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O impacto da terapia com estatina nos pacientes com Covid-19

10 de fevereiro de 2022 atualizado por: Deniz Demirci, Antalya Training and Research Hospital

O impacto da terapia com estatina em pacientes com Covid-19 com risco cardiovascular muito alto

Na série retrospectiva de casos, foram analisados ​​pacientes consecutivos com COVID-19 admitidos de 1º de junho a 31 de dezembro de 2020. Uma coorte combinada de 1:1 foi criada por análise de correspondência de pontuação de propensão. Dados demográficos, achados laboratoriais, comorbidades, tratamentos e desfechos hospitalares foram coletados e comparados entre pacientes com COVID-19 com e sem uso de estatina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Métodos População do estudo O estudo é uma revisão retrospectiva de um único centro de todos os pacientes admitidos no Antalya Training and Research Center, com teste positivo para SARS-CoV-2, teste de reação em cadeia da polimerase com transcriptase reversa de amostras nasofaríngeas ou orofaríngeas de 1º de janeiro de 2020 a dezembro 31, 2020., e o consentimento informado foi dispensado. O estudo atendeu aos princípios da Declaração de Helsinque e foi aprovado pelo comitê de ética do centro de treinamento e pesquisa de Antalya (2021-059).

Variáveis ​​basais demográficas, clínicas e laboratoriais foram recuperadas do sistema de prontuário eletrônico. Os pacientes foram classificados de acordo com a tabela de risco de países de alto risco do HeartScore. Os pacientes identificados no grupo de risco cardiovascular muito alto foram incluídos na análise. A população do estudo foi dividida em dois grupos: pacientes que receberam estatina vs. aqueles que não receberam estatina antes da internação. O desfecho primário foi a mortalidade intra-hospitalar durante o período de seguimento.

Análise estatística As estatísticas resumidas foram apresentadas como porcentagens para variáveis ​​categóricas e medianas com intervalos interquartis ou médias com desvios padrão para variáveis ​​contínuas. Diferenças nas características demográficas, clínicas e medicamentos ambulatoriais estratificadas pelo uso de estatina foram examinadas usando o teste t independente bilateral e o teste do qui-quadrado, conforme apropriado.

Para minimizar a influência da confusão por indicação, a correspondência de escore de propensão foi usada para equilibrar as características clínicas dos dois grupos. O pareamento foi realizado utilizando um protocolo de pareamento 1:1 sem reposição (algoritmo de pareamento guloso), com largura de calibre igual a 0,02 do desvio padrão do logit do escore de propensão. As seguintes variáveis ​​foram utilizadas para ajuste: idade, sexo, história de fibrilação atrial, câncer, doença renal crônica, doença pulmonar obstrutiva crônica, insuficiência cardíaca congestiva, doença arterial coronariana, diabetes mellitus, hipertensão, tabagismo e corticoterapia. Análises descritivas foram realizadas para todas as variáveis ​​de linha de base na coorte geral e na coorte pareada por propensão.

Para identificar potenciais preditores de mortalidade, inicialmente realizamos uma regressão logística univariada na coorte geral. As covariáveis ​​com p < 0,20 foram selecionadas para entrar no modelo multivariado e as covariáveis ​​com p > 0,05 foram retiradas do modelo final. Da mesma forma, a regressão logística univariada e multivariada foi realizada na coorte pareada por escore de propensão. Todas as análises foram realizadas com o software SAS versão 9.4 (SAS Institute, Inc., Cary, NC, EUA).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

707

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Antalya, Peru
        • Deniz Demirci

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Realizamos uma revisão retrospectiva de um único centro de todos os pacientes admitidos no Antalya Training and Research Center em Antalya, Turquia, com teste positivo para SARS-CoV-2, teste de reação em cadeia da polimerase da transcriptase reversa de amostras nasofaríngeas ou orofaríngeas de 1º de janeiro de 2020 a dezembro 31 de 2020

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de COVID 19
  • Risco cardiovascular muito alto

Critério de exclusão:

  • < 40 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
em estatinas
pacientes que receberam uma estatina
Estatina em pacientes com COVID 19
não em estatinas
pacientes que não receberam estatina
Estatina em pacientes com COVID 19

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: até 1 mês
Mortalidade hospitalar
até 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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