- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05238259
Kinesiotaping versus håndleddshjul på øvre ekstremitetsfunksjoner hos barn med hemiparetisk cerebral parese
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hemiparetisk CP påvirker den ene siden av kroppen, typisk med markert involvering av overekstremiteten, og er assosiert med redusert selektiv motorisk kontroll og begrenset underarmsupinasjon. Hemiparetisk barn har en betydelig reduksjon av effektiv bruk av armen og hånden ved ADL (f.eks. drikke, spise, utføre egenomsorg, gre hår eller kle på seg), og deres deltakelse hjemme, på skolen og senere yrkesfaglige roller.
Å finne en terapeutisk modalitet for å forbedre ROM av underarmsupinasjon er et problem i denne studien ettersom et barn bruker varierende grader av supinasjon gjennom dagen for å fullføre enkle aktiviteter. Noen oppgaver involverer bare en person til å bruke halvparten av sin supinasjons-ROM (f.eks. klappe hendene sammen), mens andre aktiviteter krever at en person supinerer gjennom hele ROM-en sin (f.eks. å bære et lunsjbrett). Hemiparetisk barn har begrenset supinasjonsbevegelse, derfor vil denne studien bli utført for å undersøke og sammenligne de terapeutiske resultatene av kinesiotaping og håndleddshjul på ROM ved supinasjon av underarm, som er viktig for funksjoner i øvre ekstremiteter hos barn med HCP.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Abd Elfatah
- Telefonnummer: 01025140047
- E-post: mohafh92@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: manal salah
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Mohamed Abd Elfatah abd El karim Ibrahim
-
Ta kontakt med:
- manal salah
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder varierte fra seks til åtte år.
- Diagnostisert som HCP.
- Barn med mild spastisitet i øvre lemmer i alle muskler i øvre lemmer (grad 1 til 1+) i henhold til modifisert Ashworth-skala.
- Barn hadde svekkede håndfunksjoner nivå II og III i henhold til Manual Ability Classification System.
- De hadde evnen til å følge enkle verbale kommandoer angående vurdering og behandling
Ekskluderingskriterier:
- Kjenner visuelle eller auditive problemer
- Barn med alvorlige sensoriske ved det berørte overekstremiteten.
- Nylig ortopedisk kirurgisk interferens i den berørte øvre lem i de siste seks månedene før studien (tenotomi eller muskeloverføring i berørt øvre lem)
- Nylig botulinumtoksininjeksjon av de berørte musklene i øvre ekstremiteter de siste seks månedene før studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: kinesiotaping
Kinesio tape er navnet på en selvklebende tape laget av Kenzo Kase i Japan i 1973.
Kinesiotaping er lateksfri med 100 % bomullsfibre som ikke har noen farmasøytisk effekt, designet for å etterligne elastisitetsegenskapene til muskel, hud og fascia.
Disse egenskapene gjør den motstandsdyktig og slitesterk i en lang periode, vanligvis 3 til 5 dager om gangen; den er til og med vanntett.
|
Kinesio tape er navnet på en selvklebende tape laget av Kenzo Kase i Japan i 1973.
Kinesiotaping er lateksfri med 100 % bomullsfibre som ikke har noen farmasøytisk effekt, designet for å etterligne elastisitetsegenskapene til muskel, hud og fascia.
Disse egenskapene gjør den motstandsdyktig og slitesterk i en lang periode, vanligvis 3 til 5 dager om gangen; den er til og med vanntett.
|
Annen: håndleddshjul
Håndleddshjul er et terapihjelpemiddel som trener muskler i håndledd, underarm og skulder.
Den bruker øvelser kjent som pronasjon og supinasjon. Det er enkelt å flytte fra pronasjons- til supinasjonsøvelser på grunn av hjulet.
Den lar pasienten enkelt rulle håndleddet frem og tilbake med fokus på håndleddet og armen
|
Håndleddshjul er et terapihjelpemiddel som trener muskler i håndledd, underarm og skulder.
Den bruker øvelser kjent som pronasjon og supinasjon. Det er enkelt å flytte fra pronasjons- til supinasjonsøvelser på grunn av hjulet.
Det lar pateinten enkelt rulle håndleddet frem og tilbake med fokus på håndleddet og armen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Digitalt goniometer brukes til å måle bevegelsesområdet ved supinasjon av underarmen hos barn med hemiparetisk cerebral parese.
Tidsramme: grunnlinje
|
48 barn fra begge kjønn deltok i denne studien. De ble vurdert av Digital Goniometer for å måle bevegelsesområdet for underarmsupinasjon hos barn med hemiparetisk cerebral parese. De ble valgt av Modified Ashworth Scale for å rangere muskelspastisitet at alle forsøkspersoner valgt i denne studien er gradert 1 til 1+ for berørte muskler i øvre lemmer og manuell evneklassifiseringssystem som alle fagene valgte i denne studien nivå II og III.
|
grunnlinje
|
Shriners Hospital Upper Extremity Evaluation (SHUEE) brukes til å evaluere den spontane bruken av den involverte ekstremiteten og evaluere den segmentelle justeringen av ekstremiteten mens de utfører oppgaver på forespørsel hos barn med hemiparetisk cerebral parese.
Tidsramme: grunnlinje
|
48 barn fra begge kjønn deltok i denne studien. De ble vurdert av Shriners Hospital Upper Extremity Evaluation (SHUEE) for å evaluere øvre ekstremitetsfunksjoner hos barn med hemiparetisk cerebral parese. De ble valgt av Modified Ashworth Scale for å vurdere muskelspastisitet som alle forsøkspersoner valgte i denne studien. er gradert 1 til 1+ for berørte muskler i øvre lemmer og manuell evneklassifiseringssystem som alle emner er valgt i denne studien nivå II og III.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Shamsoddini A, Rasti Z, Kalantari M, Hollisaz MT, Sobhani V, Dalvand H, Bakhshandeh-Bali MK. The impact of Kinesio taping technique on children with cerebral palsy. Iran J Neurol. 2016 Oct 7;15(4):219-227.
- Allah RASTIl Z, Shamsoddini A, Dalvand H, Labaf S. The Effect of Kinesio Taping on Handgrip and Active Range of Motion of Hand in Children with Cerebral Palsy. Iran J Child Neurol. 2017 Fall;11(4):43-51.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KT versus Wrist wheel on Hemi
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hemiplegisk cerebral parese
-
UMC UtrechtFullførtKardiopulmonal bypass | Cerebral perfusjon | Cerebral oksygeneringNederland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodstrømKorea, Republikken
-
University of MichiganFullførtCerebral hypoperfusjonForente stater
-
Seoul National University HospitalFullførtCerebral oksygenmetningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkjentCerebral oksygenering
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oksygendesaturasjonForente stater
-
Poznan University of Medical SciencesFullførtCerebral oksygeneringPolen
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustHar ikke rekruttert ennå
-
University of ManitobaHealth Sciences Centre, Winnipeg, Manitoba; Natural Sciences and Engineering...RekrutteringCerebral autoreguleringskartleggingCanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCerebral arteriopatiFrankrike
Kliniske studier på kinesiotaping
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Istinye UniversityRekruttering
-
Hacettepe UniversityFullført
-
Riphah International UniversityFullført
-
Riphah International UniversityFullført
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Fullført
-
University of LiegeFullført
-
Etimesgut Military HospitalBagcilar Training and Research HospitalFullførtAnkelforstuingTyrkia
-
University of OregonUniversidade Federal de Sao CarlosFullførtUtmattelse | PropriosepsjonForente stater