- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05238259
Kinesioteippaus vs. rannepyörä yläraajojen toiminnoissa lapsilla, joilla on hemipareettinen aivovamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemipareettinen CP vaikuttaa vartalon toiselle puolelle, tyypillisesti yläraajoihin, ja siihen liittyy heikentynyt selektiivinen motoriikka ja rajoitettu kyynärvarren supinaatio. Hemipareettisella lapsella on merkittävästi vähentynyt käsivarren ja käden tehokas käyttö ADL:ssä (esim. juominen, syöminen, itsehoidon suorittaminen, hiusten kampaus tai pukeutuminen) ja heidän osallistumisensa kotona, koulussa ja myöhemmin ammatillisissa tehtävissä.
Terapeuttisen menetelmän löytäminen kyynärvarren supinaation ROM:n parantamiseksi on huolenaihe tässä tutkimuksessa, koska lapsi käyttää eriasteista supinaatiota päivän aikana yksinkertaisten toimintojen suorittamiseen. Jotkut tehtävät edellyttävät, että henkilö käyttää vain puolet supinaatio-ROM-muististaan (esim. taputtaa käsiä yhteen), kun taas toiset tehtävät edellyttävät, että henkilö supinoi koko ROM-muistinsa (esim. kantaa lounastarjotinta). Hemipareettisella lapsella on rajalliset supinaatioliikkeet, joten tämä tutkimus suoritetaan kinesioteippauksen ja rannepyörän terapeuttisten tulosten tutkimiseksi ja vertailemiseksi kyynärvarren supinaatio-ROM:illa, mikä on tärkeää HCP-lasten yläraajojen toiminnalle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Abd Elfatah
- Puhelinnumero: 01025140047
- Sähköposti: mohafh92@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: manal salah
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Mohamed Abd Elfatah abd El karim Ibrahim
-
Ottaa yhteyttä:
- manal salah
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vaihteli kuudesta kahdeksaan vuoteen.
- Diagnosoitu HCP:ksi.
- Lapset, joilla on lievä yläraajojen spastisuus kaikissa yläraajan lihaksissa (luokat 1-1+) modifioidun Ashworth-asteikon mukaan.
- Lapsilla oli käden toimintojen vajaatoiminta tasoilla II ja III Manual Ability Classification Systemin mukaan.
- Heillä oli kyky noudattaa yksinkertaisia sanallisia käskyjä koskien arviointia ja hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Selvitä näkö- tai kuulo-ongelmat
- Lapset, joilla on vakavia aistinvaraisia ongelmia yläraajoissa.
- Viimeaikainen ortopedinen kirurginen häiriö sairaassa yläraajassa viimeisen kuuden kuukauden aikana ennen tutkimusta (tenotomia tai lihasten siirto sairaassa yläraajassa)
- Äskettäinen botuliinitoksiini-injektio sairaiden yläraajan lihaksiin viimeisen kuuden kuukauden aikana ennen tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: kinesioteippaus
Kinesioteippi on Kenzo Kasen Japanissa vuonna 1973 luoman teipin nimi.
Kinesioteippaus on lateksiton ja sisältää 100 % puuvillakuituja, joilla ei ole farmaseuttista vaikutusta, ja se on suunniteltu jäljittelemään lihaksen, ihon ja faskian elastisia ominaisuuksia.
Nämä ominaisuudet tekevät siitä kestävän ja kestävän pitkään, yleensä 3-5 päivää kerrallaan; se on jopa vedenkestävä.
|
Kinesioteippi on Kenzo Kasen Japanissa vuonna 1973 luoman teipin nimi.
Kinesioteippaus on lateksiton ja sisältää 100 % puuvillakuituja, joilla ei ole farmaseuttista vaikutusta, ja se on suunniteltu jäljittelemään lihaksen, ihon ja faskian elastisia ominaisuuksia.
Nämä ominaisuudet tekevät siitä kestävän ja kestävän pitkään, yleensä 3-5 päivää kerrallaan; se on jopa vedenkestävä.
|
|
Muut: rannepyörä
Rannepyörä on terapia-apu, joka harjoittelee ranteen, kyynärvarren ja olkapään lihaksia.
Siinä hyödynnetään pronaatioharjoituksia ja supinaatiosta siirtyminen supinaatioon on tehty helpoksi pyörän ansiosta.
Sen avulla potilas voi helposti pyörittää rannetta edestakaisin keskittyen ranteeseen ja käsivarteen
|
Rannepyörä on terapia-apu, joka harjoittelee ranteen, kyynärvarren ja olkapään lihaksia.
Siinä hyödynnetään pronaatioharjoituksia ja supinaatiosta siirtyminen supinaatioon on tehty helpoksi pyörän ansiosta.
Sen avulla pataatti voi helposti rullata rannetta edestakaisin keskittyen ranteeseen ja käsivarteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Digitaalinen goniometri, jota käytetään mittaamaan kyynärvarren supinaation liikealueita hemipareettista aivovammaa sairastavilla lapsilla.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tähän tutkimukseen osallistui 48 lasta molemmista sukupuolista. Heidät arvioitiin digitaalisella goniometrillä kyynärvarren supinaation liikealueen mittaamiseksi lapsilla, joilla on hemipareettinen aivovamma. Heidät valittiin modifioidulla Ashworth-asteikolla arvioimaan lihasten spastisuutta, että kaikki tässä tutkimuksessa valitut kohteet ovat arvosteltuja 1. arvoon 1+ vaurioituneiden yläraajojen lihaksille ja Manual Ability Classification System -luokittelujärjestelmälle, jonka kaikki tämän tutkimuksen kohteet valittiin tasolle II ja III .
|
perusviiva
|
|
Shriners Hospital Upper Extremity Evaluation (SHUEE) -arviointia käytettiin raajan spontaanin käytön arvioimiseen ja raajan segmentaalisen kohdistuksen arvioimiseen suoritettaessa tehtäviä tarpeen mukaan lapsille, joilla on hemipareettinen aivovamma.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tähän tutkimukseen osallistui 48 lasta molemmista sukupuolista. Shriners Hospital Upper Extremity Evaluation (SHUEE) arvioi heidät yläraajojen toimintojen arvioimiseksi lapsilla, joilla on hemipareettinen aivovamma. He valitsivat Modified Ashworth Scale -asteikolla arvioimaan kaikkien tässä tutkimuksessa valitsemiensa koehenkilöiden lihasten spastisuutta. ovat arvosanat 1-1+ sairaiden yläraajojen lihaksille ja Manual Ability Classification System -järjestelmälle, jonka kaikki tämän tutkimuksen kohteet valittiin tasolle II ja III .
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shamsoddini A, Rasti Z, Kalantari M, Hollisaz MT, Sobhani V, Dalvand H, Bakhshandeh-Bali MK. The impact of Kinesio taping technique on children with cerebral palsy. Iran J Neurol. 2016 Oct 7;15(4):219-227.
- Allah RASTIl Z, Shamsoddini A, Dalvand H, Labaf S. The Effect of Kinesio Taping on Handgrip and Active Range of Motion of Hand in Children with Cerebral Palsy. Iran J Child Neurol. 2017 Fall;11(4):43-51.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KT versus Wrist wheel on Hemi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .