新型コロナウイルス感染症患者におけるスタチン療法の影響
心血管リスクが非常に高い新型コロナウイルス感染症患者におけるスタチン療法の影響
調査の概要
詳細な説明
方法 研究対象集団 この研究は、2020年1月1日から12月までに鼻咽頭または中咽頭検体のSARS-CoV-2逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応検査で陽性反応を示し、アンタルヤ訓練研究センターに入院した全患者を対象とした単一施設の遡及的レビューである。 31, 2020.、インフォームド・コンセントは放棄されました。 この研究はヘルシンキ宣言の原則に準拠しており、アンタルヤ訓練研究センターの倫理委員会によって承認された(2021-059)。
ベースラインの人口統計、臨床および検査室の変数は、電子医療記録システムから取得されました。 患者は、HeartScore 高リスク国リスク チャートに従って分類されました。 心血管リスクが非常に高いグループとして特定された患者が分析に含まれました。 研究対象集団は、スタチンを投与された患者と入院前にスタチンを投与されなかった患者の 2 つのグループに分けられました。 主要アウトカムは追跡期間中の院内死亡率でした。
統計分析 要約統計量は、カテゴリ変数のパーセンテージと四分位範囲の中央値、または連続変数の標準偏差の平均として表示されました。 スタチンの使用によって層別化された人口統計、臨床的特徴、および外来薬の違いを、必要に応じて両側独立t検定およびカイ二乗検定を使用して調べました。
適応症による交絡の影響を最小限に抑えるために、傾向スコアのマッチングを使用して 2 つのグループの臨床特性のバランスをとりました。 マッチングは、傾向スコアのロジットの標準偏差の 0.02 に等しいキャリパー幅を使用して、置換なしの 1:1 マッチング プロトコル (貪欲マッチング アルゴリズム) を使用して実行されました。 調整には次の変数が使用されました:年齢、性別、心房細動の病歴、がん、慢性腎臓病、慢性閉塞性肺疾患、うっ血性心不全、冠状動脈疾患、糖尿病、高血圧、喫煙、コルチコステロイド治療。 コホート全体および傾向が一致したコホートのすべてのベースライン変数に対して記述的分析を実行しました。
死亡率の潜在的な予測因子を特定するために、最初にコホート全体で単変量ロジスティック回帰を実行しました。 p < 0.20 の共変数が多変数モデルへの入力用に選択され、p > 0.05 の共変数は最終モデルから削除されました。 同様に、単変量ロジスティック回帰と多変量ロジスティック回帰の両方が、傾向スコアが一致したコホートで実行されました。 すべての分析は、SAS ソフトウェア バージョン 9.4 (SAS Institute, Inc.、米国ノースカロライナ州ケアリー) を使用して実行されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Antalya、七面鳥
- Deniz Demirci
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 新型コロナウイルス感染症19の診断
- 非常に高い心血管リスク
除外基準:
- 40歳未満
研究計画
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021-059
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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