Ocena wpływu samooceny jakości głosu przez pacjentów na uczestnictwo w terapii głosowej i jej wyniki
25 listopada 2025 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Celem tego badania jest ocena efektów włączenia edukacyjnych modułów online do terapii głosowej.
Jedną z głównych przyczyn niepowodzeń terapii głosowej jest brak uczestnictwa i zaangażowania ze strony pacjenta.
Naukowcy mają nadzieję dowiedzieć się, czy zwiększenie zaangażowania pacjentów poprzez edukacyjne moduły online w okresie oczekiwania między oceną a pierwszą sesją terapeutyczną jest przydatne w lepszym zrozumieniu ram terapeutycznych terapii głosowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecność i przestrzeganie zaleceń są stałymi wyzwaniami w terapii głosowej.
Specyficzne czynniki logistyczne i psychologiczne związane z tymi wyzwaniami obejmują odstęp między oceną a rozpoczęciem leczenia oraz składniki motywacji pacjenta.
Autorzy proponują nowatorski moduł edukacyjny on-line obejmujący samoocenę jakości głosu pacjenta, którą należy wypełnić w różnych punktach czasowych procesu terapeutycznego, w tym w okresie oczekiwania między wstępną oceną a pierwszą sesją terapeutyczną.
Autorzy stawiają hipotezę, że ukończenie tego modułu zwiększy zrozumienie przez pacjenta konceptualnych ram terapii, zapewni możliwości włączenia celów akustycznych kierowanych przez pacjenta i rozwinie umiejętności w zakresie świadomości słuchowej i kinestetycznej, które są podstawą behawioralnej terapii głosowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >18 lat
- Mówiący po angielsku
- Mieć dostęp do technologii, w tym Internetu
- Zdiagnozowana dysfonia z zaleceniem leczenia głosowego.
- Gotowość do ukończenia wszystkich ocen klinicznych / badawczych
- Umiejętność wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani interwencji chirurgicznej w trakcie terapii Przeciwwskazania do udziału w terapii głosowej
- Rozpoznanie choroby Parkinsona lub innej postępującej choroby neurodegeneracyjnej (np. ALS)
- Wcześniejsze szkolenie w zakresie akustyczno-percepcyjnej oceny jakości głosu, na przykład student logopedii
- Wady wzroku, które uniemożliwiłyby ukończenie modułu online.
- Osoby ze zgłaszanym przez siebie średnio głębokim ubytkiem słuchu lub głuchotą, które wykluczyłyby ich z udziału w badaniu
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
W ciągu 24 godzin od oceny, około 1-2 tygodni przed pierwszą sesją terapeutyczną i w ciągu 24 godzin po każdej sesji terapeutycznej, uczestnicy wypełnią moduł online z treściami skupiającymi się na samoocenie jakości głosu przez pacjenta;
|
Nowatorski moduł online opracowany przez autorów składa się z edukacji pacjenta w zakresie akustyczno-percepcyjnej oceny jakości głosu (CAPE-V), praktyki oceniania przykładowych nagrań głosów innych osób oraz samooceny własnego głosu przez pacjenta w czasie rzeczywistym podczas standardowe zadanie polegające na czytaniu zdań.
Moduł zawiera również Skalę Własnej Skuteczności w Terapii Głosowej.
|
|
Pozorny komparator: Pozorna Grupa Kontrolna
Uczestnicy ukończą moduł online w ciągu 24 godzin od oceny, około 1-2 tygodni przed pierwszą sesją terapeutyczną i w ciągu 24 godzin po każdej sesji terapeutycznej z treściami dotyczącymi higieny głosu.
|
Ogólny internetowy moduł edukacyjny dla pacjentów dotyczący higieny głosu w okresie oczekiwania między wstępną oceną a pierwszą sesją terapeutyczną, który obejmuje również Skalę Własnej Skuteczności w Terapii Głosowej
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy nie będą wypełniać modułu online.
Grupy zostaną porównane pod względem frekwencji, poczucia własnej skuteczności i miar wyników leczenia w oparciu o dane zebrane w ramach standardu opieki NYU Voice Center
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana percepcji upośledzenia głosu w 3 grupach
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa (dzień 1), wizyta w 8-10 tygodniu
|
Zostanie zmierzony za pomocą Voice Handicap Index -10 (VHI-10), zgłaszanej przez pacjenta miary wyniku, używanej do rejestrowania postrzegania przez pacjenta upośledzenia lub upośledzenia z powodu problemu z głosem.
Wynik powyżej 10 jest uważany za nieprawidłowy.
Wyniki we wszystkich trzech grupach zostaną porównane i przeanalizowane.
|
Wizyta wyjściowa (dzień 1), wizyta w 8-10 tygodniu
|
|
Zmiana akceptacji modułu edukacji online w 3 grupach
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa (Dzień 1), Ostatni dzień wizyty (do 4 miesięcy od wizyty początkowej)
|
Będzie mierzona na podstawie danych dotyczących obecności (liczba sesji zalecanych w stosunku do sesji uczęszczanych, liczba nieobecnych) przy użyciu standardowych danych pacjenta zebranych zgodnie ze standardowym procesem opieki.
|
Wizyta wyjściowa (Dzień 1), Ostatni dzień wizyty (do 4 miesięcy od wizyty początkowej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana postrzeganej skuteczności terapii głosowej
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa (dzień 1), wizyta w 8-10 tygodniu
|
Skala Własnej Skuteczności w Terapii Głosowej oceni samoocenę pacjenta dotyczącą jego zdolności do osiągnięcia celu.
Skala Własnej Skuteczności w Terapii Głosowej zachęca pacjentów do bycia „brutalnie szczerymi” i oceniania ich postrzeganej zdolności do wykonywania ćwiczeń lub uogólniania umiejętności w różnych codziennych i terapeutycznych sytuacjach i czynnościach.
Pacjenci proszeni są o ocenę swojej pewności co do tych możliwości w skali od 0 do 10, gdzie 0 nie jest wcale pewne, a 10 jest bardzo pewne.
|
Wizyta wyjściowa (dzień 1), wizyta w 8-10 tygodniu
|
|
Zmiana postrzegania pacjenta na temat terapii głosowej
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa (dzień 1), wizyta w 8-10 tygodniu
|
Porównanie wyników Kwestionariusza Percepcji Terapii Głosem przez Pacjentów dla osób, które ukończyły terapię w trzech grupach, jak również pomiędzy osobami, które ukończyły moduł online (grupy kontrolne eksperymentalne i pozorowane) i tymi, które tego nie zrobiły (tylko grupa kontrolna).
|
Wizyta wyjściowa (dzień 1), wizyta w 8-10 tygodniu
|
|
Zmiana percepcyjnych ocen głosu
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa (dzień 1), wizyta w 8-10 tygodniu
|
CAPE-V będzie używany do pomiaru percepcyjnej oceny głosu pacjentów z grupy eksperymentalnej i klinicysty.
Consensus Auditory-Perceptual Evaluation of Voice (CAPE-V) wskazuje najistotniejsze percepcyjne atrybuty głosu, zidentyfikowane przez główną grupę konsensusową jako powszechnie używane i łatwe do zrozumienia.
Atrybuty to: (a) ogólna dotkliwość; (b) chropowatość; (c) Oddychanie; (d) Odcedzić; (e) skok; oraz (f) Głośność.
CAPE-V wyświetla każdy atrybut wraz ze 100-milimetrową linią tworzącą wizualną skalę analogową (VAS).
Klinicysta wskazuje stopień postrzeganego odchylenia od normy dla każdego parametru na tej skali, używając znacznika.
|
Wizyta wyjściowa (dzień 1), wizyta w 8-10 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aaron Johnson, MD, NYU Langone Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-01409
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki)
Ramy czasowe udostępniania IPD
Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Badacz, który zaproponował wykorzystanie danych. Na uzasadnione żądanie.
Prośby należy kierować na adres Aaron.Johnson@nyulangone.org.
Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .