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Covid-19 환자에서 스타틴 요법의 영향

2022년 2월 10일 업데이트: Deniz Demirci, Antalya Training and Research Hospital

심혈관 위험이 매우 높은 Covid-19 환자에서 스타틴 요법의 영향

후향적 사례 시리즈에서는 2020년 6월 1일부터 12월 31일까지 입원한 연속적인 COVID-19 환자를 분석하였다. 성향 점수 매칭 분석을 통해 1:1 매칭 코호트를 생성하였다. 스타틴 사용 유무에 따른 COVID-19 환자 사이에서 인구통계학적 데이터, 실험실 결과, 동반이환, 치료 및 병원 내 결과를 수집하고 비교했습니다.

연구 개요

상세 설명

방법 연구 모집단 이 연구는 2020년 1월 1일부터 12월까지 비인두 또는 구인두 표본의 SARS-CoV-2 역전사 효소 중합 효소 연쇄 반응 검사에서 양성 반응을 보인 Antalya 교육 및 연구 센터에 입원한 모든 환자에 대한 후향적 단일 센터 검토입니다. 31, 2020. 및 정보에 입각한 동의가 면제되었습니다. 이 연구는 헬싱키 선언의 원칙을 준수했으며 안탈리아 교육 및 연구 센터 윤리 위원회(2021-059)의 승인을 받았습니다.

기본 인구 통계, 임상 및 실험실 변수는 전자 의료 기록 시스템에서 검색되었습니다. 환자는 HeartScore 고위험 국가 위험 차트에 따라 분류되었습니다. 매우 높은 심혈관 위험 그룹에서 확인된 환자가 분석에 포함되었습니다. 연구 모집단은 스타틴을 투여받은 환자와 입원 전에 스타틴을 투여받지 않은 환자의 두 그룹으로 나뉘었습니다. 주요 결과는 추적 기간 동안 병원 내 사망률이었습니다.

통계 분석 요약 통계는 범주형 변수에 대한 백분율 및 사분위수 범위가 있는 중앙값 또는 연속 변수에 대한 표준 편차가 있는 평균으로 표시되었습니다. 스타틴 사용에 따라 계층화된 인구학적, 임상적 특성 및 외래 환자 약물의 차이를 양측 독립 t-검정 및 카이제곱 검정을 적절하게 사용하여 조사했습니다.

적응증에 의한 혼동의 영향을 최소화하기 위해 성향-점수 매칭을 사용하여 두 그룹의 임상 특성의 균형을 맞추었습니다. 성향 점수 로짓의 표준편차의 0.02에 해당하는 캘리퍼스 너비를 사용하여 교체 없이 1:1 매칭 프로토콜(그리디 매칭 알고리즘)을 사용하여 매칭을 수행했습니다. 연령, 성별, 심방세동 병력, 암, 만성신장질환, 만성폐쇄성폐질환, 울혈성심부전, 관상동맥질환, 당뇨병, 고혈압, 흡연, 코르티코스테로이드 치료 등의 변수를 조정에 사용했다. 전체 코호트와 성향 일치 코호트의 모든 기본 변수에 대해 기술 분석을 수행했습니다.

잠재적인 사망률 예측 변수를 식별하기 위해 처음에 전체 코호트에서 단변량 로지스틱 회귀 분석을 수행했습니다. p < 0.20인 공변량을 다변수 모델에 입력하기 위해 선택했고, p > 0.05인 공변량을 최종 모델에서 제거했습니다. 유사하게, 성향-점수 일치 코호트에서 단변량 및 다변량 로지스틱 회귀가 모두 수행되었습니다. 모든 분석은 SAS 소프트웨어 버전 9.4(SAS Institute, Inc., Cary, NC, USA)로 수행되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

707

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2020년 1월 1일부터 12월까지 비인두 또는 구인두 표본의 SARS-CoV-2 역전사 중합효소 연쇄 반응 검사에서 양성 반응을 보인 터키 안탈리아의 안탈리아 교육 및 연구 센터에 입원한 모든 환자에 대해 후향적 단일 센터 검토를 실시했습니다. 2020년 31월 31일

설명

포함 기준:

  • 코로나19 진단
  • 매우 높은 심혈관 위험

제외 기준:

  • 40세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
스타틴에
스타틴을 투여받은 환자
COVID 19 환자에 대한 스타틴
스타틴이 아닌
스타틴을 투여받지 않은 환자
COVID 19 환자에 대한 스타틴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 최대 1개월
병원 내 사망률
최대 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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