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Bewertung der Auswirkungen der Patienten-Selbsteinschätzung der Stimmqualität auf die Teilnahme und die Ergebnisse der Stimmtherapie

25. November 2025 aktualisiert von: NYU Langone Health
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Integration von edukativen Online-Modulen in die Stimmtherapie zu bewerten. Einer der Hauptgründe für das Scheitern der Stimmtherapie ist der Mangel an Beteiligung und Engagement seitens des Patienten. Die Forscher hoffen zu erfahren, ob die Erhöhung des Patientenengagements über edukative Online-Module während dieser Wartezeit zwischen der Auswertung und der ersten Therapiesitzung nützlich ist, um das Verständnis des therapeutischen Rahmens der Stimmtherapie zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Anwesenheit und Adhärenz sind als beständige Herausforderungen in der Stimmtherapie etabliert. Spezifische logistische und psychologische Faktoren, die mit diesen Herausforderungen verbunden sind, umfassen das Intervall zwischen der Bewertung und dem Beginn der Behandlung und Komponenten der Patientenmotivation. Die Autoren schlagen ein neuartiges Online-Schulungsmodul vor, das Patienten-Selbsteinschätzungen der Stimmqualität beinhaltet, die zu verschiedenen Zeitpunkten während des therapeutischen Prozesses durchgeführt werden, einschließlich während der Wartezeit zwischen der Erstbewertung und der ersten Behandlungssitzung. Die Autoren gehen davon aus, dass der Abschluss dieses Moduls das Verständnis des Patienten für den konzeptionellen Rahmen der Therapie verbessern, Möglichkeiten zur Einbeziehung patientengesteuerter akustischer Ziele bieten und Fähigkeiten in auditiver und kinästhetischer Wahrnehmung aufbauen wird, die für die Verhaltensstimmtherapie grundlegend sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • NYU Langone Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18 Jahre
  • Englisch sprechend
  • Zugang zu Technologie haben, einschließlich Internet
  • Diagnostiziert mit Dysphonie mit einer empfohlenen Behandlung der Stimmtherapie.
  • Bereitschaft, alle klinischen/Forschungsbewertungen durchzuführen
  • Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich im Laufe der Therapie einem chirurgischen Eingriff unterziehen Kontraindikationen für die Teilnahme an einer Stimmtherapie
  • Diagnose der Parkinson-Krankheit oder einer anderen neurodegenerativen, fortschreitenden Erkrankung (z. B. ALS)
  • Vorbildung in der akustisch-perzeptiven Stimmqualitätsbewertung, zum Beispiel als Studentin der Logopädie
  • Sehbehinderungen, die das Absolvieren eines Online-Moduls verhindern würden.
  • Personen mit selbstberichtetem mittelschwerem Hörverlust oder Taubheit, die sie von der Teilnahme an der Studie ausschließen würden
  • Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Teilnehmer absolvieren innerhalb von 24 Stunden nach der Bewertung, etwa 1-2 Wochen vor ihrer ersten Therapiesitzung und innerhalb von 24 Stunden nach jeder Therapiesitzung, ein Online-Modul mit Inhalten, die sich auf die Selbsteinschätzung der Stimmqualität durch den Patienten konzentrieren.
Sonstiges: Online-Schulungsmodul für Sprachqualität
Das neuartige Online-Modul, das die Autoren entwickelt haben, besteht aus einer Patientenaufklärung zur akustisch-wahrnehmungsbezogenen Bewertung der Stimmqualität (CAPE-V), der Übungsbewertung von Beispielaufnahmen fremder Stimmen und der Selbstbewertung der eigenen Stimme durch den Patienten in Echtzeit während eines Standardaufgabe zum Lesen von Sätzen. Das Modul beinhaltet auch die Selbstwirksamkeitsskala für Stimmtherapie.
Schein-Komparator: Scheinkontrollgruppe
Die Teilnehmer absolvieren innerhalb von 24 Stunden nach der Auswertung, etwa 1-2 Wochen vor ihrer ersten Therapiesitzung und innerhalb von 24 Stunden nach jeder Therapiesitzung ein Online-Modul mit Inhalten, die sich auf Stimmhygiene konzentrieren.
Sonstiges: Stimmhygienemodul
Das generische Online-Patientenaufklärungsmodul zur Stimmhygiene während der Wartezeit zwischen der Erstuntersuchung und der ersten Therapiesitzung, das auch die Selbstwirksamkeitsskala für die Stimmtherapie enthält
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer absolvieren kein Online-Modul. Die Gruppen werden in Bezug auf Anwesenheit, Selbstwirksamkeit und Behandlungsergebnisse verglichen, basierend auf den Daten, die im Rahmen des Pflegestandards des NYU Voice Center gesammelt wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Wahrnehmung der Stimmbehinderung in den 3 Gruppen
Zeitfenster: Baseline-Besuch (Tag 1), 8- bis 10-wöchiger Besuch
Wird anhand des Voice Handicap Index -10 (VHI-10) gemessen, einer vom Patienten gemeldeten Ergebnismessung, die verwendet wird, um die Wahrnehmung des Patienten als Beeinträchtigung oder Behinderung aufgrund eines Stimmproblems aufzuzeichnen. Ein Wert von über 10 gilt als anormal. Die Ergebnisse in allen drei Gruppen werden verglichen und analysiert.
Baseline-Besuch (Tag 1), 8- bis 10-wöchiger Besuch
Änderung der Akzeptanz des Online-Bildungsmoduls in den 3 Gruppen
Zeitfenster: Baseline-Besuch (Tag 1), letzter Tag des Besuchs (bis zu 4 Monate ab Baseline)
Wird anhand der Anwesenheitsdaten gemessen (Anzahl der empfohlenen Sitzungen im Vergleich zu besuchten Sitzungen, Anzahl der Nichterscheinen) unter Verwendung der Standardpatientendaten, die gemäß dem Pflegestandardprozess erhoben werden.
Baseline-Besuch (Tag 1), letzter Tag des Besuchs (bis zu 4 Monate ab Baseline)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der wahrgenommenen Wirksamkeit der Stimmtherapie
Zeitfenster: Baseline-Besuch (Tag 1), 8- bis 10-wöchiger Besuch
Die Selbstwirksamkeitsskala für Stimmtherapie bewertet die Selbsteinschätzung eines Patienten hinsichtlich seiner Fähigkeit, ein Ziel zu erreichen. Die Selbstwirksamkeitsskala für die Stimmtherapie fordert die Patienten auf, "brutal ehrlich" zu sein und ihre wahrgenommene Fähigkeit zu bewerten, in verschiedenen täglichen und therapeutischen Situationen und Aktivitäten zu üben oder zu verallgemeinern. Die Patienten werden gebeten, ihre Sicherheit in Bezug auf diese Fähigkeiten von 0 bis 10 zu bewerten, wobei 0 überhaupt nicht sicher und 10 sehr sicher ist.
Baseline-Besuch (Tag 1), 8- bis 10-wöchiger Besuch
Veränderung der Wahrnehmung des Patienten zur Stimmtherapie
Zeitfenster: Baseline-Besuch (Tag 1), 8- bis 10-wöchiger Besuch
Vergleich der Ergebnisse auf dem Fragebogen zur Patientenwahrnehmung der Stimmtherapie für Therapieabsolventen in den drei Gruppen sowie zwischen den Probanden, die ein Online-Modul abgeschlossen haben (experimentelle und Scheinkontrollgruppen) und denen, die dies nicht getan haben (Kontrollgruppe allein).
Baseline-Besuch (Tag 1), 8- bis 10-wöchiger Besuch
Änderung der wahrnehmbaren Stimmenbewertung
Zeitfenster: Baseline-Besuch (Tag 1), 8- bis 10-wöchiger Besuch
CAPE-V wird verwendet, um experimentelle Gruppenpatienten und die Stimmwahrnehmungsbewertung des Arztes zu messen. Die Consensus Auditory-Perceptual Evaluation of Voice (CAPE-V) zeigt hervorstechende wahrnehmbare Stimmattribute, die von der Kernkonsensusgruppe als allgemein verwendet und leicht verständlich identifiziert wurden. Die Attribute sind: (a) Gesamtschwere; (b) Rauheit; (c) Hauchigkeit; (d) Dehnung; (e) Tonhöhe; und (f) Lautstärke. Das CAPE-V zeigt jedes Attribut zusammen mit einer 100-Millimeter-Linie an, die eine visuelle Analogskala (VAS) bildet. Der Kliniker gibt den Grad der wahrgenommenen Abweichung vom Normalwert für jeden Parameter auf dieser Skala mit einem Häkchen an.
Baseline-Besuch (Tag 1), 8- bis 10-wöchiger Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Aaron Johnson, MD, NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-01409

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge)

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 9 Monate und endend 36 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels oder wie von einer Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung gefordert.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Ermittler, der die Verwendung der Daten vorgeschlagen hat. Auf begründeten Antrag. Anfragen sind an Aaron.Johnson@nyulangone.org zu richten. Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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