Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii statynami na pacjentów z Covid-19

10 lutego 2022 zaktualizowane przez: Deniz Demirci, Antalya Training and Research Hospital

Wpływ terapii statyną u pacjentów z Covid-19 z bardzo wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym

W retrospektywnej serii przypadków przeanalizowano kolejnych pacjentów z COVID-19 przyjętych w okresie od 1 czerwca do 31 grudnia 2020 r. Dopasowana kohorta 1: 1 została utworzona przez analizę dopasowaną do wyniku skłonności. Zebrano dane demograficzne, wyniki badań laboratoryjnych, choroby współistniejące, leczenie i wyniki wewnątrzszpitalne i porównano pacjentów z COVID-19 stosujących i niestosujących statyn.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metody Badana populacja Badanie jest retrospektywnym, jednoośrodkowym przeglądem wszystkich pacjentów przyjętych do Antalya Training and Research Center, u których uzyskano pozytywny wynik testu reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą SARS-CoV-2 próbek z jamy nosowo-gardłowej lub jamy ustnej i gardła w okresie od 1 stycznia 2020 r. do grudnia 31, 2020., a świadoma zgoda została uchylona. Badanie było zgodne z zasadami Deklaracji Helsińskiej i zostało zatwierdzone przez komisję etyczną ośrodka szkoleniowo-badawczego w Antalyi (2021-059).

Wyjściowe zmienne demograficzne, kliniczne i laboratoryjne zostały pobrane z systemu elektronicznej dokumentacji medycznej. Pacjenci zostali sklasyfikowani zgodnie z tabelą ryzyka krajów wysokiego ryzyka HeartScore. Do analizy włączono pacjentów zidentyfikowanych w grupie bardzo wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego. Badaną populację podzielono na dwie grupy: pacjentów otrzymujących statynę vs. nieotrzymujących jej przed hospitalizacją. Pierwszorzędowym wynikiem była śmiertelność wewnątrzszpitalna w okresie obserwacji.

Analiza statystyczna Statystyki podsumowujące przedstawiono jako procenty dla zmiennych kategorycznych i median z przedziałami międzykwartylowymi lub jako średnie z odchyleniami standardowymi dla zmiennych ciągłych. Różnice w charakterystyce demograficznej, klinicznej i leczeniu ambulatoryjnym ze względu na stosowanie statyn zbadano odpowiednio za pomocą dwustronnego niezależnego testu t i testu chi-kwadrat.

Aby zminimalizować wpływ zakłóceń ze względu na wskazanie, zastosowano dopasowanie wskaźnika skłonności do zrównoważenia cech klinicznych obu grup. Dopasowanie przeprowadzono przy użyciu protokołu dopasowywania 1: 1 bez zastępowania (algorytm dopasowywania zachłannego), z szerokością kalibru równą 0, 02 odchylenia standardowego logitu wyniku skłonności. Do dostosowania wykorzystano następujące zmienne: wiek, płeć, historię migotania przedsionków, raka, przewlekłą chorobę nerek, przewlekłą obturacyjną chorobę płuc, zastoinową niewydolność serca, chorobę wieńcową, cukrzycę, nadciśnienie, palenie tytoniu i leczenie kortykosteroidami. Analizy opisowe przeprowadzono dla wszystkich zmiennych wyjściowych w kohorcie ogólnej i kohorcie dopasowanej do skłonności.

Aby zidentyfikować potencjalne predyktory śmiertelności, początkowo przeprowadziliśmy jednowymiarową regresję logistyczną w całej kohorcie. Zmienne towarzyszące o p < 0,20 zostały wybrane do wprowadzenia do modelu wielu zmiennych, a zmienne towarzyszące o p > 0,05 usunięto z modelu końcowego. Podobnie przeprowadzono regresję logistyczną zarówno dla jednej zmiennej, jak i dla wielu zmiennych w kohorcie o dopasowanym wyniku skłonności. Wszystkie analizy przeprowadzono za pomocą oprogramowania SAS w wersji 9.4 (SAS Institute, Inc., Cary, NC, USA).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

707

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Antalya, Indyk
        • Deniz Demirci

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przeprowadziliśmy retrospektywny, jednoośrodkowy przegląd wszystkich pacjentów przyjętych do Antalya Training and Research Center w Antalya w Turcji, u których uzyskano pozytywny wynik testu reakcji łańcuchowej polimerazy odwrotnej transkryptazy SARS-CoV-2 próbek z jamy nosowo-gardłowej lub ustno-gardłowej od 1 stycznia 2020 r. do grudnia 31, 2020

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza COVID 19
  • Bardzo duże ryzyko sercowo-naczyniowe

Kryteria wyłączenia:

  • < 40 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
na statynach
pacjentów, którzy otrzymywali statynę
Statyna na pacjenta z COVID 19
nie na statynach
pacjentów, którzy nie otrzymywali statyny
Statyna na pacjenta z COVID 19

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
do 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj