- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05238402
Effekten av statinterapi på Covid-19-patienter
Effekten av statinterapi på Covid-19-patienter med mycket hög kardiovaskulär risk
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Metoder Studiepopulation Studien är retrospektiv encentergenomgång av alla patienter som tagits in på Antalya Training and Research Center, testade positivt för SARS-CoV-2 omvänt transkriptas-polymeras-kedjereaktionstestning av nasofaryngeala eller orofaryngeala prover från 1 januari 2020 till december 31, 2020., och informerat samtycke frångicks. Studien överensstämde med principerna i Helsingforsdeklarationen och godkändes av Antalyas utbildnings- och forskningscenters etiska kommitté (2021-059).
Baslinje demografiska, kliniska och laboratorievariabler hämtades från det elektroniska journalsystemet. Patienterna klassificerades enligt HeartScores riskdiagram för högriskländer. Patienter som identifierats i gruppen med mycket hög kardiovaskulär risk inkluderades i analysen. Studiepopulationen delades in i två grupper: patienter som fick en statin kontra de som inte fick en statin före sjukhusvistelsen. Det primära resultatet var dödlighet på sjukhus under uppföljningsperioden.
Statistisk analys Sammanfattande statistik presenterades som procentsatser för kategoriska variabler och medianer med interkvartila intervall eller medelvärden med standardavvikelser för kontinuerliga variabler. Skillnader i demografiska, kliniska egenskaper och polikliniska mediciner stratifierade genom statinanvändning undersöktes med hjälp av det tvåsidiga oberoende t-testet och chi-kvadrattestet, allt efter vad som var lämpligt.
För att minimera påverkan av confounding genom indikation användes propensity-poäng matchning för att balansera de kliniska egenskaperna hos de två grupperna. Matchning utfördes med ett 1:1-matchningsprotokoll utan ersättning (greedy-matching-algoritm), med en tjockleksbredd lika med 0,02 av standardavvikelsen för propensity-poängens logit. Följande variabler användes för justering: ålder, kön, historia av förmaksflimmer, cancer, kronisk njursjukdom, kronisk obstruktiv lungsjukdom, kongestiv hjärtsvikt, kranskärlssjukdom, diabetes mellitus, hypertoni, rökning och kortikosteroidbehandling. Beskrivande analyser utfördes för alla baslinjevariabler i den övergripande kohorten och den benägenhetsmatchade kohorten.
För att identifiera potentiella prediktorer för dödlighet utförde vi initialt en univariat logistisk regression i den övergripande kohorten. Kovariabler med p < 0,20 valdes ut för inträde i den multivariabla modellen, och kovariabler med p > 0,05 togs bort från den slutliga modellen. På liknande sätt utfördes både univariabel och multivariabel logistisk regression i den matchade kohorten med benägenhetspoäng. Alla analyser utfördes med SAS mjukvaruversion 9.4 (SAS Institute, Inc., Cary, NC, USA).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Antalya, Kalkon
- Deniz Demirci
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- COVID 19 diagnos
- Mycket hög kardiovaskulär risk
Exklusions kriterier:
- < 40 år gammal
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
på statiner
patienter som fått en statin
|
Statin på COVID 19-patient
|
inte på statiner
patienter som inte fått statin
|
Statin på COVID 19-patient
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dödlighet
Tidsram: upp till 1 månad
|
Dödlighet på sjukhus
|
upp till 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-059
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekryteringCovid-19 pandemi | Covid-19 vacciner | COVID-19 virussjukdomIndonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Postakut covid-19 | Akut covid-19Kina
-
Indonesia UniversityRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19Indonesien
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covidNederländerna
-
Endourage, LLCRekryteringLång covid | Lång Covid19 | Postakut covid-19 | Long Haul COVID | Långdistans covid-19 | Postakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAvslutadPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktiv, inte rekryterande
Kliniska prövningar på Statin
-
Organon and CoMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadHyperkolesterolemi | Kranskärlssjukdom | Hyperlipidemi
-
National Taiwan University HospitalAvslutadHjärtstopp utanför sjukhusetTaiwan
-
Faculty of Medicine, Tarumanagara UniversityCengkareng General HospitalAvslutadAkut koronarsyndrom | Kardiogen chock | Återkommande hjärtinfarktIndonesien
-
University of Sao Paulo General HospitalOkändAneurysmal subaraknoidal blödningBrasilien
-
Radboud University Medical CenterErasmus Medical Center; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Avslutad
-
Translational Research Center for Medical Innovation...National Cerebral and Cardiovascular Center; Ministry of Health, Labour... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
National Taiwan University HospitalOkänd
-
Capital Medical UniversityRekryteringIntracerebral blödning | StatinerKina
-
University of LiverpoolUniversity of Leeds; Liverpool John Moores University; Liverpool Heart and... och andra samarbetspartnersAvslutadFörmaksflimmer | Kronisk njursjukdomStorbritannien