Valutazione degli effetti dell'autovalutazione del paziente sulla qualità della voce sulla frequenza e sui risultati della terapia vocale
25 novembre 2025 aggiornato da: NYU Langone Health
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti dell'incorporazione di moduli educativi online nella terapia vocale.
Uno dei motivi principali per cui la logopedia fallisce è la mancanza di partecipazione e impegno da parte del paziente.
I ricercatori sperano di sapere se l'aumento del coinvolgimento del paziente tramite moduli educativi online durante questo periodo di attesa tra la valutazione e la prima sessione di terapia sia utile per aumentare la comprensione del quadro terapeutico della terapia vocale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La frequenza e l'aderenza sono stabilite come sfide costanti nella terapia vocale.
Fattori logistici e psicologici specifici legati a queste sfide includono l'intervallo tra la valutazione e l'inizio del trattamento e le componenti della motivazione del paziente.
Gli autori propongono un nuovo modulo di formazione online che prevede l'autovalutazione del paziente della qualità della voce da completare in vari momenti durante il processo terapeutico, incluso durante il periodo di attesa tra la valutazione iniziale e la prima sessione di trattamento.
Gli autori ipotizzano che il completamento di questo modulo aumenterà la comprensione da parte del paziente del quadro concettuale della terapia, fornirà opportunità per l'inclusione di obiettivi acustici guidati dal paziente e stabilirà abilità nella consapevolezza uditiva e cinestetica, che sono fondamentali per la terapia vocale comportamentale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- NYU Langone Health
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >18 anni
- Parlando inglese
- Avere accesso alla tecnologia, incluso Internet
- Diagnosi di disfonia con un trattamento raccomandato di logopedia.
- Disponibilità a completare tutte le valutazioni cliniche / di ricerca
- Capacità di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico durante il corso della terapia Controindicazioni per la partecipazione alla terapia vocale
- Diagnosi della malattia di Parkinson o di altri disturbi neurodegenerativi progressivi (ad es. SLA)
- Precedente formazione nella valutazione della qualità della voce acustico-percettiva, ad esempio uno studente di patologia del linguaggio vocale
- Disabilità visive che impedirebbero il completamento di un modulo online.
- Quelli con ipoacusia o sordità moderata-profonda autodichiarata che precluderebbe loro la partecipazione allo studio
- Impossibilità di dare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
I partecipanti completeranno un modulo online con contenuti incentrati sull'autovalutazione della qualità vocale del paziente entro 24 ore dalla valutazione, circa 1-2 settimane prima della loro prima sessione di terapia ed entro 24 ore dopo ogni sessione di terapia;
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Il nuovo modulo online che gli autori hanno sviluppato consiste in un'educazione del paziente sulla valutazione acustico-percettiva della qualità della voce (CAPE-V), nella pratica di valutare registrazioni di campioni di voci altrui e nell'autovalutazione della propria voce da parte del paziente in tempo reale durante un compito standard di lettura delle frasi.
Il modulo include anche la scala di autoefficacia per la terapia vocale.
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Comparatore fittizio: Gruppo di controllo fittizio
I partecipanti completeranno un modulo online entro 24 ore dalla valutazione, circa 1-2 settimane prima della prima sessione di terapia ed entro 24 ore dopo ogni sessione di terapia con contenuti incentrati sull'igiene vocale.
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Il modulo online generico di educazione del paziente sull'igiene vocale durante il periodo di attesa tra la valutazione iniziale e la prima seduta di terapia che include anche la Scala di autoefficacia per la terapia vocale
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti non completeranno un modulo online.
I gruppi saranno confrontati in termini di frequenza, autoefficacia e misure di esito del trattamento sulla base dei dati raccolti all'interno dello standard di cura del NYU Voice Center
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento della percezione dell'handicap vocale nei 3 gruppi
Lasso di tempo: Visita di riferimento (giorno 1), visita di 8-10 settimane
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Sarà misurato dal Voice Handicap Index -10 (VHI-10), una misura dell'esito riportato dal paziente utilizzata per registrare la percezione del paziente di menomazione o handicap a causa di un problema vocale.
Un punteggio superiore a 10 è considerato anormale.
I punteggi in tutti e tre i gruppi saranno confrontati e analizzati.
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Visita di riferimento (giorno 1), visita di 8-10 settimane
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Modifica dell'accettazione del modulo di formazione online nei 3 gruppi
Lasso di tempo: Visita al basale (giorno 1), ultimo giorno della visita (fino a 4 mesi dal basale)
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Verrà misurato in base ai dati sulla partecipazione (numero di sessioni consigliate rispetto a quelle frequentate, numero di mancate presentazioni) utilizzando i dati standard del paziente raccolti in base allo standard del processo di cura.
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Visita al basale (giorno 1), ultimo giorno della visita (fino a 4 mesi dal basale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dell'efficacia percepita della terapia vocale
Lasso di tempo: Visita di riferimento (giorno 1), visita di 8-10 settimane
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La scala di autoefficacia per la terapia vocale valuterà l'auto-percezione di un paziente sulla propria capacità di raggiungere un obiettivo.
La scala di autoefficacia per la terapia vocale richiede ai pazienti di essere "brutalmente onesti" e di valutare la loro capacità percepita di portare a termine la pratica o la generalizzazione delle abilità in varie situazioni e attività quotidiane e terapeutiche.
Ai pazienti viene chiesto di valutare la loro certezza in queste capacità da 0 a 10, dove 0 non è affatto certo e 10 è estremamente certo.
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Visita di riferimento (giorno 1), visita di 8-10 settimane
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Cambiamento della percezione del paziente sulla terapia vocale
Lasso di tempo: Visita di riferimento (giorno 1), visita di 8-10 settimane
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Confronto dei punteggi del questionario sulla percezione della terapia vocale da parte del paziente per coloro che hanno completato la terapia nei tre gruppi, nonché tra i soggetti che hanno completato un modulo online (gruppi di controllo sperimentali e fittizi) e quelli che non l'hanno fatto (solo gruppo di controllo).
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Visita di riferimento (giorno 1), visita di 8-10 settimane
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Modifica delle valutazioni vocali percettive
Lasso di tempo: Visita di riferimento (giorno 1), visita di 8-10 settimane
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CAPE-V sarà utilizzato per misurare i pazienti del gruppo sperimentale e la valutazione della voce percettiva del medico.
Il Consensus Auditory-Perceptual Evaluation of Voice (CAPE-V) indica attributi vocali percettivi salienti, identificati dal gruppo di consenso centrale come comunemente usati e facilmente comprensibili.
Gli attributi sono: (a) Gravità complessiva; (b) rugosità; (c) respiro affannoso; (d) ceppo; (e) Piazzola; e (f) sonorità.
Il CAPE-V mostra ogni attributo accompagnato da una linea di 100 millimetri che forma una scala analogica visiva (VAS).
Il medico indica il grado di deviazione percepita dal normale per ciascun parametro su questa scala, utilizzando un segno di spunta.
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Visita di riferimento (giorno 1), visita di 8-10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aaron Johnson, MD, NYU Langone Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
22 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
22 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-01409
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, previa anonimizzazione (testo, tabelle, figure e appendici)
Periodo di condivisione IPD
Inizia 9 mesi e termina 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo o come richiesto da una condizione di premi e accordi a sostegno della ricerca.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
L'investigatore che ha proposto di utilizzare i dati. Su ragionevole richiesta.
Le richieste devono essere indirizzate a Aaron.Johnson@nyulangone.org.
Per ottenere l'accesso, i richiedenti dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .