Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Statiinihoidon vaikutus Covid-19-potilaisiin

torstai 10. helmikuuta 2022 päivittänyt: Deniz Demirci, Antalya Training and Research Hospital

Statiinihoidon vaikutus Covid-19-potilailla, joilla on erittäin korkea kardiovaskulaarinen riski

Takautuvassa tapaussarjassa analysoitiin 1.6.–31.12.2020 vastaanotettuja peräkkäisiä COVID-19-potilaita. 1:1-sovitettu kohortti luotiin taipumuspisteiden täsmäytysanalyysillä. Demografiset tiedot, laboratoriolöydökset, liitännäissairaudet, hoidot ja sairaalatulokset kerättiin ja niitä verrattiin COVID-19-potilaiden välillä, jotka käyttivät statiineja ja eivät käyttäneet niitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät Tutkimuspopulaatio Tutkimus on retrospektiivinen yhden keskuksen katsaus kaikista Antalyan koulutus- ja tutkimuskeskukseen otetuista potilaista, joiden SARS-CoV-2-käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktiotestit nenänielun tai suunnielun näytteistä 1.1.2020-joulukuussa. 31.2020., ja tietoisesta suostumuksesta luovuttiin. Tutkimus oli Helsingin julistuksen periaatteiden mukainen ja Antalyan koulutus- ja tutkimuskeskuksen eettisen toimikunnan hyväksymä (2021-059).

Perustason demografiset, kliiniset ja laboratoriomuuttujat haettiin sähköisestä sairauskertomusjärjestelmästä. Potilaat luokiteltiin HeartScore-riskimaiden riskikaavion mukaan. Potilaat, jotka on tunnistettu erittäin korkean kardiovaskulaarisen riskin ryhmään, otettiin mukaan analyysiin. Tutkimuspopulaatio jaettiin kahteen ryhmään: statiinia saaneet potilaat vs. potilaat, jotka eivät saaneet statiineja ennen sairaalahoitoa. Ensisijainen tulos oli sairaalakuolleisuus seurantajakson aikana.

Tilastollinen analyysi Yhteenvetotilastot esitettiin kategoristen muuttujien prosenttiosuuksina ja mediaaneina kvartiilivälillä tai jatkuvien muuttujien keskihajonnan kanssa. Erot demografisissa, kliinisissä ominaisuuksissa ja statiinien käytön mukaan ositetuissa avohoitolääkkeissä tutkittiin käyttämällä kaksipuolista riippumatonta t-testiä ja chi-neliötestiä tarpeen mukaan.

Käyttöaiheen aiheuttaman hämmennyksen vaikutuksen minimoimiseksi käytettiin taipumus-pisteiden yhteensovittamista tasapainottamaan kahden ryhmän kliinisiä ominaisuuksia. Sovitus suoritettiin käyttämällä 1:1-sovitusprotokollaa ilman korvaamista (ahne-sovitusalgoritmi), jonka paksuus oli yhtä suuri kuin 0,02 taipumuspisteiden logiitin keskihajonnasta. Säätössä käytettiin seuraavia muuttujia: ikä, sukupuoli, eteisvärinä, syöpä, krooninen munuaissairaus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotauti, diabetes mellitus, verenpainetauti, tupakointi ja kortikosteroidihoito. Kuvailevat analyysit suoritettiin kaikille perusviivamuuttujille koko kohortissa ja taipumussovitetussa kohortissa.

Tunnistaaksemme mahdolliset kuolleisuuden ennustajat suoritimme aluksi yksimuuttujan logistisen regression koko kohortissa. Monimuuttujamalliin valittiin komuuttujat, joiden p < 0,20, ja lopullisesta mallista poistettiin komuuttujat, joiden p > 0,05. Samoin sekä yksimuuttuja- että monimuuttujalogistinen regressio suoritettiin taipumuspisteiden mukaisessa kohortissa. Kaikki analyysit suoritettiin SAS-ohjelmistoversiolla 9.4 (SAS Institute, Inc., Cary, NC, USA).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

707

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Antalya, Turkki
        • Deniz Demirci

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Teimme retrospektiivisen yhden keskuksen katsauksen kaikista Antalyan Turkin Antalyan koulutus- ja tutkimuskeskukseen otetuista potilaista, ja nenänielun tai suunnielun näytteiden SARS-CoV-2-käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktiotestit olivat positiivisia 1. tammikuuta 2020 joulukuuhun. 31. 2020

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COVID 19 -diagnoosi
  • Erittäin korkea kardiovaskulaarinen riski

Poissulkemiskriteerit:

  • < 40 vuotta vanha

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
statiineilla
potilaita, jotka saivat statiineja
Statiini COVID 19 -potilaille
ei statiineilla
potilaita, jotka eivät saaneet statiineja
Statiini COVID 19 -potilaille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 1 kuukausi
Sairaalakuolleisuus
jopa 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa