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新型コロナウイルス感染症患者におけるスタチン療法の影響

2022年2月10日 更新者:Deniz Demirci、Antalya Training and Research Hospital

心血管リスクが非常に高い新型コロナウイルス感染症患者におけるスタチン療法の影響

遡及的症例シリーズでは、2020年6月1日から12月31日までに入院した連続した新型コロナウイルス感染症患者が分析された。 傾向スコア一致分析によって 1:1 一致コホートが作成されました。 人口統計データ、検査所見、併存疾患、治療法、院内転帰が収集され、スタチンを使用した場合と使用しない場合の新型コロナウイルス感染症患者間で比較された。

調査の概要

詳細な説明

方法 研究対象集団 この研究は、2020年1月1日から12月までに鼻咽頭または中咽頭検体のSARS-CoV-2逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応検査で陽性反応を示し、アンタルヤ訓練研究センターに入院した全患者を対象とした単一施設の遡及的レビューである。 31, 2020.、インフォームド・コンセントは放棄されました。 この研究はヘルシンキ宣言の原則に準拠しており、アンタルヤ訓練研究センターの倫理委員会によって承認された(2021-059)。

ベースラインの人口統計、臨床および検査室の変数は、電子医療記録システムから取得されました。 患者は、HeartScore 高リスク国リスク チャートに従って分類されました。 心血管リスクが非常に高いグループとして特定された患者が分析に含まれました。 研究対象集団は、スタチンを投与された患者と入院前にスタチンを投与されなかった患者の 2 つのグループに分けられました。 主要アウトカムは追跡期間中の院内死亡率でした。

統計分析 要約統計量は、カテゴリ変数のパーセンテージと四分位範囲の中央値、または連続変数の標準偏差の平均として表示されました。 スタチンの使用によって層別化された人口統計、臨床的特徴、および外来薬の違いを、必要に応じて両側独立t検定およびカイ二乗検定を使用して調べました。

適応症による交絡の影響を最小限に抑えるために、傾向スコアのマッチングを使用して 2 つのグループの臨床特性のバランスをとりました。 マッチングは、傾向スコアのロジットの標準偏差の 0.02 に等しいキャリパー幅を使用して、置換なしの 1:1 マッチング プロトコル (貪欲マッチング アルゴリズム) を使用して実行されました。 調整には次の変数が使用されました:年齢、性別、心房細動の病歴、がん、慢性腎臓病、慢性閉塞性肺疾患、うっ血性心不全、冠状動脈疾患、糖尿病、高血圧、喫煙、コルチコステロイド治療。 コホート全体および傾向が一致したコホートのすべてのベースライン変数に対して記述的分析を実行しました。

死亡率の潜在的な予測因子を特定するために、最初にコホート全体で単変量ロジスティック回帰を実行しました。 p < 0.20 の共変数が多変数モデルへの入力用に選択され、p > 0.05 の共変数は最終モデルから削除されました。 同様に、単変量ロジスティック回帰と多変量ロジスティック回帰の両方が、傾向スコアが一致したコホートで実行されました。 すべての分析は、SAS ソフトウェア バージョン 9.4 (SAS Institute, Inc.、米国ノースカロライナ州ケアリー) を使用して実行されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

707

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Antalya、七面鳥
        • Deniz Demirci

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

私たちは、2020年1月1日から12月までに、トルコのアンタルヤにあるアンタルヤ訓練研究センターに入院し、鼻咽頭または中咽頭検体のSARS-CoV-2逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応検査で陽性反応を示した全患者を対象に、単一施設で遡及的レビューを実施した。 2020年31日

説明

包含基準:

  • 新型コロナウイルス感染症19の診断
  • 非常に高い心血管リスク

除外基準:

  • 40歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
スタチンについて
スタチンを投与された患者
COVID 19患者に対するスタチン
スタチンではない
スタチンを投与されなかった患者
COVID 19患者に対するスタチン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠:1ヶ月まで
院内死亡率
1ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月1日

一次修了 (実際)

2020年12月31日

研究の完了 (実際)

2021年3月31日

試験登録日

最初に提出

2022年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月10日

最初の投稿 (実際)

2022年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月10日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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