Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av statinterapi på Covid-19-patienter

10 februari 2022 uppdaterad av: Deniz Demirci, Antalya Training and Research Hospital

Effekten av statinterapi på Covid-19-patienter med mycket hög kardiovaskulär risk

I den retrospektiva fallserien analyserades på varandra följande COVID-19-patienter som togs in från 1 juni till 31 december 2020. En 1:1 matchad kohort skapades genom benägenhetspoängmatchad analys. Demografiska data, laboratoriefynd, komorbiditeter, behandlingar och resultat på sjukhus samlades in och jämfördes mellan covid-19-patienter med och utan statinanvändning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metoder Studiepopulation Studien är retrospektiv encentergenomgång av alla patienter som tagits in på Antalya Training and Research Center, testade positivt för SARS-CoV-2 omvänt transkriptas-polymeras-kedjereaktionstestning av nasofaryngeala eller orofaryngeala prover från 1 januari 2020 till december 31, 2020., och informerat samtycke frångicks. Studien överensstämde med principerna i Helsingforsdeklarationen och godkändes av Antalyas utbildnings- och forskningscenters etiska kommitté (2021-059).

Baslinje demografiska, kliniska och laboratorievariabler hämtades från det elektroniska journalsystemet. Patienterna klassificerades enligt HeartScores riskdiagram för högriskländer. Patienter som identifierats i gruppen med mycket hög kardiovaskulär risk inkluderades i analysen. Studiepopulationen delades in i två grupper: patienter som fick en statin kontra de som inte fick en statin före sjukhusvistelsen. Det primära resultatet var dödlighet på sjukhus under uppföljningsperioden.

Statistisk analys Sammanfattande statistik presenterades som procentsatser för kategoriska variabler och medianer med interkvartila intervall eller medelvärden med standardavvikelser för kontinuerliga variabler. Skillnader i demografiska, kliniska egenskaper och polikliniska mediciner stratifierade genom statinanvändning undersöktes med hjälp av det tvåsidiga oberoende t-testet och chi-kvadrattestet, allt efter vad som var lämpligt.

För att minimera påverkan av confounding genom indikation användes propensity-poäng matchning för att balansera de kliniska egenskaperna hos de två grupperna. Matchning utfördes med ett 1:1-matchningsprotokoll utan ersättning (greedy-matching-algoritm), med en tjockleksbredd lika med 0,02 av standardavvikelsen för propensity-poängens logit. Följande variabler användes för justering: ålder, kön, historia av förmaksflimmer, cancer, kronisk njursjukdom, kronisk obstruktiv lungsjukdom, kongestiv hjärtsvikt, kranskärlssjukdom, diabetes mellitus, hypertoni, rökning och kortikosteroidbehandling. Beskrivande analyser utfördes för alla baslinjevariabler i den övergripande kohorten och den benägenhetsmatchade kohorten.

För att identifiera potentiella prediktorer för dödlighet utförde vi initialt en univariat logistisk regression i den övergripande kohorten. Kovariabler med p < 0,20 valdes ut för inträde i den multivariabla modellen, och kovariabler med p > 0,05 togs bort från den slutliga modellen. På liknande sätt utfördes både univariabel och multivariabel logistisk regression i den matchade kohorten med benägenhetspoäng. Alla analyser utfördes med SAS mjukvaruversion 9.4 (SAS Institute, Inc., Cary, NC, USA).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

707

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Antalya, Kalkon
        • Deniz Demirci

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi genomförde en retrospektiv granskning av alla patienter som tagits in på Antalya Training and Research Center i Antalya Turkiet, testade positivt för SARS-CoV-2 omvänt transkriptas-polymeraskedjereaktionstestning av nasofaryngeala eller orofaryngeala prover från 1 januari 2020 till december 31, 2020

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • COVID 19 diagnos
  • Mycket hög kardiovaskulär risk

Exklusions kriterier:

  • < 40 år gammal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
på statiner
patienter som fått en statin
Statin på COVID 19-patient
inte på statiner
patienter som inte fått statin
Statin på COVID 19-patient

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: upp till 1 månad
Dödlighet på sjukhus
upp till 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2022

Första postat (Faktisk)

14 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Kliniska prövningar på Statin

3
Prenumerera