- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05238259
Kinesiotaping versus polswiel op bovenste extremiteitsfuncties bij kinderen met hemiparetische cerebrale parese
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hemiparetische CP treft één kant van het lichaam, meestal met duidelijke betrokkenheid van de bovenste extremiteit, en gaat gepaard met verminderde selectieve motorische controle en beperkte supinatie van de onderarm . Hemiparetisch kind heeft een significante vermindering van het effectieve gebruik van arm en hand bij ADL (bijv. drinken, eten, zelfverzorging, haar kammen of aankleden), en hun rol thuis, op school en later in het beroepsleven.
Het vinden van een therapeutische modaliteit om de ROM van onderarmsupinatie te verbeteren, is een punt van zorg in deze studie, aangezien een kind gedurende de dag in verschillende mate supinatie gebruikt om eenvoudige activiteiten uit te voeren. Bij sommige taken hoeft een persoon slechts de helft van zijn supinatie-ROM te gebruiken (bijvoorbeeld: in de handen klappen), terwijl bij andere activiteiten een persoon moet supineren via zijn volledige ROM (bijvoorbeeld: een dienblad dragen). Hemiparetisch kind heeft beperkte supinatiebeweging, daarom zal dit onderzoek worden uitgevoerd om de therapeutische resultaten van kinesiotaping en polswiel op ROM van onderarmsupinatie te onderzoeken en te vergelijken, wat belangrijk is voor de functies van de bovenste ledematen van kinderen met HCP.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohamed Abd Elfatah
- Telefoonnummer: 01025140047
- E-mail: mohafh92@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: manal salah
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Mohamed Abd Elfatah abd El karim Ibrahim
-
Contact:
- manal salah
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd varieerde van zes tot acht jaar.
- Gediagnosticeerd als HCP.
- Kinderen met milde spasticiteit van de bovenste ledematen in alle spieren van de bovenste ledematen (graad 1 tot 1+) volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal.
- Kinderen hadden een verminderde handfunctie niveau II en III volgens het Manual Ability Classification System.
- Ze waren in staat om eenvoudige verbale commando's met betrekking tot beoordeling en behandeling op te volgen
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige visuele of auditieve problemen
- Kinderen met ernstige sensibiliteit aan de aangedane bovenste ledematen.
- Recente orthopedische chirurgische interventie in het aangedane bovenste lidmaat in de laatste zes maanden vóór het onderzoek (Tenotomie of spieroverdracht in het aangedane bovenste lidmaat)
- Recente botulinumtoxine-injectie van de aangetaste spieren van de bovenste ledematen in de laatste zes maanden vóór het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: kinesiotape
Kinesiotape is de naam van een plakband gemaakt door Kenzo Kase in Japan in 1973.
Kinesiotaping is latexvrij met 100% katoenvezels die geen farmaceutisch effect hebben, ontworpen om de elasticiteitseigenschappen van de spieren, huid en fascia na te bootsen.
Deze eigenschappen maken het resistent en draagbaar gedurende een lange periode, in het algemeen 3 tot 5 dagen per keer; het is zelfs waterbestendig.
|
Kinesiotape is de naam van een plakband gemaakt door Kenzo Kase in Japan in 1973.
Kinesiotaping is latexvrij met 100% katoenvezels die geen farmaceutisch effect hebben, ontworpen om de elasticiteitseigenschappen van de spieren, huid en fascia na te bootsen.
Deze eigenschappen maken het resistent en draagbaar gedurende een lange periode, in het algemeen 3 tot 5 dagen per keer; het is zelfs waterbestendig.
|
|
Ander: pols wiel
Polswiel is een therapiehulpmiddel dat spieren in de pols, onderarm en schouder traint.
Het maakt gebruik van oefeningen die bekend staan als pronatie en supinatie, het verplaatsen van pronatie- naar supinatie-oefeningen wordt gemakkelijk gemaakt door het wiel.
Het stelt de patiënt in staat om de pols gemakkelijk heen en weer te rollen en zich te concentreren op de pols en arm
|
Polswiel is een therapiehulpmiddel dat spieren in de pols, onderarm en schouder traint.
Het maakt gebruik van oefeningen die bekend staan als pronatie en supinatie, het verplaatsen van pronatie- naar supinatie-oefeningen wordt gemakkelijk gemaakt door het wiel.
Het stelt de patiënt in staat om de pols gemakkelijk heen en weer te rollen en zich te concentreren op de pols en arm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Digitale goniometer die wordt gebruikt om het bewegingsbereik van de onderarm te meten bij kinderen met hemiparetische cerebrale parese.
Tijdsspanne: basislijn
|
48 kinderen van beide geslachten namen deel aan dit onderzoek. Ze beoordeelden met behulp van een digitale goniometer om het bewegingsbereik van de onderarm in supinatie te meten bij kinderen met hemiparetische cerebrale parese. tot 1+ voor aangetaste spieren van de bovenste ledematen en het Manual Ability Classification System dat alle proefpersonen in dit onderzoek op niveau II en III hebben geselecteerd.
|
basislijn
|
|
Shriners Hospital Upper Extremity Evaluation (SHUEE) gebruikt om het spontane gebruik van de betrokken extremiteit te evalueren en de segmentale uitlijning van de extremiteit te evalueren tijdens het uitvoeren van taken op verzoek bij kinderen met hemiparetische cerebrale parese.
Tijdsspanne: basislijn
|
48 kinderen van beide geslachten namen deel aan deze studie. Ze werden beoordeeld door Shriners Hospital Upper Extremity Evaluation (SHUEE) om de functies van de bovenste ledematen te evalueren bij kinderen met hemiparetische cerebrale parese. worden beoordeeld van 1 tot 1+ voor aangetaste spieren van de bovenste ledematen en het handmatige classificatiesysteem voor vaardigheden dat alle proefpersonen in dit onderzoek hebben geselecteerd, niveau II en III.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Shamsoddini A, Rasti Z, Kalantari M, Hollisaz MT, Sobhani V, Dalvand H, Bakhshandeh-Bali MK. The impact of Kinesio taping technique on children with cerebral palsy. Iran J Neurol. 2016 Oct 7;15(4):219-227.
- Allah RASTIl Z, Shamsoddini A, Dalvand H, Labaf S. The Effect of Kinesio Taping on Handgrip and Active Range of Motion of Hand in Children with Cerebral Palsy. Iran J Child Neurol. 2017 Fall;11(4):43-51.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KT versus Wrist wheel on Hemi
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .