- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05238259
Kinesiotaping a koło nadgarstka na funkcje kończyn górnych u dzieci z mózgowym porażeniem połowiczym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niedowład połowiczy CP dotyczy jednej strony ciała, zwykle z wyraźnym zajęciem kończyny górnej i jest związany z ograniczoną selektywną kontrolą motoryczną i ograniczoną supinacją przedramienia. Dziecko z niedowładem połowiczym ma znaczne ograniczenie efektywnego używania ramienia i dłoni w ADL (np. picie, jedzenie, dbanie o siebie, czesanie czy ubieranie się) oraz ich udział w obowiązkach domowych, szkolnych, a później zawodowych.
Znalezienie metody terapeutycznej poprawiającej ROM supinacji przedramienia jest kwestią niepokojącą w tym badaniu, ponieważ dziecko stosuje różne stopnie supinacji w ciągu dnia, aby wykonać proste czynności. Niektóre zadania wymagają, aby osoba wykorzystała tylko połowę swojej pamięci ROM do supinacji (np. Klaskanie w dłonie), podczas gdy inne czynności wymagają, aby osoba wykonała całą pamięć ROM w pozycji supinującej (np. Niosąc tacę z lunchem). Dziecko z niedowładem połowiczym ma ograniczony ruch supinacyjny, dlatego niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania i porównania wyników terapeutycznych kinesiotapingu i koła nadgarstkowego na ROM supinacji przedramienia, co jest ważne dla funkcji kończyn górnych dzieci z HCP.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Abd Elfatah
- Numer telefonu: 01025140047
- E-mail: mohafh92@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: manal salah
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Mohamed Abd Elfatah abd El karim Ibrahim
-
Kontakt:
- manal salah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek wahał się od sześciu do ośmiu lat.
- Zdiagnozowano jako HCP.
- Dzieci z łagodną spastycznością kończyny górnej we wszystkich mięśniach kończyny górnej (stopień od 1 do 1+) według zmodyfikowanej skali Ashwortha.
- Dzieci miały upośledzone funkcje rąk II i III stopnia według Systemu Klasyfikacji Umiejętności Manualnych.
- Mieli umiejętność wykonywania prostych poleceń słownych dotyczących oceny i leczenia
Kryteria wyłączenia:
- Pozbądź się problemów wzrokowych lub słuchowych
- Dzieci z ciężkimi zaburzeniami czuciowymi w zajętej kończynie górnej.
- Niedawna ingerencja chirurgiczna ortopedyczna w zajętą kończynę górną w ciągu ostatnich sześciu miesięcy przed badaniem (tenotomia lub przeniesienie mięśnia w zajętej kończynie górnej)
- Niedawne wstrzyknięcie toksyny botulinowej w dotknięte chorobą mięśnie kończyn górnych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy przed badaniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: kinesiotaping
Kinesio tape to nazwa taśmy samoprzylepnej stworzonej przez Kenzo Kase w Japonii w 1973 roku.
Kinesiotaping nie zawiera lateksu i zawiera 100% włókien bawełnianych, które nie mają działania farmaceutycznego, zaprojektowane w celu naśladowania właściwości elastyczności mięśni, skóry i powięzi.
Te właściwości sprawiają, że jest odporny i nadaje się do noszenia przez długi czas, na ogół od 3 do 5 dni na raz; jest nawet wodoodporny.
|
Kinesio tape to nazwa taśmy samoprzylepnej stworzonej przez Kenzo Kase w Japonii w 1973 roku.
Kinesiotaping nie zawiera lateksu i zawiera 100% włókien bawełnianych, które nie mają działania farmaceutycznego, zaprojektowane w celu naśladowania właściwości elastyczności mięśni, skóry i powięzi.
Te właściwości sprawiają, że jest odporny i nadaje się do noszenia przez długi czas, na ogół od 3 do 5 dni na raz; jest nawet wodoodporny.
|
|
Inny: koło nadgarstkowe
Koło na nadgarstek to pomoc terapeutyczna, która ćwiczy mięśnie nadgarstka, przedramienia i barku.
Wykorzystuje ćwiczenia zwane pronacją i supinacją, przejście od ćwiczeń pronacji do supinacji jest łatwe dzięki kółku.
Pozwala pacjentowi łatwo obracać nadgarstek w przód iw tył, koncentrując się na nadgarstku i ramieniu
|
Koło na nadgarstek to pomoc terapeutyczna, która ćwiczy mięśnie nadgarstka, przedramienia i barku.
Wykorzystuje ćwiczenia zwane pronacją i supinacją, przejście od ćwiczeń pronacji do supinacji jest łatwe dzięki kółku.
Pozwala pateincie łatwo obracać nadgarstek w przód iw tył, koncentrując się na nadgarstku i ramieniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cyfrowy goniometr do pomiaru zakresu ruchu supinacji przedramienia u dzieci z mózgowym porażeniem połowiczym.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
W tym badaniu wzięło udział 48 dzieci obojga płci. Oceniono je za pomocą goniometru cyfrowego w celu zmierzenia zakresu ruchu supinacji przedramienia u dzieci z połowiczym porażeniem mózgowym. Wybrano ich za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha w celu oceny spastyczności mięśni, że wszyscy badani wybrani w tym badaniu są oceniani na 1 do 1+ dla dotkniętych mięśni kończyn górnych i Systemu Manualnej Klasyfikacji Zdolności, które wybrali wszyscy badani w tym badaniu na poziomie II i III.
|
linia bazowa
|
|
Shriners Hospital Upper Extremity Evaluation (SHUEE) służy do oceny spontanicznego użycia zajętej kończyny i oceny segmentowego ustawienia kończyny podczas wykonywania zadań na żądanie u dzieci z mózgowym porażeniem połowiczym.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
W tym badaniu wzięło udział 48 dzieci obojga płci. Oceniono je za pomocą Shriners Hospital Upper Extremity Evaluation (SHUEE) w celu oceny funkcji kończyn górnych u dzieci z połowiczym porażeniem mózgowym. Wybrano je za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha, aby ocenić spastyczność mięśni, którą wybrali wszyscy badani w tym badaniu są oceniane od 1 do 1+ dla dotkniętych mięśni kończyn górnych i Systemu Manualnej Klasyfikacji Umiejętności, który wszyscy badani wybrali w tym badaniu na poziomie II i III.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Shamsoddini A, Rasti Z, Kalantari M, Hollisaz MT, Sobhani V, Dalvand H, Bakhshandeh-Bali MK. The impact of Kinesio taping technique on children with cerebral palsy. Iran J Neurol. 2016 Oct 7;15(4):219-227.
- Allah RASTIl Z, Shamsoddini A, Dalvand H, Labaf S. The Effect of Kinesio Taping on Handgrip and Active Range of Motion of Hand in Children with Cerebral Palsy. Iran J Child Neurol. 2017 Fall;11(4):43-51.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KT versus Wrist wheel on Hemi
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .