- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05238259
Kinesiotaping versus håndledshjul på øvre ekstremitetsfunktioner hos børn med hemiparetisk cerebral parese
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hemiparetisk CP påvirker den ene side af kroppen, typisk med markant involvering af den øvre ekstremitet, og er forbundet med nedsat selektiv motorisk kontrol og begrænset supination af underarmen. Hemiparetisk barn har en signifikant reduktion af den effektive brug af armen og hånden ved ADL (f.eks. at drikke, spise, udføre egenomsorg, rede hår eller klæde sig på), og deres deltagelse i hjemmet, skolen og senere faglige roller.
At finde en terapeutisk modalitet til at forbedre ROM af underarmssupination er et problem i denne undersøgelse, da et barn bruger forskellige grader af supination i løbet af dagen til at udføre simple aktiviteter. Nogle opgaver involverer kun en person til at bruge halvdelen af deres supinations-ROM (f.eks. at klappe hænderne sammen), mens andre aktiviteter kræver, at en person supinerer gennem deres fulde ROM (f.eks. at bære en frokostbakke). Hemiparetisk barn har begrænset supinationsbevægelse, derfor vil denne undersøgelse blive udført for at undersøge og sammenligne de terapeutiske resultater af kinesiotaping og håndledshjul på ROM af underarmsupination, hvilket er vigtigt for overekstremitetsfunktioner hos børn med HCP.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Abd Elfatah
- Telefonnummer: 01025140047
- E-mail: mohafh92@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: manal salah
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Mohamed Abd Elfatah abd El karim Ibrahim
-
Kontakt:
- manal salah
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder varierede fra seks til otte år.
- Diagnosticeret som HCP.
- Børn med mild spasticitet i overekstremiteterne i alle muskler i øvre lemmer (grad 1 til 1+) i henhold til modificeret Ashworth-skala.
- Børn havde svækkede håndfunktioner på niveau II og III i henhold til Manual Ability Classification System.
- De havde evnen til at følge simple verbale kommandoer vedrørende vurdering og behandling
Ekskluderingskriterier:
- Udvis visuelle eller auditive problemer
- Børn med svære sensoriske ved det berørte overekstremitet.
- Nylig ortopædisk kirurgisk interferens i det berørte overekstremitet i de sidste seks måneder før undersøgelsen (tenotomi eller muskeloverførsel i det berørte overekstremitet)
- Nylig botulinumtoksininjektion af de berørte øvre ekstremitetsmuskler i de sidste seks måneder før undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: kinesiotaping
Kinesio tape er navnet på en selvklæbende tape skabt af Kenzo Kase i Japan i 1973.
Kinesiotaping er latexfri med 100% bomuldsfibre, der ikke har nogen farmaceutisk effekt, designet til at efterligne elasticitetsegenskaberne i muskler, hud og fascia.
Disse egenskaber gør den modstandsdygtig og kan bæres i en lang periode, generelt 3 til 5 dage ad gangen; den er endda vandafvisende.
|
Kinesio tape er navnet på en selvklæbende tape skabt af Kenzo Kase i Japan i 1973.
Kinesiotaping er latexfri med 100% bomuldsfibre, der ikke har nogen farmaceutisk effekt, designet til at efterligne elasticitetsegenskaberne i muskler, hud og fascia.
Disse egenskaber gør den modstandsdygtig og kan bæres i en lang periode, generelt 3 til 5 dage ad gangen; den er endda vandafvisende.
|
|
Andet: håndledshjul
Håndledshjul er et terapihjælpemiddel, der træner muskler i håndled, underarm og skulder.
Den anvender øvelser kendt som pronation og supination at flytte fra pronation til supinationsøvelser er gjort let på grund af hjulet.
Det giver patienten mulighed for nemt at rulle håndleddet frem og tilbage med fokus på håndleddet og armen
|
Håndledshjul er et terapihjælpemiddel, der træner muskler i håndled, underarm og skulder.
Den anvender øvelser kendt som pronation og supination at flytte fra pronation til supinationsøvelser er gjort let på grund af hjulet.
Det gør det muligt for pateinten nemt at rulle håndleddet frem og tilbage med fokus på håndleddet og armen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Digitalt goniometer bruges til at måle bevægelsesområdet for supination af underarm hos børn med hemiparetisk cerebral parese.
Tidsramme: baseline
|
48 børn fra begge køn deltog i denne undersøgelse. De blev vurderet af Digital Goniometer for at måle bevægelsesområdet for underarmssupination hos børn med hemiparetisk cerebral parese. De blev udvalgt af Modified Ashworth Scale til at vurdere muskelspasticitet, at alle forsøgspersoner udvalgt i denne undersøgelse er gradueret 1 til 1+ for berørte muskler i overekstremiteterne og manuel evneklassifikationssystem, som alle emner er valgt i denne undersøgelse på niveau II og III.
|
baseline
|
|
Shriners Hospital Upper Extremity Evaluation (SHUEE) bruges til at evaluere den spontane brug af den involverede ekstremitet og evaluere den segmentelle justering af ekstremiteten, mens de udfører opgaver efter behov hos børn med hemiparetisk cerebral parese.
Tidsramme: baseline
|
48 børn fra begge køn deltog i denne undersøgelse. De blev vurderet af Shriners Hospital Upper Extremity Evaluation (SHUEE) for at evaluere overekstremitetsfunktioner hos børn med hemiparetisk cerebral parese. er graderet 1 til 1+ for påvirkede muskler i øvre lemmer og manuel evneklassifikationssystem, som alle emner er valgt i denne undersøgelse på niveau II og III.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Shamsoddini A, Rasti Z, Kalantari M, Hollisaz MT, Sobhani V, Dalvand H, Bakhshandeh-Bali MK. The impact of Kinesio taping technique on children with cerebral palsy. Iran J Neurol. 2016 Oct 7;15(4):219-227.
- Allah RASTIl Z, Shamsoddini A, Dalvand H, Labaf S. The Effect of Kinesio Taping on Handgrip and Active Range of Motion of Hand in Children with Cerebral Palsy. Iran J Child Neurol. 2017 Fall;11(4):43-51.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KT versus Wrist wheel on Hemi
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hemiplegisk cerebral parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med kinesiotaping
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Istinye UniversityAfsluttet
-
Hacettepe UniversityAfsluttetSportspræstationer hos børnKalkun
-
Selcuk UniversityIkke rekrutterer endnuKinesio Taping | Afrundet skulderstilling
-
Riphah International UniversityAfsluttetKnæ slidgigtPakistan
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Afsluttet
-
University of LiegeAfsluttet
-
Etimesgut Military HospitalBagcilar Training and Research HospitalAfsluttetForstuvning af ankelKalkun
-
Dilşad SindelAfsluttetKvindelige patienter med myofascialt smertesyndrom (MPS) relateret til øvre trapezius aktive triggerpunkter (TP)