Posouzení vlivu pacientského sebehodnocení kvality hlasu na docházku a výsledky hlasové terapie
25. listopadu 2025 aktualizováno: NYU Langone Health
Účelem této studie je posoudit účinky začlenění vzdělávacích online modulů do hlasové terapie.
Jedním z hlavních důvodů, proč hlasová terapie selhává, je nedostatečná účast a angažovanost ze strany pacienta.
Vědci doufají, že zjistí, zda je zvýšení zapojení pacientů prostřednictvím vzdělávacích online modulů během této čekací doby mezi hodnocením a prvním terapeutickým sezením užitečné pro lepší pochopení terapeutického rámce hlasové terapie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Docházka a dodržování jsou v hlasové terapii konzistentními výzvami.
Specifické logistické a psychologické faktory spojené s těmito výzvami zahrnují interval mezi hodnocením a zahájením léčby a složky motivace pacienta.
Autoři navrhují nový online vzdělávací modul zahrnující sebehodnocení kvality hlasu pacientů, který má být dokončen v různých časových bodech v průběhu terapeutického procesu, včetně čekací doby mezi počátečním hodnocením a prvním léčebným sezením.
Autoři předpokládají, že dokončení tohoto modulu zvýší pacientovi porozumění koncepčnímu rámci terapie, poskytne příležitosti pro zahrnutí akustických cílů řízených pacientem a vytvoří dovednosti v oblasti sluchového a kinestetického uvědomění, které jsou základem behaviorální hlasové terapie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >18 let
- Anglicky mluvící
- Mít přístup k technologiím, včetně internetu
- Diagnostikována dysfonie s doporučenou léčbou hlasovou terapií.
- Ochota dokončit všechna klinická/výzkumná hodnocení
- Schopnost dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří podstoupí chirurgický zákrok v průběhu terapie Kontraindikace účasti na hlasové terapii
- Diagnóza Parkinsonovy choroby nebo jiné neurodegenerativní, progresivní poruchy (např.
- Předchozí školení v hodnocení akusticko-percepční kvality hlasu, například student patologie řeči
- Zrakové postižení, které by bránilo absolvování online modulu.
- Ti, kteří sami uvedli středně hlubokou ztrátu sluchu nebo hluchotu, která by jim bránila v účasti ve studii
- Neschopnost dát informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci dokončí online modul s obsahem zaměřeným na sebehodnocení kvality hlasu pacienta do 24 hodin od vyhodnocení, přibližně 1–2 týdny před prvním terapeutickým sezením a do 24 hodin po každém terapeutickém sezení;
|
Nový online modul, který autoři vyvinuli, sestává z edukace pacienta o akusticko-percepčním hodnocení kvality hlasu (CAPE-V), nácviku hodnocení ukázkových nahrávek cizích hlasů a pacientova sebehodnocení vlastního hlasu v reálném čase během standardní úkol čtení vět.
Součástí modulu je také Škála vlastní účinnosti pro hlasovou terapii.
|
|
Falešný srovnávač: Sham Control Group
Účastníci dokončí online modul do 24 hodin od vyhodnocení, přibližně 1–2 týdny před prvním terapeutickým sezením a do 24 hodin po každém terapeutickém sezení s obsahem zaměřeným na hlasovou hygienu.
|
Obecný online vzdělávací modul pacientů o hlasové hygieně během čekací doby mezi jejich počátečním hodnocením a prvním terapeutickým sezením, který také zahrnuje stupnici sebeúčinnosti pro hlasovou terapii
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci nedokončí online modul.
Skupiny budou porovnány z hlediska docházky, sebeúčinnosti a výsledků léčby na základě údajů shromážděných v rámci standardu péče NYU Voice Center
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vnímání hlasového handicapu napříč 3 skupinami
Časové okno: Základní návštěva (1. den), návštěva 8 - 10 týdnů
|
Bude měřeno pomocí indexu hlasového handicapu -10 (VHI-10), což je pacientem hlášená výsledná míra, která se používá k zaznamenání pacientova vnímání postižení nebo handicapu v důsledku problému s hlasem.
Skóre nad 10 je považováno za abnormální.
Skóre ve všech třech skupinách bude porovnáno a analyzováno.
|
Základní návštěva (1. den), návštěva 8 - 10 týdnů
|
|
Změna akceptace online vzdělávacího modulu napříč 3 skupinami
Časové okno: Základní návštěva (1. den), poslední den návštěvy (až 4 měsíce od výchozího stavu)
|
Bude měřeno údaji o docházce (počet doporučených sezení oproti navštíveným, počet nedostavení se) pomocí standardních údajů o pacientech shromážděných podle standardního procesu péče.
|
Základní návštěva (1. den), poslední den návštěvy (až 4 měsíce od výchozího stavu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vnímané účinnosti hlasové terapie
Časové okno: Základní návštěva (1. den), návštěva 8 - 10 týdnů
|
Škála self-efficacy pro hlasovou terapii posoudí pacientovo sebevnímání své schopnosti dosáhnout cíle.
Škála sebeúčinnosti pro hlasovou terapii vybízí pacienty, aby byli „brutálně upřímní“ a hodnotili jejich vnímanou schopnost procvičovat nebo zobecňovat dovednosti v různých denních a terapeutických situacích a činnostech.
Pacienti jsou požádáni, aby ohodnotili svou jistotu v těchto schopnostech od 0 do 10, kde 0 není vůbec jisté a 10 je extrémně jisté.
|
Základní návštěva (1. den), návštěva 8 - 10 týdnů
|
|
Změna vnímání pacienta na hlasové terapii
Časové okno: Základní návštěva (1. den), návštěva 8 - 10 týdnů
|
Porovnání skóre v dotazníku pacientské percepce hlasové terapie pro pacienty, kteří dokončili terapii napříč třemi skupinami, a také mezi subjekty, které dokončily online modul (experimentální a falešné kontrolní skupiny) a těmi, kteří jej neabsolvovali (samotná kontrolní skupina).
|
Základní návštěva (1. den), návštěva 8 - 10 týdnů
|
|
Změna hodnocení vnímání hlasu
Časové okno: Základní návštěva (1. den), návštěva 8 - 10 týdnů
|
CAPE-V bude použit k měření percepčního hodnocení hlasu u pacientů v experimentální skupině.
Consensus Auditory-Perceptual Evaluation of Voice (CAPE-V) označuje význačné percepční vokální atributy, identifikované základní konsenzuální skupinou jako běžně používané a snadno pochopitelné.
Atributy jsou: (a) Celková závažnost; (b) drsnost; (c) Dýchání; (d) kmen; (e) Smola; a (f) Hlasitost.
CAPE-V zobrazuje každý atribut doprovázený 100milimetrovou čarou tvořící vizuální analogovou stupnici (VAS).
Lékař udává míru vnímané odchylky od normálu pro každý parametr na této škále pomocí značky tic.
|
Základní návštěva (1. den), návštěva 8 - 10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aaron Johnson, MD, NYU Langone Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
22. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
22. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-01409
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy)
Časový rámec sdílení IPD
Počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po uveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka ocenění a dohody podporující výzkum.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Vyšetřovatel, který navrhl použití údajů. Na základě přiměřené žádosti.
Žádosti by měly být směrovány na Aaron.Johnson@nyulangone.org.
Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .