Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van statinetherapie bij de Covid-19-patiënten

10 februari 2022 bijgewerkt door: Deniz Demirci, Antalya Training and Research Hospital

De impact van statinetherapie bij de Covid-19-patiënten met een zeer hoog cardiovasculair risico

In de retrospectieve casusreeks werden opeenvolgende COVID-19-patiënten geanalyseerd die waren opgenomen van 1 juni tot 31 december 2020. Een 1:1 gematcht cohort werd gemaakt door middel van propensity score-matched analyse. Demografische gegevens, laboratoriumbevindingen, comorbiditeiten, behandelingen en ziekenhuisuitkomsten werden verzameld en vergeleken tussen COVID-19-patiënten met en zonder statinegebruik.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Methoden Studiepopulatie De studie is een retrospectieve single-center review van alle patiënten die zijn opgenomen in het Antalya Training and Research Center, positief getest op SARS-CoV-2 reverse transcriptase-polymerase kettingreactietesten van nasofaryngeale of orofaryngeale monsters van 1 januari 2020 tot december 31, 2020., en geïnformeerde toestemming werd afgezien. De studie voldeed aan de principes van de Verklaring van Helsinki en werd goedgekeurd door de ethische commissie van het opleidings- en onderzoekscentrum van Antalya (2021-059).

Baseline demografische, klinische en laboratoriumvariabelen werden opgehaald uit het elektronische medische dossiersysteem. Patiënten werden geclassificeerd volgens de HeartScore-risicokaart met een hoog risico. Patiënten geïdentificeerd in de zeer hoge cardiovasculaire risicogroep werden opgenomen in de analyse. De onderzoekspopulatie was verdeeld in twee groepen: patiënten die een statine kregen versus degenen die geen statine kregen vóór de ziekenhuisopname. De primaire uitkomstmaat was ziekenhuissterfte tijdens de follow-upperiode.

Statistische analyse Samenvattende statistieken werden gepresenteerd als percentages voor categorische variabelen en medianen met interkwartielafstanden of gemiddelden met standaarddeviaties voor continue variabelen. Verschillen in demografische, klinische kenmerken en poliklinische medicatie gestratificeerd naar statinegebruik werden onderzocht met behulp van de tweezijdige onafhankelijke t-toets en de chi-kwadraattoets, waar van toepassing.

Om de invloed van confounding door indicatie te minimaliseren, werd propensity-score matching gebruikt om de klinische kenmerken van de twee groepen in evenwicht te brengen. Matching werd uitgevoerd met behulp van een 1:1 matching-protocol zonder vervanging (greedy-matching-algoritme), met een passerbreedte gelijk aan 0,02 van de standaarddeviatie van de logit van de propensityscore. De volgende variabelen werden gebruikt voor aanpassing: leeftijd, geslacht, voorgeschiedenis van atriumfibrilleren, kanker, chronische nierziekte, chronische obstructieve longziekte, congestief hartfalen, coronaire hartziekte, diabetes mellitus, hypertensie, roken en behandeling met corticosteroïden. Beschrijvende analyses werden uitgevoerd voor alle baselinevariabelen in het totale cohort en het propensity-matched cohort.

Om potentiële voorspellers van sterfte te identificeren, voerden we aanvankelijk een univariate logistische regressie uit in het totale cohort. Covariabelen met p < 0,20 werden geselecteerd voor opname in het multivariabele model en covariabelen met p > 0,05 werden verwijderd uit het uiteindelijke model. Evenzo werd zowel univariabele als multivariabele logistische regressie uitgevoerd in het propensity-score gematchte cohort. Alle analyses werden uitgevoerd met de SAS-softwareversie 9.4 (SAS Institute, Inc., Cary, NC, VS).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

707

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Antalya, Kalkoen
        • Deniz Demirci

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We hebben een retrospectieve single-center beoordeling uitgevoerd van alle patiënten die zijn opgenomen in het Antalya Training and Research Center in Antalya, Turkije, positief getest op SARS-CoV-2 reverse transcriptase-polymerase kettingreactietesten van nasofaryngeale of orofaryngeale monsters van 1 januari 2020 tot december 31, 2020

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • COVID 19-diagnose
  • Zeer hoog cardiovasculair risico

Uitsluitingscriteria:

  • < 40 jaar oud

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
op statines
patiënten die een statine kregen
Statine op COVID 19-patiënt
niet op statines
patiënten die geen statine kregen
Statine op COVID 19-patiënt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: tot 1 maand
Sterfte in het ziekenhuis
tot 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren