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음성 치료 참석 및 결과에 대한 환자의 음성 품질 평가의 효과 평가

2024년 1월 25일 업데이트: NYU Langone Health
본 연구의 목적은 교육 온라인 모듈을 음성 치료에 통합하는 효과를 평가하는 것입니다. 음성 치료가 실패하는 주된 이유 중 하나는 환자 측의 참여와 참여가 부족하기 때문입니다. 연구자들은 평가와 첫 번째 치료 세션 사이의 이 대기 기간 동안 교육 온라인 모듈을 통해 환자 참여를 높이는 것이 음성 치료의 치료 프레임워크에 대한 이해를 높이는 데 유용한지 배우기를 희망합니다.

연구 개요

상세 설명

출석과 준수는 음성 치료에서 일관된 문제로 설정됩니다. 이러한 문제와 관련된 특정 물류 및 심리적 요인에는 평가와 치료 시작 사이의 간격과 환자 동기의 구성 요소가 포함됩니다. 저자는 초기 평가와 첫 번째 치료 세션 사이의 대기 기간을 포함하여 치료 과정 전반에 걸쳐 다양한 시점에서 완료될 음성 품질의 환자 자가 평가를 포함하는 새로운 온라인 교육 모듈을 제안합니다. 저자는 이 모듈을 완료하면 치료의 개념적 프레임워크에 대한 환자의 이해를 높이고 환자 중심의 음향 목표를 포함할 수 있는 기회를 제공하며 행동 음성 치료의 기초가 되는 청각 및 운동감각 인식 기술을 확립할 것이라고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • 모병
        • NYU Langone Health
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Aaron Johnson, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 >18세
  • 영어로 말하기
  • 인터넷을 포함한 기술에 접근할 수 있습니다.
  • 권장되는 음성 요법 치료로 발성 장애로 진단되었습니다.
  • 모든 임상/연구 평가를 완료하려는 의지
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 치료 과정에서 외과적 중재를 받는 환자 음성 치료 참여에 대한 금기 사항
  • 파킨슨병 또는 기타 신경퇴행성 진행성 장애(예: ALS)의 진단
  • 예를 들어 음성 언어 병리학 학생과 같은 음향-지각 음성 품질 평가에 대한 이전 교육
  • 온라인 모듈 완료를 방해하는 시각 장애.
  • 자가 보고한 중등 심도 난청 또는 난청이 있어 연구 참여가 불가능한 자
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
참가자는 평가 후 24시간 이내, 첫 번째 치료 세션 약 1~2주 전, 각 치료 세션 후 24시간 이내에 환자가 스스로 평가한 음성 품질에 초점을 맞춘 콘텐츠가 포함된 온라인 모듈을 완료합니다.
저자가 개발한 새로운 온라인 모듈은 음성 품질의 음향-지각 등급(CAPE-V)에 대한 환자 교육, 다른 사람 목소리의 연습 평가 샘플 녹음, 실시간으로 자신의 목소리에 대한 환자의 자기 평가로 구성됩니다. 표준 문장 읽기 작업. 이 모듈에는 음성 치료를 위한 자기효능감 척도도 포함되어 있습니다.
가짜 비교기: 가짜 컨트롤 그룹
참가자는 평가 후 24시간 이내에, 첫 번째 치료 세션 약 1~2주 전에, 각 치료 세션 후 24시간 이내에 음성 위생에 초점을 맞춘 콘텐츠로 온라인 모듈을 완료합니다.
음성 치료를 위한 자기 효능감 척도를 포함하는 초기 평가와 첫 번째 치료 세션 사이의 대기 기간 동안 음성 위생에 대한 일반 온라인 환자 교육 모듈
간섭 없음: 대조군
참가자는 온라인 모듈을 완료하지 않습니다. 그룹은 NYU 음성 센터 치료 표준 내에서 수집된 데이터를 기반으로 출석, 자기 효능감 및 치료 결과 측정 측면에서 비교됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개 집단의 목소리 장애 인식 변화
기간: 기준선(1일차) 방문, 8~10주 방문
음성 문제로 인한 장애 또는 장애에 대한 환자의 인식을 기록하는 데 사용되는 환자 보고 결과 측정인 음성 장애 지수 -10(VHI-10)으로 측정됩니다. 10점 이상이면 비정상으로 간주됩니다. 세 그룹 모두의 점수를 비교하고 분석합니다.
기준선(1일차) 방문, 8~10주 방문
3개 그룹의 온라인 교육 모듈 수용도 변화
기간: 기준선 방문(1일차), 방문 마지막 날(기준선으로부터 최대 4개월)
표준 치료 프로세스에 따라 수집된 표준 환자 데이터를 사용하여 참석 데이터(권장 세션 수 대 참석, 노쇼 수)로 측정됩니다.
기준선 방문(1일차), 방문 마지막 날(기준선으로부터 최대 4개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음성치료의 인지효과 변화
기간: 기준선(1일차) 방문, 8~10주 방문
음성 치료를 위한 자기 효능감 척도는 목표 달성 능력에 대한 환자의 자기 인식을 평가합니다. 음성 치료를 위한 자기효능감 척도는 환자가 다양한 일상 및 치료 상황과 활동에서 기술의 연습 또는 일반화를 달성할 수 있는 인지된 능력을 "잔인할 정도로 정직하게" 평가하도록 유도합니다. 환자는 이러한 능력에 대한 확신을 0에서 10까지 평가하도록 요청받으며, 여기서 0은 전혀 확실하지 않으며 10은 매우 확실합니다.
기준선(1일차) 방문, 8~10주 방문
음성치료에 대한 환자의 인식 변화
기간: 기준선(1일차) 방문, 8~10주 방문
온라인 모듈을 완료한 피험자(실험 및 가짜 대조군)와 그렇지 않은 피험자(대조군만)뿐만 아니라 세 그룹의 치료 완료자에 대한 음성 치료 설문지의 환자 인식에 대한 점수 비교.
기준선(1일차) 방문, 8~10주 방문
지각 음성 등급의 변화
기간: 기준선(1일차) 방문, 8~10주 방문
CAPE-V는 실험군 환자 및 임상의 지각 음성 등급을 측정하는 데 사용됩니다. CAPE-V(Consensus Auditory-Perceptual Evaluation of Voice)는 핵심 합의 그룹이 일반적으로 사용하고 쉽게 이해하는 것으로 식별되는 두드러진 지각적 보컬 특성을 나타냅니다. 속성은 다음과 같습니다. (a) 전반적인 심각도; (b) 거칠기; (c) 호흡; (d) 균주; (e) 피치; 및 (f) 라우드니스. CAPE-V는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 형성하는 100밀리미터 선과 함께 각 속성을 표시합니다. 임상의는 눈금 표시를 사용하여 이 척도의 각 매개변수에 대해 정상에서 인지된 편차의 정도를 나타냅니다.
기준선(1일차) 방문, 8~10주 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Aaron Johnson, MD, NYU Langone Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

비식별화 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록)

IPD 공유 기간

논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 사용을 제안한 조사자. 합당한 요청이 있는 경우. 요청은 Aaron.Johnson@nyulangone.org로 보내야 합니다. 액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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