Vurdere effekten av pasientens egenvurdering av stemmekvalitet på stemmeterapioppmøte og resultater
25. november 2025 oppdatert av: NYU Langone Health
Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av å inkludere pedagogiske nettmoduler i stemmeterapi.
En av hovedårsakene til at stemmeterapi mislykkes er manglende medvirkning og engasjement fra pasientens side.
Forskerne håper å finne ut om økt pasientengasjement via pedagogiske nettmoduler i denne venteperioden mellom evaluering og første behandlingsøkt er nyttig for å øke forståelsen av det terapeutiske rammeverket for stemmeterapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Oppmøte og etterlevelse er etablert som konsekvente utfordringer i stemmeterapi.
Spesifikke logistiske og psykologiske faktorer knyttet til disse utfordringene inkluderer intervallet mellom evaluering og igangsetting av behandling og komponenter i pasientens motivasjon.
Forfatterne foreslår en ny nettbasert opplæringsmodul som involverer pasientens egenvurderinger av stemmekvalitet som skal fullføres på ulike tidspunkt gjennom hele den terapeutiske prosessen, inkludert i venteperioden mellom førstegangsevaluering og første behandlingsøkt.
Forfatterne antar at fullføring av denne modulen vil øke pasientens forståelse av det konseptuelle rammeverket for terapi, gi muligheter for inkludering av pasientdrevne akustiske mål og etablere ferdigheter i auditiv og kinestetisk bevissthet, som er grunnleggende for atferdsstemmeterapi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >18 år
- Engelsktalende
- Ha tilgang til teknologi, inkludert Internett
- Diagnostisert med dysfoni med anbefalt behandling av stemmeterapi.
- Vilje til å gjennomføre alle kliniske/forskningsvurderinger
- Evne til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgår kirurgisk inngrep i løpet av terapien Kontraindikasjoner for deltakelse i stemmeterapi
- Diagnose av Parkinsons sykdom eller annen nevrodegenerativ, progressiv lidelse (f.eks. ALS)
- Tidligere opplæring i akustisk-perseptuell stemmekvalitetsvurdering, for eksempel en logopedstudent
- Synsvansker som ville hindre fullføring av en nettmodul.
- De med selvrapportert moderat alvorlig hørselstap eller døvhet som ville hindre dem fra å delta i studien
- Manglende evne til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Deltakerne vil fullføre en nettmodul med innhold som fokuserer på pasientens egenvurdering av stemmekvalitet innen 24 timer etter evaluering, ca. 1-2 uker før deres første terapisesjon, og innen 24 timer etter hver terapisesjon;
|
Den nye nettmodulen forfatterne utviklet består av en pasientopplæring om akustisk-perseptuell vurdering av stemmekvalitet (CAPE-V), øving på å vurdere prøveopptak av andres stemmer og pasientens selvvurdering av sin egen stemme i sanntid i løpet av en standard setningsleseoppgave.
Modulen inkluderer også Self-Efficacy Scale for Voice Therapy.
|
|
Sham-komparator: Skamkontrollgruppe
Deltakerne vil fullføre en nettmodul innen 24 timer etter evaluering, omtrent 1-2 uker før deres første terapiøkt, og innen 24 timer etter hver terapiøkt med innhold som fokuserer på vokalhygiene.
|
Den generiske nettbaserte pasientopplæringsmodulen om vokalhygiene i venteperioden mellom deres første evaluering og deres første terapiøkt, som også inkluderer Self-Efficacy Scale for Voice Therapy
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere vil ikke fullføre en nettmodul.
Gruppene vil bli sammenlignet når det gjelder tilstedeværelse, egeneffektivitet og behandlingsresultatmål basert på data som er samlet inn innenfor NYU Voice Center standard for omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av oppfatning av stemmehandikap på tvers av de 3 gruppene
Tidsramme: Baseline (dag 1) besøk, 8 - 10 ukers besøk
|
Vil bli målt med Voice Handicap Index -10 (VHI-10), et pasientrapportert resultatmål som brukes til å registrere pasientens oppfatning av svekkelse eller handikap på grunn av et stemmeproblem.
En score på over 10 anses å være unormal.
Skårene i alle tre gruppene vil bli sammenlignet og analysert.
|
Baseline (dag 1) besøk, 8 - 10 ukers besøk
|
|
Endring av aksept av nettbasert utdanningsmodul på tvers av de 3 gruppene
Tidsramme: Grunnlinjebesøk (dag 1), siste besøksdag (opptil 4 måneder fra grunnlinje)
|
Vil bli målt ved fremmøtedata (antall økter anbefalt versus deltatt, antall manglende oppmøte) ved å bruke standard pasientdata samlet inn i henhold til standardbehandlingsprosessen.
|
Grunnlinjebesøk (dag 1), siste besøksdag (opptil 4 måneder fra grunnlinje)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av opplevd effektivitet av stemmeterapi
Tidsramme: Baseline (dag 1) besøk, 8 - 10 ukers besøk
|
Self-Efficacy Scale for Voice Therapy vil vurdere en pasients selvoppfatning av deres evne til å nå et mål.
Self-Efficacy Scale for Voice Therapy ber pasienter om å være "brutalt ærlige" og vurdere deres oppfattede evne til å oppnå praksis eller generalisering av ferdigheter i ulike daglige og terapeutiske situasjoner og aktiviteter.
Pasienter blir bedt om å rangere deres sikkerhet i disse egenskapene fra 0 til 10, der 0 ikke er helt sikkert og 10 er ekstremt sikkert.
|
Baseline (dag 1) besøk, 8 - 10 ukers besøk
|
|
Endring av pasientens oppfatning av stemmeterapi
Tidsramme: Baseline (dag 1) besøk, 8 - 10 ukers besøk
|
Sammenligning av skårer på pasientoppfatningen av stemmeterapi-spørreskjemaet for terapifullførere på tvers av de tre gruppene, så vel som mellom de forsøkspersonene som fullførte en nettmodul (eksperimentelle og falske kontrollgrupper) og de som ikke gjorde det (kontrollgruppe alene).
|
Baseline (dag 1) besøk, 8 - 10 ukers besøk
|
|
Endring av perseptuelle stemmevurderinger
Tidsramme: Baseline (dag 1) besøk, 8 - 10 ukers besøk
|
CAPE-V vil bli brukt til å måle eksperimentelle gruppepasienter og klinikerens perseptuelle stemmevurdering.
Konsensus Auditory-Perceptual Evaluation of Voice (CAPE-V) indikerer fremtredende perseptuelle vokalattributter, identifisert av kjernekonsensusgruppen som vanlig brukt og lett å forstå.
Attributtene er: (a) Generell alvorlighetsgrad; (b) ruhet; (c) pusteevne; (d) Sil; (e) Pitch; og (f) lydstyrke.
CAPE-V viser hvert attributt ledsaget av en 100 millimeter linje som danner en visuell analog skala (VAS).
Klinikeren angir graden av oppfattet avvik fra normalen for hver parameter på denne skalaen, ved hjelp av et tic-merke.
|
Baseline (dag 1) besøk, 8 - 10 ukers besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aaron Johnson, MD, NYU Langone Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
22. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
22. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-01409
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg)
IPD-delingstidsramme
Begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter artikkelpublisering eller som kreves av en betingelse for priser og avtaler som støtter forskningen.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Etterforskeren som foreslo å bruke dataene.På rimelig forespørsel.
Forespørsler skal rettes til Aaron.Johnson@nyulangone.org.
For å få tilgang må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .