- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05238259
Kinesiotaping versus Wrist Wheel auf die Funktionen der oberen Extremitäten bei Kindern mit hemiparetischer Zerebralparese
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hemiparetische CP betrifft eine Körperseite, typischerweise mit deutlicher Beteiligung der oberen Extremität, und geht mit einer verminderten selektiven motorischen Kontrolle und einer eingeschränkten Supination des Unterarms einher. Bei hemiparetischen Kindern ist die effektive Nutzung von Arm und Hand bei ADL deutlich eingeschränkt (z. B. Trinken, Essen, sich selbst pflegen, Haare kämmen oder sich anziehen) und ihre Teilnahme zu Hause, in der Schule und später bei beruflichen Tätigkeiten.
Die Suche nach einer therapeutischen Modalität zur Verbesserung des Bewegungsspielraums der Supination des Unterarms ist in dieser Studie ein Problem, da ein Kind im Laufe des Tages unterschiedliche Grade der Supination nutzt, um einfache Aktivitäten auszuführen. Bei einigen Aufgaben muss eine Person nur die Hälfte ihres Bewegungsspielraums in Supination nutzen (z. B. in die Hände klatschen), während andere Aktivitäten erfordern, dass eine Person ihren gesamten Bewegungsspielraum in Supination nutzt (z. B. ein Tablett mit dem Mittagessen tragen). Hemiparetische Kinder haben eine eingeschränkte Supinationsbewegung, daher wird diese Studie durchgeführt, um die therapeutischen Ergebnisse von Kinesiotaping und Handgelenksrad auf den Bewegungsspielraum der Unterarmsupination zu untersuchen und zu vergleichen, was für die Funktionen der oberen Extremitäten von Kindern mit HCP wichtig ist.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohamed Abd Elfatah
- Telefonnummer: 01025140047
- E-Mail: mohafh92@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: manal salah
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Mohamed Abd Elfatah abd El karim Ibrahim
-
Kontakt:
- manal salah
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter lag zwischen sechs und acht Jahren.
- Als HCP diagnostiziert.
- Kinder mit leichter Spastik der oberen Extremitäten in allen Muskeln der oberen Extremitäten (Grad 1 bis 1+) gemäß der modifizierten Ashworth-Skala.
- Gemäß dem Manual Ability Classification System wiesen die Kinder eine Beeinträchtigung der Handfunktionen der Stufen II und III auf.
- Sie waren in der Lage, einfache verbale Anweisungen zur Beurteilung und Behandlung zu befolgen
Ausschlusskriterien:
- Schwere Seh- oder Hörprobleme
- Kinder mit schwerer Sensibilität an der betroffenen oberen Extremität.
- Jüngster orthopädischer chirurgischer Eingriff in der betroffenen oberen Extremität in den letzten sechs Monaten vor der Studie (Tenotomie oder Muskeltransfer in der betroffenen oberen Extremität)
- Jüngste Injektion von Botulinumtoxin in die betroffene Muskulatur der oberen Extremität in den letzten sechs Monaten vor der Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Kinesiotaping
Kinesio-Tape ist der Name eines Klebebandes, das 1973 von Kenzo Kase in Japan entwickelt wurde.
Kinesiotaping ist latexfrei und besteht aus 100 % Baumwollfasern, die keine pharmazeutische Wirkung haben, und wurde entwickelt, um die Elastizitätseigenschaften von Muskeln, Haut und Faszien nachzuahmen.
Diese Eigenschaften machen es widerstandsfähig und über einen langen Zeitraum tragbar, in der Regel 3 bis 5 Tage am Stück; es ist sogar wasserbeständig.
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Kinesio-Tape ist der Name eines Klebebandes, das 1973 von Kenzo Kase in Japan entwickelt wurde.
Kinesiotaping ist latexfrei und besteht aus 100 % Baumwollfasern, die keine pharmazeutische Wirkung haben, und wurde entwickelt, um die Elastizitätseigenschaften von Muskeln, Haut und Faszien nachzuahmen.
Diese Eigenschaften machen es widerstandsfähig und über einen langen Zeitraum tragbar, in der Regel 3 bis 5 Tage am Stück; es ist sogar wasserbeständig.
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Sonstiges: Handgelenkrad
Das Wrist Wheel ist ein Therapiegerät, das die Muskeln im Handgelenk, Unterarm und der Schulter trainiert.
Es verwendet Übungen, die als Pronation und Supination bekannt sind. Der Übergang von Pronation zu Supination wird durch das Rad erleichtert.
Es ermöglicht dem Patienten, das Handgelenk leicht hin und her zu rollen und sich dabei auf Handgelenk und Arm zu konzentrieren
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Das Wrist Wheel ist ein Therapiegerät, das die Muskeln im Handgelenk, Unterarm und der Schulter trainiert.
Es verwendet Übungen, die als Pronation und Supination bekannt sind. Der Übergang von Pronation zu Supination wird durch das Rad erleichtert.
Es ermöglicht dem Pateint, das Handgelenk leicht hin und her zu rollen und sich dabei auf Handgelenk und Arm zu konzentrieren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Digitales Goniometer zur Messung des Bewegungsbereichs der Supination des Unterarms bei Kindern mit hemiparetischer Zerebralparese.
Zeitfenster: Grundlinie
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An dieser Studie nahmen 48 Kinder beiderlei Geschlechts teil. Zur Messung des Bewegungsbereichs der Supination des Unterarms bei Kindern mit hemiparetischer Zerebralparese wurde ein digitales Goniometer verwendet. Zur Bewertung der Muskelspastik wählten sie die modifizierte Ashworth-Skala aus, sodass alle in dieser Studie ausgewählten Probanden mit der Note 1 bewertet wurden bis 1+ für die betroffenen Muskeln der oberen Extremitäten und das manuelle Fähigkeitsklassifizierungssystem, das alle in dieser Studie ausgewählten Probanden der Stufen II und III ausgewählt haben.
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Grundlinie
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Shriners Hospital Upper Extremity Evaluation (SHUEE) wird verwendet, um die spontane Nutzung der betroffenen Extremität und die segmentale Ausrichtung der Extremität bei der Ausführung von Aufgaben nach Bedarf bei Kindern mit hemiparetischer Zerebralparese zu bewerten.
Zeitfenster: Grundlinie
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An dieser Studie nahmen 48 Kinder beiderlei Geschlechts teil. Sie wurden mithilfe des Shriners Hospital Upper Extremity Evaluation (SHUEE) beurteilt, um die Funktionen der oberen Extremitäten bei Kindern mit hemiparetischer Zerebralparese zu bewerten. Sie wählten die modifizierte Ashworth-Skala zur Bewertung der Muskelspastik aller in dieser Studie ausgewählten Probanden aus werden für die betroffene Muskulatur der oberen Gliedmaßen und das manuelle Fähigkeitsklassifizierungssystem, das alle in dieser Studie ausgewählten Probanden der Stufen II und III ausgewählt haben, mit 1 bis 1+ bewertet.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Shamsoddini A, Rasti Z, Kalantari M, Hollisaz MT, Sobhani V, Dalvand H, Bakhshandeh-Bali MK. The impact of Kinesio taping technique on children with cerebral palsy. Iran J Neurol. 2016 Oct 7;15(4):219-227.
- Allah RASTIl Z, Shamsoddini A, Dalvand H, Labaf S. The Effect of Kinesio Taping on Handgrip and Active Range of Motion of Hand in Children with Cerebral Palsy. Iran J Child Neurol. 2017 Fall;11(4):43-51.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KT versus Wrist wheel on Hemi
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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