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Die Auswirkungen der Statintherapie bei Covid-19-Patienten

10. Februar 2022 aktualisiert von: Deniz Demirci, Antalya Training and Research Hospital

Die Auswirkungen der Statintherapie bei Covid-19-Patienten mit sehr hohem kardiovaskulären Risiko

In der retrospektiven Fallserie wurden aufeinanderfolgende COVID-19-Patienten analysiert, die vom 1. Juni bis 31. Dezember 2020 aufgenommen wurden. Durch eine Propensity-Score-Matched-Analyse wurde eine 1:1-Matched-Kohorte erstellt. Demografische Daten, Laborbefunde, Komorbiditäten, Behandlungen und Ergebnisse im Krankenhaus wurden gesammelt und zwischen COVID-19-Patienten mit und ohne Statinanwendung verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Methoden Studienpopulation Bei der Studie handelt es sich um eine retrospektive, monozentrische Überprüfung aller Patienten, die im Trainings- und Forschungszentrum Antalya aufgenommen wurden und vom 1. Januar 2020 bis Dezember positiv auf SARS-CoV-2-Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktionstests von nasopharyngealen oder oropharyngealen Proben getestet wurden 31.02.2020, und auf die Einwilligung nach Aufklärung wurde verzichtet. Die Studie entsprach den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki und wurde von der Ethikkommission des Ausbildungs- und Forschungszentrums Antalya (2021-059) genehmigt.

Demografische, klinische und Laborbasisvariablen wurden aus dem elektronischen Krankenaktensystem abgerufen. Die Patienten wurden gemäß der HeartScore-Risikotabelle für Hochrisikoländer klassifiziert. In die Analyse wurden Patienten einbezogen, die zur Gruppe mit sehr hohem kardiovaskulären Risiko gehörten. Die Studienpopulation wurde in zwei Gruppen eingeteilt: Patienten, die vor dem Krankenhausaufenthalt ein Statin erhielten, und solche, die vor dem Krankenhausaufenthalt kein Statin erhielten. Der primäre Endpunkt war die Krankenhausmortalität während der Nachbeobachtungszeit.

Statistische Analyse Zusammenfassende Statistiken wurden als Prozentsätze für kategoriale Variablen und Mediane mit Interquartilbereichen oder Mittelwerte mit Standardabweichungen für kontinuierliche Variablen dargestellt. Unterschiede in demografischen, klinischen Merkmalen und ambulanten Medikamenten, stratifiziert nach Statinkonsum, wurden gegebenenfalls mit dem zweiseitigen unabhängigen T-Test und dem Chi-Quadrat-Test untersucht.

Um den Einfluss von Indikationsverzerrungen zu minimieren, wurde ein Propensity-Score-Matching verwendet, um die klinischen Merkmale der beiden Gruppen auszugleichen. Das Matching wurde unter Verwendung eines 1:1-Matching-Protokolls ohne Ersatz (Greedy-Matching-Algorithmus) mit einer Dicke von 0,02 der Standardabweichung des Logit des Propensity-Scores durchgeführt. Die folgenden Variablen wurden zur Anpassung verwendet: Alter, Geschlecht, Vorhofflimmern in der Vorgeschichte, Krebs, chronische Nierenerkrankung, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Herzinsuffizienz, koronare Herzkrankheit, Diabetes mellitus, Bluthochdruck, Rauchen und Behandlung mit Kortikosteroiden. Deskriptive Analysen wurden für alle Basisvariablen in der Gesamtkohorte und der propensity-matched Kohorte durchgeführt.

Um potenzielle Prädiktoren für die Mortalität zu identifizieren, führten wir zunächst eine univariate logistische Regression in der Gesamtkohorte durch. Kovariablen mit p < 0,20 wurden für den Eintritt in das Multivariablenmodell ausgewählt und Kovariablen mit p > 0,05 wurden aus dem endgültigen Modell entfernt. In ähnlicher Weise wurde in der Kohorte mit Propensity-Score-Matching sowohl eine univariable als auch eine multivariable logistische Regression durchgeführt. Alle Analysen wurden mit der SAS-Software Version 9.4 (SAS Institute, Inc., Cary, NC, USA) durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

707

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Antalya, Truthahn
        • Deniz Demirci

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir führten vom 1. Januar 2020 bis Dezember eine retrospektive Single-Center-Überprüfung aller Patienten durch, die im Antalya Training and Research Center in Antalya, Türkei, aufgenommen wurden und positiv auf SARS-CoV-2-Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktionstests von nasopharyngealen oder oropharyngealen Proben getestet wurden 31. 2020

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • COVID-19-Diagnose
  • Sehr hohes kardiovaskuläres Risiko

Ausschlusskriterien:

  • < 40 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
auf Statine
Patienten, die ein Statin erhielten
Statin bei COVID-19-Patienten
nicht auf Statine
Patienten, die kein Statin erhielten
Statin bei COVID-19-Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: bis zu 1 Monat
Sterblichkeit im Krankenhaus
bis zu 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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