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El impacto de la terapia con estatinas en los pacientes con Covid-19

10 de febrero de 2022 actualizado por: Deniz Demirci, Antalya Training and Research Hospital

El impacto de la terapia con estatinas en los pacientes con Covid-19 con riesgo cardiovascular muy alto

En la serie de casos retrospectiva, se analizaron pacientes consecutivos con COVID-19 ingresados ​​desde el 1 de junio hasta el 31 de diciembre de 2020. Se creó una cohorte emparejada 1:1 mediante un análisis emparejado por puntaje de propensión. Se recopilaron y compararon datos demográficos, hallazgos de laboratorio, comorbilidades, tratamientos y resultados hospitalarios entre pacientes con COVID-19 con y sin uso de estatinas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Métodos Población de estudio El estudio es una revisión retrospectiva de un solo centro de todos los pacientes admitidos en el Centro de Investigación y Capacitación de Antalya, que dieron positivo en la prueba de reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa del SARS-CoV-2 de muestras nasofaríngeas u orofaríngeas desde el 1 de enero de 2020 hasta diciembre. 31 de enero de 2020., y se renunció al consentimiento informado. El estudio se ajustó a los principios de la Declaración de Helsinki y fue aprobado por el comité de ética del centro de investigación y formación de Antalya (2021-059).

Las variables demográficas, clínicas y de laboratorio de referencia se recuperaron del sistema de registro médico electrónico. Los pacientes se clasificaron de acuerdo con la tabla de riesgo de países de alto riesgo HeartScore. Los pacientes identificados en el grupo de riesgo cardiovascular muy alto se incluyeron en el análisis. La población de estudio se dividió en dos grupos: pacientes que recibieron una estatina vs. aquellos que no recibieron una estatina antes de la hospitalización. El resultado primario fue la mortalidad hospitalaria durante el período de seguimiento.

Análisis estadístico Las estadísticas de resumen se presentaron como porcentajes para variables categóricas y medianas con rangos intercuartílicos o medias con desviaciones estándar para variables continuas. Las diferencias en las características clínicas y demográficas y los medicamentos ambulatorios estratificados por el uso de estatinas se examinaron mediante la prueba t independiente bilateral y la prueba de chi-cuadrado, según corresponda.

Para minimizar la influencia de la confusión por indicación, se utilizó el emparejamiento de puntuación de propensión para equilibrar las características clínicas de los dos grupos. El emparejamiento se realizó utilizando un protocolo de emparejamiento 1:1 sin reemplazo (algoritmo de emparejamiento codicioso), con un ancho de calibre igual a 0,02 de la desviación estándar del logit del puntaje de propensión. Para el ajuste se utilizaron las siguientes variables: edad, sexo, antecedentes de fibrilación auricular, cáncer, enfermedad renal crónica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad arterial coronaria, diabetes mellitus, hipertensión arterial, tabaquismo y tratamiento con corticoides. Se realizaron análisis descriptivos para todas las variables de referencia en la cohorte general y la cohorte emparejada por propensión.

Para identificar posibles predictores de mortalidad, inicialmente realizamos una regresión logística univariante en la cohorte general. Las covariables con p < 0,20 se seleccionaron para ingresar en el modelo multivariable y las covariables con p > 0,05 se eliminaron del modelo final. De manera similar, se realizó una regresión logística tanto univariable como multivariable en la cohorte emparejada por puntaje de propensión. Todos los análisis se realizaron con el software SAS versión 9.4 (SAS Institute, Inc., Cary, NC, EE. UU.).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

707

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Antalya, Pavo
        • Deniz Demirci

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Realizamos una revisión retrospectiva de un solo centro de todos los pacientes admitidos en el Centro de Investigación y Capacitación de Antalya en Antalya, Turquía, que dieron positivo en la prueba de reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa del SARS-CoV-2 de muestras nasofaríngeas u orofaríngeas desde el 1 de enero de 2020 hasta diciembre. 31, 2020

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de COVID19
  • Riesgo cardiovascular muy alto

Criterio de exclusión:

  • < 40 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
en estatinas
pacientes que recibieron una estatina
Estatina en paciente con COVID 19
no en estatinas
pacientes que no recibieron una estatina
Estatina en paciente con COVID 19

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
Mortalidad intrahospitalaria
hasta 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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