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片麻痺性脳性麻痺の小児の上肢機能におけるキネシオテーピングとリストホイールの比較

2022年2月11日 更新者：Mohamed Abd Elfatah Abd Elkarim Ibrahim、Cairo University
前腕回外の ROM に対するリストホイール運動の効果と HCP 児の上肢機能への反映を調査し、前腕回外の ROM に対するキネシオテーピングとリストホイールの効果と HCP 児の上肢機能への反映を比較します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

片麻痺性 CP は体の片側に影響を及ぼし、通常は上肢の顕著な関与を伴い、選択的運動制御の低下と前腕の回外の制限を伴います。 片麻痺の子供は、ADLにおける腕と手の効果的な使用が大幅に低下しています（例： 飲酒、食事、セルフケアの実行、髪をとかしたり着替えたり）、家庭、学校、そしてその後の職業上の役割への参加。

子供は簡単な活動を完了するために一日を通してさまざまな程度の回外を行うため、前腕回外のROMを改善する治療法を見つけることはこの研究の関心事です。 一部の作業では回外 ROM の半分だけを使用する必要があります (例: 手を合わせて叩く) が、他の活動では回外 ROM の全体を使用する必要があります (例: ランチ トレイを運ぶ)。 片麻痺児は回外運動が制限されているため、この研究は、HCP児の上肢機能にとって重要である前腕回外のROMに対するキネシオテーピングとリストホイールの治療効果を調査し、比較するために実施されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：manal salah

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト
        • 募集
        • Mohamed Abd Elfatah abd El karim Ibrahim
        • コンタクト：
          • manal salah

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～8年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢は6歳から8歳まででした。
  • HCPと診断されました。
  • 修正アシュワーススケールによると、上肢のすべての筋肉に軽度の上肢けいれんがある小児（グレード1から1+）。
  • 児童は、手動能力分類システムによると、レベル II および III の手機能障害を持っていました。
  • 彼らは、評価と治療に関する簡単な口頭命令に従う能力を持っていた

除外基準:

  • 視覚または聴覚に問題がある場合
  • 影響を受けた上肢に重度の感覚のある子供。
  • 研究前の過去6か月以内に、罹患した上肢に最近整形外科的手術が行われたこと（罹患した上肢の腱切り術または筋移植）
  • 研究前の過去6か月以内に、影響を受けた上肢の筋肉に最近ボツリヌス毒素を注射した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：キネシオテーピング
キネシオテープは、1973年に日本の加瀬健三氏によって開発された粘着テープの名前です。 キネシオテーピングは、筋肉、皮膚、筋膜の弾性特性を模倣するように設計されており、薬剤効果のない 100% 綿繊維を使用したラテックスフリーです。 これらの特性により、耐久性があり、長期間 (通常は一度に 3 ～ 5 日間) 着用可能です。耐水性もあります。
デバイス：キネシオテーピング
キネシオテープは、1973年に日本の加瀬健三氏によって開発された粘着テープの名前です。 キネシオテーピングは、筋肉、皮膚、筋膜の弾性特性を模倣するように設計されており、薬剤効果のない 100% 綿繊維を使用したラテックスフリーです。 これらの特性により、耐久性があり、長期間 (通常は一度に 3 ～ 5 日間) 着用可能です。耐水性もあります。
他の：リストホイール
リストホイールは、手首、前腕、肩の筋肉を鍛える治療補助具です。 回内運動と回外運動として知られる運動を利用しており、ホイールのおかげで回内運動から回外運動への移動が簡単になります。 患者は手首と腕を中心に手首を簡単に前後に回転させることができます。
デバイス：リストホイール
リストホイールは、手首、前腕、肩の筋肉を鍛える治療補助具です。 回内運動と回外運動として知られる運動を利用しており、ホイールのおかげで回内運動から回外運動への移動が簡単になります。 手首と腕を中心に手首を前後に簡単に回転させることができます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
片麻痺性脳性麻痺の小児の前腕回外の可動域を測定するために使用されるデジタルゴニオメーター。
時間枠：ベースライン
男女とも48人の子供がこの研究に参加しました。彼らは、片麻痺性脳性麻痺の子供の前腕回外の可動域を測定するためにデジタルゴニオメーターによって評価しました。彼らは、修正アシュワーススケールによって選択され、この研究で選択されたすべての被験者の筋肉のけい縮をグレード1に評価しました。影響を受けた上肢の筋肉と、この研究ですべての被験者が選択したマニュアル能力分類システムのレベル II および III については 1+ まで。
ベースライン
シュライナーズ病院上肢評価 (SHUEE) は、片麻痺性脳性麻痺の小児に対してオンデマンドのタスクを実行しながら、該当する四肢の自発的使用を評価し、四肢の部分的なアライメントを評価するために使用されます。
時間枠：ベースライン
男女問わず48人の小児がこの研究に参加した。彼らは、片麻痺性脳性麻痺の小児の上肢機能を評価するために、シュライナーズ病院上肢評価（SHUEE）によって評価された。彼らは、この研究で選択されたすべての被験者の筋痙縮を評価するために修正アッシュワーススケールによって選択された。影響を受けた上肢の筋肉と、この研究ですべての被験者が選択した手動能力分類システムのレベル II および III について、1 から 1+ にグレード分けされます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

協力者

Ministry of Health and Population, Egypt

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月1日

一次修了 (予想される)

2022年2月28日

研究の完了 (予想される)

2022年3月1日

試験登録日

最初に提出

2021年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月11日

最初の投稿 (実際)

2022年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月11日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KT versus Wrist wheel on Hemi

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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