音声療法の出席と結果に対する患者の声の質の自己評価の影響の評価
2025年11月25日 更新者：NYU Langone Health
この研究の目的は、教育オンライン モジュールを音声療法に組み込むことの効果を評価することです。
音声療法が失敗する主な理由の 1 つは、患者側からの参加と関与の欠如です。
研究者は、評価と最初の治療セッションの間のこの待機期間中に教育オンラインモジュールを介して患者の関与を増やすことが、音声療法の治療フレームワークの理解を深めるのに役立つかどうかを知りたいと考えています.
調査の概要
詳細な説明
出席と遵守は、音声療法における一貫した課題として確立されています。
これらの課題に関連する特定の論理的および心理的要因には、評価と治療の開始の間の間隔、および患者の動機付けの要素が含まれます。
著者らは、初期評価と最初の治療セッションの間の待機期間中を含む、治療プロセス全体のさまざまな時点で完了する、患者の声質の自己評価を含む新しいオンライン教育モジュールを提案しています。
著者は、このモジュールを修了すると、治療の概念的枠組みに対する患者の理解が深まり、患者主導の音響目標を含める機会が提供され、行動音声療法の基礎となる聴覚と運動感覚の認識のスキルが確立されると仮定しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- NYU Langone Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 英語を話す
- インターネットなどのテクノロジーにアクセスできる
- 発声障害と診断され、推奨される音声療法の治療を受けています。
- -すべての臨床/研究評価を完了する意欲
- インフォームドコンセントを与える能力
除外基準:
- 治療中に外科的介入を受ける患者音声療法への参加の禁忌
- パーキンソン病またはその他の神経変性疾患、進行性疾患（ALSなど）の診断
- 音声言語病理学の学生など、音響知覚音声品質評価の以前のトレーニング
- オンライン モジュールの完了を妨げる視覚障害。
- -中等度から重度の難聴または難聴を自己申告した人 研究への参加を妨げる
- インフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
参加者は、評価から 24 時間以内、最初の治療セッションの約 1 ～ 2 週間前、および各治療セッションの 24 時間後以内に、患者の声質の自己評価に焦点を当てたオンライン モジュールを完了します。
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著者らが開発した新しいオンライン モジュールは、音声品質の音響知覚評価 (CAPE-V) に関する患者教育、他人の声のサンプル録音の評価練習、および患者自身の声のリアルタイムでの自己評価で構成されています。標準的な文章読解タスク。
このモジュールには、音声療法の自己効力感尺度も含まれています。
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偽コンパレータ：シャム コントロール グループ
参加者は、評価から 24 時間以内、最初の治療セッションの約 1 ～ 2 週間前、および各治療セッションの後 24 時間以内に、音声衛生に焦点を当てた内容のオンライン モジュールを完了します。
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最初の評価と最初の治療セッションの間の待機期間中の音声衛生に関する一般的なオンライン患者教育モジュールには、音声療法の自己効力感尺度も含まれています
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介入なし：対照群
参加者はオンライン モジュールを完了しません。
グループは、NYUボイスセンターの標準治療内で収集されたデータに基づいて、出席、自己効力感、および治療結果の測定に関して比較されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 つのグループ全体での音声ハンディキャップの認識の変化
時間枠：ベースライン (1 日目) 訪問、8 ～ 10 週間の訪問
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音声ハンディキャップ インデックス -10 (VHI-10) によって測定されます。これは、音声の問題による障害またはハンディキャップの患者の認識を記録するために使用される、患者が報告した結果の尺度です。
10 を超えるスコアは異常と見なされます。
3 つのグループすべてのスコアが比較および分析されます。
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ベースライン (1 日目) 訪問、8 ～ 10 週間の訪問
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3団体のオンライン教育モジュール受入状況の変更
時間枠：ベースライン訪問 (1 日目)、訪問の最終日 (ベースラインから最大 4 か月)
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標準的なケアプロセスに従って収集された標準的な患者データを使用して、出席データ（推奨されたセッションと出席したセッションの数、欠席の数）によって測定されます。
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ベースライン訪問 (1 日目)、訪問の最終日 (ベースラインから最大 4 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認識されている音声療法の効果の変化
時間枠：ベースライン (1 日目) 訪問、8 ～ 10 週間の訪問
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音声療法の自己効力感尺度は、目標を達成する能力に対する患者の自己認識を評価します。
音声療法の自己効力感尺度は、患者に「非常に正直」であり、さまざまな日常的および治療的状況および活動における実践またはスキルの一般化を達成する能力を評価するよう促します。
患者は、これらの能力の確実性を 0 から 10 で評価するように求められます。0 はまったく確実ではなく、10 は非常に確実です。
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ベースライン (1 日目) 訪問、8 ～ 10 週間の訪問
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音声療法に対する患者の認識の変化
時間枠：ベースライン (1 日目) 訪問、8 ～ 10 週間の訪問
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オンライン モジュールを完了した被験者 (実験および偽の対照群) と完了しなかった被験者 (対照群のみ) の間と同様に、3 つのグループ全体の治療完了者に対する音声療法の患者の認識に関する質問票のスコアの比較。
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ベースライン (1 日目) 訪問、8 ～ 10 週間の訪問
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知覚音声評価の変更
時間枠：ベースライン (1 日目) 訪問、8 ～ 10 週間の訪問
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CAPE-V は、実験群の患者と臨床医の知覚音声評価を測定するために使用されます。
音声のコンセンサス聴覚 - 知覚評価 (CAPE-V) は、コア コンセンサス グループによって一般的に使用され、容易に理解されるものとして識別される顕著な知覚音声属性を示します。
属性は次のとおりです。(a) 全体的な重大度。 (b) 粗さ; (c)息苦しさ; (d) ひずみ; (e) ピッチ。 (f) ラウドネス。
CAPE-V は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を形成する 100 mm の線を伴う各属性を表示します。
臨床医は、目盛りを使用して、このスケールの各パラメーターの正常からの逸脱の程度を示します。
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ベースライン (1 日目) 訪問、8 ～ 10 週間の訪問
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Aaron Johnson, MD、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月19日
一次修了 (実際)
2024年10月22日
研究の完了 (実際)
2024年10月22日
試験登録日
最初に提出
2022年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月2日
最初の投稿 (実際)
2022年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月25日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化後の、この記事で報告された結果の基礎となる個々の参加者データ (テキスト、表、図、および付録)
IPD 共有時間枠
記事の発行後 9 か月から 36 か月まで、または研究をサポートする賞および契約の条件によって必要とされる場合。
IPD 共有アクセス基準
データの使用を提案した調査員。合理的な要求があった場合。
リクエストは、Aaron.Johnson@nyulangone.org に送信してください。
アクセスするには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。