Vurdering af virkningerne af patientens selvvurdering af stemmekvalitet på stemmeterapideltagelse og resultater
25. november 2025 opdateret af: NYU Langone Health
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekterne af at inkorporere pædagogiske online moduler i stemmeterapi.
En af hovedårsagerne til, at stemmeterapi mislykkes, er manglende deltagelse og engagement fra patientens side.
Forskerne håber at finde ud af, om øget patientengagement via pædagogiske online-moduler i denne venteperiode mellem evaluering og første terapisession er nyttig til at øge forståelsen af den terapeutiske ramme for stemmeterapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tilstedeværelse og tilslutning etableres som konsekvente udfordringer i stemmeterapi.
Specifikke logistiske og psykologiske faktorer forbundet med disse udfordringer omfatter intervallet mellem evaluering og påbegyndelse af behandling og komponenter af patientens motivation.
Forfatterne foreslår et nyt online uddannelsesmodul, der involverer patientens selvvurderinger af stemmekvalitet, der skal udfyldes på forskellige tidspunkter gennem hele den terapeutiske proces, herunder i venteperioden mellem den indledende evaluering og den første behandlingssession.
Forfatterne antager, at færdiggørelsen af dette modul vil øge patientens forståelse af terapiens konceptuelle ramme, give muligheder for inklusion af patientdrevne akustiske mål og etablere færdigheder i auditiv og kinæstetisk bevidsthed, som er grundlæggende for adfærdsbaseret stemmeterapi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >18 år
- Engelsktalende
- Har adgang til teknologi, herunder internet
- Diagnosticeret med dysfoni med en anbefalet behandling af stemmeterapi.
- Vilje til at gennemføre alle kliniske/forskningsmæssige vurderinger
- Evne til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgår kirurgisk indgreb i løbet af terapien Kontraindikationer for deltagelse i stemmeterapi
- Diagnose af Parkinsons sygdom eller anden neurodegenerativ, progressiv lidelse (f.eks. ALS)
- Tidligere uddannelse i akustisk-perceptuel stemmekvalitetsvurdering, f.eks. en logopædistuderende
- Synshandicap, der ville forhindre færdiggørelsen af et online modul.
- Dem med selvrapporteret moderat dybt høretab eller døvhed, der ville udelukke dem fra at deltage i undersøgelsen
- Manglende evne til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Deltagerne vil gennemføre et online modul med indhold, der fokuserer på patientens selvvurdering af stemmekvalitet inden for 24 timer efter evaluering, cirka 1-2 uger før deres første terapisession og inden for 24 timer efter hver terapisession;
|
Det nye online-modul, forfatterne udviklede, består af en patientuddannelse i akustisk-perceptuel vurdering af stemmekvalitet (CAPE-V), øv dig i vurdering af prøveoptagelser af andres stemmer og patientens selvvurdering af deres egen stemme i realtid under en standard sætningslæsningsopgave.
Modulet indeholder også Self-Efficacy Scale for Voice Therapy.
|
|
Sham-komparator: Sham kontrolgruppe
Deltagerne vil gennemføre et online-modul inden for 24 timer efter evaluering, cirka 1-2 uger før deres første terapisession og inden for 24 timer efter hver terapisession med indhold med fokus på stemmehygiejne.
|
Det generiske online patientuddannelsesmodul om stemmehygiejne i venteperioden mellem deres første evaluering og deres første terapisession, der også inkluderer Self-Efficacy Scale for Voice Therapy
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne vil ikke gennemføre et online modul.
Grupperne vil blive sammenlignet med hensyn til tilstedeværelse, selveffektivitet og behandlingsresultatmål baseret på data indsamlet inden for NYU Voice Centers standardbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af stemmehandicap opfattelse på tværs af de 3 grupper
Tidsramme: Baseline (dag 1) besøg, 8 - 10 ugers besøg
|
Vil blive målt ved Voice Handicap Index -10 (VHI-10), et patientrapporteret resultatmål, der bruges til at registrere patientens opfattelse af svækkelse eller handicap på grund af et stemmeproblem.
En score på over 10 anses for at være unormal.
Resultaterne i alle tre grupper vil blive sammenlignet og analyseret.
|
Baseline (dag 1) besøg, 8 - 10 ugers besøg
|
|
Ændring af online uddannelsesmodul accept på tværs af de 3 grupper
Tidsramme: Baselinebesøg (dag 1), sidste besøgsdag (op til 4 måneder fra baseline)
|
Vil blive målt ved tilstedeværelsesdata (antal sessioner anbefalet i forhold til deltagelse, antal udeblivelser) ved hjælp af standardpatientdata indsamlet i henhold til standardbehandlingsprocessen.
|
Baselinebesøg (dag 1), sidste besøgsdag (op til 4 måneder fra baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af opfattet effektivitet af stemmeterapi
Tidsramme: Baseline (dag 1) besøg, 8 - 10 ugers besøg
|
Self-Efficacy Scale for Voice Therapy vil vurdere en patients selvopfattelse af deres evne til at nå et mål.
Self-Efficacy Scale for Voice Therapy tilskynder patienter til at være "brutalt ærlige" og vurdere deres opfattede evne til at udføre praksis eller generalisering af færdigheder i forskellige daglige og terapeutiske situationer og aktiviteter.
Patienterne bliver bedt om at vurdere deres sikkerhed i disse egenskaber fra 0 til 10, hvor 0 slet ikke er sikkert, og 10 er ekstremt sikkert.
|
Baseline (dag 1) besøg, 8 - 10 ugers besøg
|
|
Ændring af patientens opfattelse af stemmeterapi
Tidsramme: Baseline (dag 1) besøg, 8 - 10 ugers besøg
|
Sammenligning af score på Patient Perception of Voice Therapy Questionnaire for terapibehandlere på tværs af de tre grupper samt mellem de forsøgspersoner, der gennemførte et online-modul (eksperimentelle og falske kontrolgrupper), og dem, der ikke gjorde det (kontrolgruppe alene).
|
Baseline (dag 1) besøg, 8 - 10 ugers besøg
|
|
Ændring af perceptuelle stemmevurderinger
Tidsramme: Baseline (dag 1) besøg, 8 - 10 ugers besøg
|
CAPE-V vil blive brugt til at måle eksperimentelle gruppepatienter og klinikerens perceptuelle stemmevurdering.
Konsensus Auditory-Perceptual Evaluation of Voice (CAPE-V) indikerer fremtrædende perceptuelle vokale egenskaber, identificeret af kernekonsensusgruppen som almindeligt anvendte og letforståelige.
Egenskaberne er: (a) Overordnet sværhedsgrad; (b) Ruhed; (c) Åndedræt; (d) stamme; (e) Pitch; og (f) lydstyrke.
CAPE-V viser hver egenskab ledsaget af en 100 millimeter linje, der danner en visuel analog skala (VAS).
Klinikeren angiver graden af opfattet afvigelse fra normalen for hver parameter på denne skala ved hjælp af et tic-mærke.
|
Baseline (dag 1) besøg, 8 - 10 ugers besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aaron Johnson, MD, NYU Langone Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
22. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
14. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-01409
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag)
IPD-delingstidsramme
Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.
IPD-delingsadgangskriterier
Efterforskeren, der foreslog at bruge dataene. Efter rimelig anmodning.
Anmodninger skal rettes til Aaron.Johnson@nyulangone.org.
For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .