve i urinen genom kemiluminescensmetod. 24-timmars urinanalys utvärderad före och efter intervention. Beräkning av kvävebalans genom en ekvation.
åtta veckor
Förändringar i koncentrationen av kortkedjiga fettsyror (acetat, propionat och butyrat)
Tidsram: åtta veckor
Kvantifiering av kortkedjiga fettsyror med avföringsprover, utvärderade före och efter intervention, med gaskromatografimetod.
åtta veckor
Förändringar i tarmmikrobiota_Extraktion och DNA-sekvensering och biblioteksberedning.
Tidsram: åtta veckor
Total fekal DNA-extraktion med QIAamp 96 PowerFecal kit (Mobio-QIAGEN). Områden av intresse V2-V3, V3-V4 och V4-V5 finns i det extraherade totala DNA:t. Amplifiering och beredning av bibliotek enligt Illumina® kit-protokollet. 16S-sekvensering av Illumina®-företagets MiSeq-plattform. Metataxonomisk analys av 16S rDNA-sekvenser genom bioinformatik. Bedömningar analyserade före och efter intervention.
åtta veckor
Förändringar i aerob prestanda
Tidsram: åtta veckor
Fysiska tester utfördes före och efter intervention för att bedöma aerob fysisk kondition genom inkrementella test anpassade från Shuttle Walking.
åtta veckor
Förändringar i styrka
Tidsram: åtta veckor
Maximal dynamisk muskelstyrka genom test av multipla maximala repetitioner (RM) i benpress 45° och i bänkpress.
åtta veckor
Förändringar i styrka
Tidsram: åtta veckor
Bedömning av förändringar i maximal isometrisk muskelstyrka i ryggregionen och handgrepp genom dynamometri.
åtta veckor
Förändringar i styrka
Tidsram: åtta veckor
Styrka uthållighetskapaciteten genom 1-minuters funktionstester (knäböj, fri knäböj och armhävning).
åtta veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2022

Första postat (Faktisk)

11 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intermittent med intermittent fasta.

Prenumerera