Evaluación de los efectos de la autoevaluación de la calidad de la voz del paciente sobre la asistencia y los resultados de la terapia de la voz
25 de noviembre de 2025 actualizado por: NYU Langone Health
El propósito de este estudio es evaluar los efectos de incorporar módulos educativos en línea en la terapia de voz.
Una de las principales razones por las que la terapia de voz falla es la falta de participación y compromiso por parte del paciente.
Los investigadores esperan saber si aumentar la participación del paciente a través de módulos educativos en línea durante este período de espera entre la evaluación y la primera sesión de terapia es útil para aumentar la comprensión del marco terapéutico de la terapia de la voz.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La asistencia y la adherencia se establecen como desafíos constantes en la terapia de la voz.
Los factores logísticos y psicológicos específicos vinculados a estos desafíos incluyen el intervalo entre la evaluación y el inicio del tratamiento y los componentes de la motivación del paciente.
Los autores proponen un novedoso módulo de educación en línea que involucra autoevaluaciones de la calidad de la voz del paciente para completarse en varios momentos a lo largo del proceso terapéutico, incluso durante el período de espera entre la evaluación inicial y la primera sesión de tratamiento.
Los autores plantean la hipótesis de que la finalización de este módulo aumentará la comprensión del paciente del marco conceptual de la terapia, brindará oportunidades para la inclusión de objetivos acústicos impulsados por el paciente y establecerá habilidades en la conciencia auditiva y cinestésica, que son fundamentales para la terapia conductual de la voz.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años
- Habla ingles
- Tener acceso a la tecnología, incluido Internet.
- Diagnosticado con disfonía con un tratamiento recomendado de terapia de voz.
- Disposición para completar todas las evaluaciones clínicas/de investigación
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se someten a una intervención quirúrgica durante el curso de la terapia. Contraindicaciones para participar en la terapia de la voz.
- Diagnóstico de la enfermedad de Parkinson u otro trastorno progresivo neurodegenerativo (p. ej., ELA)
- Formación previa en calificación de calidad de voz acústico-perceptiva, por ejemplo, un estudiante de patología del habla y lenguaje.
- Deficiencias visuales que impedirían completar un módulo en línea.
- Aquellos con pérdida auditiva o sordera de moderada a profunda autoinformada que les impediría participar en el estudio.
- Incapacidad para dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Los participantes completarán un módulo en línea con contenido centrado en la autoevaluación de la calidad vocal del paciente dentro de las 24 horas posteriores a la evaluación, aproximadamente 1-2 semanas antes de su primera sesión de terapia y dentro de las 24 horas posteriores a cada sesión de terapia;
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El novedoso módulo en línea que desarrollaron los autores consiste en una educación del paciente sobre la calificación acústico-perceptiva de la calidad de la voz (CAPE-V), la práctica de calificación de grabaciones de muestra de las voces de otros y la autoevaluación del paciente de su propia voz en tiempo real durante un tarea estándar de lectura de oraciones.
El módulo también incluye la Escala de Autoeficacia para la Terapia de la Voz.
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Comparador falso: Grupo de control simulado
Los participantes completarán un módulo en línea dentro de las 24 horas posteriores a la evaluación, aproximadamente 1 o 2 semanas antes de su primera sesión de terapia y dentro de las 24 horas posteriores a cada sesión de terapia con contenido centrado en la higiene vocal.
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El módulo genérico de educación para pacientes en línea sobre higiene vocal durante el período de espera entre su evaluación inicial y su primera sesión de terapia que también incluye la Escala de autoeficacia para la terapia de la voz.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes no completarán un módulo en línea.
Los grupos se compararán en términos de asistencia, autoeficacia y medidas de resultado del tratamiento en función de los datos recopilados dentro del estándar de atención del NYU Voice Center.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la percepción de la discapacidad de la voz en los 3 grupos
Periodo de tiempo: Visita inicial (Día 1), visita a las 8 - 10 semanas
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Se medirá mediante Voice Handicap Index -10 (VHI-10), una medida de resultado informada por el paciente que se usa para registrar la percepción del paciente de discapacidad o discapacidad debido a un problema de voz.
Una puntuación de más de 10 se considera anormal.
Se compararán y analizarán las puntuaciones de los tres grupos.
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Visita inicial (Día 1), visita a las 8 - 10 semanas
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Cambio de aceptación del módulo de educación en línea en los 3 grupos
Periodo de tiempo: Visita inicial (día 1), último día de visita (hasta 4 meses desde el inicio)
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Se medirá por los datos de asistencia (número de sesiones recomendadas versus atendidas, número de ausencias) utilizando los datos estándar del paciente recopilados de acuerdo con el proceso estándar de atención.
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Visita inicial (día 1), último día de visita (hasta 4 meses desde el inicio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la efectividad percibida de la terapia de voz
Periodo de tiempo: Visita inicial (Día 1), visita a las 8 - 10 semanas
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La Escala de autoeficacia para la terapia de la voz evaluará la autopercepción del paciente sobre su capacidad para lograr un objetivo.
La Escala de autoeficacia para la terapia de la voz incita a los pacientes a ser "brutalmente honestos" y calificar su capacidad percibida para lograr la práctica o la generalización de habilidades en diversas situaciones y actividades diarias y terapéuticas.
Se les pide a los pacientes que califiquen su certeza en estas capacidades de 0 a 10, donde 0 es nada seguro y 10 es extremadamente seguro.
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Visita inicial (Día 1), visita a las 8 - 10 semanas
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Cambio de percepción del paciente sobre la terapia de voz
Periodo de tiempo: Visita inicial (Día 1), visita a las 8 - 10 semanas
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Comparación de las puntuaciones en el Cuestionario de percepción del paciente sobre la terapia de la voz para quienes completaron la terapia en los tres grupos, así como entre los sujetos que completaron un módulo en línea (grupos de control experimental y simulado) y los que no lo hicieron (grupo de control solo).
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Visita inicial (Día 1), visita a las 8 - 10 semanas
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Cambio de calificaciones de voz perceptual
Periodo de tiempo: Visita inicial (Día 1), visita a las 8 - 10 semanas
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CAPE-V se utilizará para medir los pacientes del grupo experimental y la calificación de voz perceptiva del médico.
La Evaluación de percepción auditiva de consenso de la voz (CAPE-V) indica los atributos vocales perceptuales sobresalientes, identificados por el grupo central de consenso como de uso común y fácil de entender.
Los atributos son: (a) Gravedad general; (b) Rugosidad; (c) respiración entrecortada; (d) tensión; (e) tono; y (f) Sonoridad.
El CAPE-V muestra cada atributo acompañado de una línea de 100 milímetros que forma una escala analógica visual (VAS).
El médico indica el grado de desviación percibida de lo normal para cada parámetro en esta escala, utilizando una marca de verificación.
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Visita inicial (Día 1), visita a las 8 - 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Aaron Johnson, MD, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
22 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
22 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-01409
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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SÍ
Descripción del plan IPD
Datos de participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices)
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 9 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo o según lo requiera una condición de premios y acuerdos que respalden la investigación.
Criterios de acceso compartido de IPD
El investigador que propuso utilizar los datos. A petición razonable.
Las solicitudes deben dirigirse a Aaron.Johnson@nyulangone.org.
Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .