Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av statinterapi hos Covid-19-pasienter

10. februar 2022 oppdatert av: Deniz Demirci, Antalya Training and Research Hospital

Virkningen av statinterapi hos Covid-19-pasienter med svært høy kardiovaskulær risiko

I den retrospektive saksserien ble påfølgende COVID-19-pasienter innlagt fra 1. juni til 31. desember 2020 analysert. En 1:1 matchet kohort ble opprettet ved tilbøyelighetsscore-matchet analyse. Demografiske data, laboratoriefunn, komorbiditeter, behandlinger og utfall på sykehus ble samlet inn og sammenlignet mellom COVID-19-pasienter med og uten statinbruk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metoder Studiepopulasjon Studien er retrospektiv enkeltsentergjennomgang av alle pasienter innlagt ved Antalya Training and Research Center, testet positivt for SARS-CoV-2 revers transkriptase-polymerase-kjedereaksjonstesting av nasofaryngeale eller orofaryngeale prøver fra 1. januar 2020 til desember 31, 2020., og informert samtykke ble frafalt. Studien var i samsvar med prinsippene i Helsinki-erklæringen og ble godkjent av etikkkomiteen til Antalya trenings- og forskningssenter (2021-059).

Baseline demografiske, kliniske og laboratorievariabler ble hentet fra det elektroniske journalsystemet. Pasientene ble klassifisert i henhold til HeartScores risikodiagram for høyrisikoland. Pasienter identifisert i gruppen med svært høy kardiovaskulær risiko ble inkludert i analysen. Studiepopulasjonen ble delt inn i to grupper: pasienter som fikk statin kontra de som ikke fikk statin før sykehusinnleggelsen. Det primære utfallet var sykehusmortalitet i oppfølgingsperioden.

Statistisk analyse Oppsummeringsstatistikk ble presentert som prosenter for kategoriske variabler og medianer med interkvartile områder eller gjennomsnitt med standardavvik for kontinuerlige variabler. Forskjeller i demografiske, kliniske karakteristika og polikliniske medisiner stratifisert etter statinbruk ble undersøkt ved å bruke den tosidige uavhengige t-testen og chi-kvadrattesten, etter behov.

For å minimere påvirkningen av confounding etter indikasjon, ble tilbøyelighet-score-matching brukt for å balansere de kliniske egenskapene til de to gruppene. Matching ble utført ved bruk av en 1:1-matchingsprotokoll uten erstatning (greedy-matching-algoritme), med en skyvelærebredde lik 0,02 av standardavviket til propensity-skårens logit. Følgende variabler ble brukt for justering: alder, kjønn, historie med atrieflimmer, kreft, kronisk nyresykdom, kronisk obstruktiv lungesykdom, kongestiv hjertesvikt, koronararteriesykdom, diabetes mellitus, hypertensjon, røyking og kortikosteroidbehandling. Beskrivende analyser ble utført for alle grunnlinjevariabler i den samlede kohorten og den tilbøyelighetsmatchede kohorten.

For å identifisere potensielle prediktorer for dødelighet, utførte vi først en univariat logistisk regresjon i den samlede kohorten. Kovariabler med p < 0,20 ble valgt for innføring i den multivariable modellen, og kovariabler med p > 0,05 ble fjernet fra den endelige modellen. Tilsvarende ble både univariabel og multivariabel logistisk regresjon utført i den tilbøyelighetsscore-matchede kohorten. Alle analyser ble utført med SAS-programvaren versjon 9.4 (SAS Institute, Inc., Cary, NC, USA).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

707

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Antalya, Tyrkia
        • Deniz Demirci

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi gjennomførte en retrospektiv enkeltsentergjennomgang av alle pasienter innlagt ved Antalya Training and Research Center i Antalya Tyrkia, testet positivt for SARS-CoV-2 revers transkriptase-polymerase-kjedereaksjonstesting av nasofaryngeale eller orofaryngeale prøver fra 1. januar 2020 til desember. 31, 2020

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • COVID 19 diagnose
  • Svært høy kardiovaskulær risiko

Ekskluderingskriterier:

  • < 40 år gammel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
på statiner
pasienter som fikk statin
Statin på COVID 19-pasient
ikke på statiner
pasienter som ikke fikk statin
Statin på COVID 19-pasient

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: opptil 1 måned
Dødelighet på sykehus
opptil 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere