Potilaan äänenlaadun itsearvioinnin vaikutusten arviointi ääniterapiaan osallistumiseen ja tuloksiin
torstai 25. tammikuuta 2024 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida koulutusten verkkomoduulien sisällyttämistä ääniterapiaan.
Yksi tärkeimmistä syistä ääniterapian epäonnistumiseen on osallistumisen ja sitoutumisen puute potilaan puolelta.
Tutkijat toivovat saavansa tietää, onko potilaiden sitoutumisen lisääminen koulutusverkkomoduulien avulla hyödyllistä arvioinnin ja ensimmäisen terapiaistunnon välisen odotusjakson aikana lisäämään ääniterapian terapeuttisen viitekehyksen ymmärtämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Läsnäolo ja hoitoon sitoutuminen ovat vakiintuneita haasteita ääniterapiassa.
Näihin haasteisiin liittyviä erityisiä logistisia ja psykologisia tekijöitä ovat arvioinnin ja hoidon aloittamisen välinen aika sekä potilaan motivaation osatekijät.
Kirjoittajat ehdottavat uutta verkkokoulutusmoduulia, joka sisältää potilaan äänenlaadun itsearvioinnin, joka on suoritettava eri ajankohtina terapeuttisen prosessin aikana, mukaan lukien odotusjakson alkuarvioinnin ja ensimmäisen hoitokerran välillä.
Kirjoittajat olettavat, että tämän moduulin suorittaminen lisää potilaiden ymmärrystä terapian käsitteellisestä viitekehyksestä, tarjoaa mahdollisuuksia potilaslähtöisten akustisten tavoitteiden sisällyttämiseen ja vahvistaa taitoja kuulo- ja kinesteettisessä tietoisuudessa, jotka ovat käyttäytymisääniterapian perusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Efstratios Achlatis
- Puhelinnumero: 646-754-1206
- Sähköposti: Efstratios.achlatis@nyulangone.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Rekrytointi
- NYU Langone Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Efstratios Achlatis
- Puhelinnumero: 646-754-1206
- Sähköposti: Efstratios.achlatis@nyulangone.org
-
Päätutkija:
- Aaron Johnson, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Englantia puhuva
- Sinulla on pääsy teknologiaan, mukaan lukien Internetiin
- Diagnosoitu dysfonia suositellulla ääniterapiahoidolla.
- Halukkuus suorittaa kaikki kliiniset/tutkimukselliset arvioinnit
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään kirurginen toimenpide hoidon aikana Vasta-aiheet ääniterapiaan osallistumiselle
- Parkinsonin taudin tai muun neurodegeneratiivisen, etenevän häiriön (esim. ALS) diagnoosi
- Aiempaa koulutusta akustis-perseptuaalisen äänenlaadun arvioinnista, esimerkiksi puhekielen patologian opiskelija
- Näkövammat, jotka estäisivät online-moduulin suorittamisen.
- Ne, joilla on itse ilmoittama kohtalaisen syvä kuulonmenetys tai kuurous, joka estäisi heitä osallistumasta tutkimukseen
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Osallistujat suorittavat online-moduulin, jonka sisältö keskittyy potilaan äänenlaadun itsearviointiin, 24 tunnin kuluessa arvioinnista, noin 1-2 viikkoa ennen ensimmäistä hoitokertaa ja 24 tunnin sisällä kunkin hoitokerran jälkeen.
|
Kirjoittajien kehittämä uusi verkkomoduuli koostuu potilaskoulutuksesta äänenlaadun akustis-perseptuaalisesta arvioinnista (CAPE-V), harjoittelusta muiden äänien näytetallenteiden arvioinnista ja potilaan oman äänensä itsearvioinnista reaaliajassa puheen aikana. tavallinen lauseenlukutehtävä.
Moduuli sisältää myös Self-Efficacy Scale for Voice Therapy.
|
|
Huijausvertailija: Huijauskontrolliryhmä
Osallistujat suorittavat online-moduulin 24 tunnin kuluessa arvioinnista, noin 1-2 viikkoa ennen ensimmäistä hoitokertaansa ja 24 tunnin sisällä kunkin terapiaistunnon jälkeen, jonka sisältö keskittyy äänihygieniaan.
|
Yleinen online-potilaskoulutusmoduuli äänihygieniasta odotusjakson aikana heidän alustavan arvioinnin ja ensimmäisen terapiaistunnon välillä, joka sisältää myös ääniterapian itsetehokkuusasteikon
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat eivät suorita online-moduulia.
Ryhmiä verrataan läsnäolon, itsetehokkuuden ja hoidon tulosmittausten suhteen NYU Voice Centerin hoitostandardin puitteissa kerättyjen tietojen perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äänivammakäsityksen muutos kolmen ryhmän välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) käynti, 8-10 viikon käynti
|
Mitataan Voice Handicap Index -10:llä (VHI-10), joka on potilaan raportoima tulosmitta, jota käytetään tallentamaan potilaan näkemys ääniongelman aiheuttamasta heikentymisestä tai vammasta.
Yli 10 pistettä pidetään epänormaalina.
Kaikkien kolmen ryhmän pisteitä verrataan ja analysoidaan.
|
Lähtötilanne (päivä 1) käynti, 8-10 viikon käynti
|
|
Muutos verkkokoulutusmoduulien hyväksynnässä kolmessa ryhmässä
Aikaikkuna: Peruskäynti (päivä 1), viimeinen käyntipäivä (enintään 4 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Mitataan läsnäolotiedoilla (suositeltujen hoitokertojen määrä verrattuna läsnä oleviin, ei näytöksiin) käyttämällä tavanomaisia hoitoprosessin mukaisesti kerättyjä potilastietoja.
|
Peruskäynti (päivä 1), viimeinen käyntipäivä (enintään 4 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ääniterapian havaitun tehokkuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) käynti, 8-10 viikon käynti
|
Self-Efficacy Scale for Voice Therapy arvioi potilaan omaa käsitystä kyvystään saavuttaa tavoite.
Self-Efficacy Scale for Voice Therapy kehottaa potilaita olemaan "raaman rehellisiä" ja arvioimaan heidän kokemansa kykynsä harjoitella tai yleistää taitoja erilaisissa päivittäisissä ja terapeuttisissa tilanteissa ja toimissa.
Potilaita pyydetään arvioimaan heidän varmuutensa näiden kykyjen suhteen 0-10, jossa 0 ei ole ollenkaan varma ja 10 on erittäin varma.
|
Lähtötilanne (päivä 1) käynti, 8-10 viikon käynti
|
|
Potilaan käsityksen muutos ääniterapiasta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) käynti, 8-10 viikon käynti
|
Potilaiden ääniterapiakyselylomakkeen pisteiden vertailu hoidon suorittaneille kolmessa ryhmässä sekä online-moduulin suorittaneiden (kokeellinen ja näennäisvertailuryhmät) ja niitä ei suorittaneiden (pelkästään kontrolliryhmä) välillä.
|
Lähtötilanne (päivä 1) käynti, 8-10 viikon käynti
|
|
Aistitun äänen luokituksen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) käynti, 8-10 viikon käynti
|
CAPE-V:tä käytetään kokeellisen ryhmän potilaiden ja kliinikon äänen havainnoinnin mittaamiseen.
Consensus Auditory-Perceptual Evaluation of Voice (CAPE-V) osoittaa keskeisiä perceptuaalisia lauluominaisuuksia, jotka konsensusryhmä tunnistaa yleisesti käytetyiksi ja helposti ymmärrettäviksi.
Ominaisuudet ovat: (a) yleinen vakavuus; (b) Epätasaisuus; (c) Hengityskyky; (d) kanta; (e) sävelkorkeus; ja (f) äänenvoimakkuus.
CAPE-V näyttää jokaisen ominaisuuden sekä 100 millimetrin viivan, joka muodostaa visuaalisen analogisen asteikon (VAS).
Kliinikko osoittaa havaitun poikkeaman normaalista kullekin tämän asteikon parametrille käyttämällä tic-merkkiä.
|
Lähtötilanne (päivä 1) käynti, 8-10 viikon käynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aaron Johnson, MD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-01409
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet)
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkija, joka ehdotti tietojen käyttöä. Kohtuullisesta pyynnöstä.
Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen Aaron.Johnson@nyulangone.org.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .