Оценка влияния самооценки пациентом качества голоса на посещаемость и результаты голосовой терапии
25 января 2024 г. обновлено: NYU Langone Health
Целью данного исследования является оценка эффектов включения образовательных онлайн-модулей в голосовую терапию.
Одной из основных причин неудач голосовой терапии является отсутствие участия и вовлеченности со стороны пациента.
Исследователи надеются узнать, полезно ли повышение вовлеченности пациентов с помощью образовательных онлайн-модулей в период ожидания между оценкой и первым сеансом терапии для улучшения понимания терапевтических основ голосовой терапии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Посещаемость и приверженность являются постоянными проблемами в голосовой терапии.
Конкретные логистические и психологические факторы, связанные с этими проблемами, включают интервал между оценкой и началом лечения и компоненты мотивации пациента.
Авторы предлагают новый модуль онлайн-обучения, включающий самооценку пациентом качества голоса, которая должна выполняться в различные моменты времени на протяжении всего терапевтического процесса, в том числе в период ожидания между начальной оценкой и первым сеансом лечения.
Авторы выдвигают гипотезу о том, что завершение этого модуля улучшит понимание пациентом концептуальной основы терапии, предоставит возможности для включения акустических целей, управляемых пациентом, и установит навыки слухового и кинестетического восприятия, которые являются основополагающими для поведенческой голосовой терапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Efstratios Achlatis
- Номер телефона: 646-754-1206
- Электронная почта: Efstratios.achlatis@nyulangone.org
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Рекрутинг
- NYU Langone Health
-
Контакт:
- Efstratios Achlatis
- Номер телефона: 646-754-1206
- Электронная почта: Efstratios.achlatis@nyulangone.org
-
Главный следователь:
- Aaron Johnson, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18 лет
- англоязычный
- Иметь доступ к технологиям, включая Интернет
- Диагностирована дисфония с рекомендованным лечением голосовой терапией.
- Готовность пройти все клинические/исследовательские оценки
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие хирургическое вмешательство в процессе терапии Противопоказания для участия в голосовой терапии
- Диагностика болезни Паркинсона или другого прогрессирующего нейродегенеративного заболевания (например, БАС)
- Предыдущее обучение акустико-перцептивной оценке качества голоса, например, студент, изучающий речевую патологию
- Нарушения зрения, препятствующие прохождению онлайн-модуля.
- Лица с умеренной и глубокой потерей слуха или глухотой, которые, по их словам, не позволяют им участвовать в исследовании.
- Невозможность дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Участники завершат онлайн-модуль с содержанием, посвященным самооценке пациентом качества голоса, в течение 24 часов после оценки, примерно за 1-2 недели до их первого сеанса терапии и в течение 24 часов после каждого сеанса терапии;
|
Новый онлайн-модуль, разработанный авторами, состоит из обучения пациентов акустико-перцептивной оценке качества голоса (CAPE-V), практической оценки образцов записей чужих голосов и самооценки пациентом собственного голоса в режиме реального времени во время сеанса. стандартное задание на чтение предложений.
Модуль также включает шкалу самоэффективности голосовой терапии.
|
|
Фальшивый компаратор: Группа фиктивного контроля
Участники завершат онлайн-модуль в течение 24 часов после оценки, примерно за 1-2 недели до своего первого сеанса терапии и в течение 24 часов после каждого сеанса терапии с содержанием, посвященным гигиене голоса.
|
Общий онлайн-модуль обучения пациентов по голосовой гигиене в период ожидания между их первоначальной оценкой и их первым сеансом терапии, который также включает шкалу самоэффективности для голосовой терапии.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники не будут проходить онлайн-модуль.
Группы будут сравниваться с точки зрения посещаемости, самоэффективности и результатов лечения на основе данных, собранных в рамках стандарта обслуживания Голосового центра Нью-Йоркского университета.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение восприятия дефекта голоса в трех группах
Временное ограничение: Базовый визит (день 1), визит через 8–10 недель
|
Будет измеряться с помощью индекса нарушения голоса -10 (VHI-10), сообщаемого пациентом критерия исхода, используемого для регистрации восприятия пациентом нарушения или недостатка из-за проблемы с голосом.
Результат более 10 считается отклонением от нормы.
Оценки во всех трех группах будут сравниваться и анализироваться.
|
Базовый визит (день 1), визит через 8–10 недель
|
|
Изменение приема модуля онлайн-обучения в 3 группах
Временное ограничение: Базовый визит (день 1), последний день визита (до 4 месяцев от исходного уровня)
|
Будет измеряться данными о посещаемости (количество рекомендованных сеансов по сравнению с посещенными, количество неявок) с использованием стандартных данных о пациентах, собранных в соответствии со стандартным процессом лечения.
|
Базовый визит (день 1), последний день визита (до 4 месяцев от исходного уровня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение воспринимаемой эффективности голосовой терапии
Временное ограничение: Базовый визит (день 1), визит через 8–10 недель
|
Шкала самоэффективности для голосовой терапии оценит самооценку пациента своей способности достичь цели.
Шкала самоэффективности для голосовой терапии побуждает пациентов быть «жестоко честными» и оценивать их воспринимаемую способность выполнять практику или обобщать навыки в различных повседневных и терапевтических ситуациях и действиях.
Пациентов просят оценить свою уверенность в этих возможностях от 0 до 10, где 0 совсем не уверен, а 10 очень уверен.
|
Базовый визит (день 1), визит через 8–10 недель
|
|
Изменение восприятия пациентом голосовой терапии
Временное ограничение: Базовый визит (день 1), визит через 8–10 недель
|
Сравнение оценок в опроснике «Восприятие пациентом голосовой терапии» для завершивших терапию в трех группах, а также между теми субъектами, которые прошли онлайн-модуль (экспериментальная и фиктивная контрольная группы), и теми, кто этого не сделал (только контрольная группа).
|
Базовый визит (день 1), визит через 8–10 недель
|
|
Изменение перцептивных оценок голоса
Временное ограничение: Базовый визит (день 1), визит через 8–10 недель
|
CAPE-V будет использоваться для измерения оценки голоса пациентов экспериментальной группы и оценки восприятия голоса врачом.
Консенсусная слухо-перцептивная оценка голоса (CAPE-V) указывает на характерные перцептивные вокальные атрибуты, определенные основной консенсусной группой как широко используемые и легко понятные.
Атрибуты: (a) общая серьезность; б) шероховатость; в) дыхание; (г) Штамм; д) шаг; и f) громкость.
CAPE-V отображает каждый атрибут в сопровождении 100-миллиметровой линии, формирующей визуальную аналоговую шкалу (ВАШ).
Клиницист указывает степень воспринимаемого отклонения от нормы для каждого параметра на этой шкале, используя отметку.
|
Базовый визит (день 1), визит через 8–10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aaron Johnson, MD, NYU Langone Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-01409
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения)
Сроки обмена IPD
Начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи или в соответствии с условиями наград и соглашений, поддерживающих исследование.
Критерии совместного доступа к IPD
Следователь, предложивший использовать данные. По обоснованному запросу.
Запросы следует направлять по адресу Aaron.Johnson@nyulangone.org.
Чтобы получить доступ, лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .