Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​statinterapi på Covid-19-patienter

10. februar 2022 opdateret af: Deniz Demirci, Antalya Training and Research Hospital

Virkningen af ​​statinterapi hos Covid-19-patienter med meget høj kardiovaskulær risiko

I den retrospektive caseserie blev konsekutive COVID-19-patienter indlagt fra 1. juni til 31. december 2020 analyseret. En 1:1 matchet kohorte blev skabt ved tilbøjelighedsscore-matchet analyse. Demografiske data, laboratoriefund, komorbiditeter, behandlinger og resultater på hospitalet blev indsamlet og sammenlignet mellem COVID-19-patienter med og uden statinbrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder Studiepopulation Studiet er retrospektiv enkeltcentergennemgang af alle patienter indlagt på Antalya Training and Research Center, testet positive for SARS-CoV-2 revers transkriptase-polymerase-kædereaktionstest af nasopharyngeale eller oropharyngeale prøver fra 1. januar 2020 til december 31, 2020., og informeret samtykke blev frafaldet. Undersøgelsen var i overensstemmelse med principperne i Helsinki-erklæringen og blev godkendt af den etiske komité for Antalyas trænings- og forskningscenter (2021-059).

Baseline demografiske, kliniske og laboratorievariabler blev hentet fra det elektroniske journalsystem. Patienterne blev klassificeret i henhold til HeartScore-risikooversigten over lande med høj risiko. Patienter identificeret i gruppen med meget høj kardiovaskulær risiko blev inkluderet i analysen. Undersøgelsespopulationen blev opdelt i to grupper: patienter, der fik et statin versus dem, der ikke fik et statin før indlæggelsen. Det primære resultat var dødelighed på hospitalet i opfølgningsperioden.

Statistisk analyse Sammenfattende statistik blev præsenteret som procenter for kategoriske variable og medianer med interkvartile intervaller eller gennemsnit med standardafvigelser for kontinuerte variable. Forskelle i demografiske, kliniske karakteristika og ambulant medicin stratificeret efter statinbrug blev undersøgt ved hjælp af den tosidede uafhængige t-test og chi-kvadrat-test, alt efter hvad der var relevant.

For at minimere indflydelsen af ​​confounding efter indikation blev tilbøjelighed-score-matching brugt til at balancere de kliniske karakteristika for de to grupper. Matching blev udført ved hjælp af en 1:1 matchingsprotokol uden erstatning (greedy-matching algoritme), med en skydelære bredde lig med 0,02 af standardafvigelsen af ​​propensity scores logit. Følgende variabler blev brugt til justering: alder, køn, historie med atrieflimren, cancer, kronisk nyresygdom, kronisk obstruktiv lungesygdom, kongestiv hjertesvigt, koronararteriesygdom, diabetes mellitus, hypertension, rygning og kortikosteroidbehandling. Beskrivende analyser blev udført for alle baselinevariabler i den overordnede kohorte og den tilbøjelighedsmatchede kohorte.

For at identificere potentielle forudsigere for dødelighed udførte vi oprindeligt en univariat logistisk regression i den samlede kohorte. Kovariabler med p < 0,20 blev udvalgt til optagelse i den multivariable model, og kovariabler med p > 0,05 blev fjernet fra den endelige model. Tilsvarende blev både univariabel og multivariabel logistisk regression udført i den tilbøjelighed-score matchede kohorte. Alle analyser blev udført med SAS-softwareversion 9.4 (SAS Institute, Inc., Cary, NC, USA).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

707

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Antalya, Kalkun
        • Deniz Demirci

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi gennemførte en retrospektiv enkeltcentergennemgang af alle patienter indlagt på Antalya Training and Research Center i Antalya, Tyrkiet, testet positive for SARS-CoV-2 revers transkriptase-polymerase-kædereaktionstest af nasopharyngeale eller oropharyngeale prøver fra 1. januar 2020 til december 31, 2020

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • COVID 19 diagnose
  • Meget høj kardiovaskulær risiko

Ekskluderingskriterier:

  • < 40 år gammel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
på statiner
patienter, der fik et statin
Statin på COVID 19-patient
ikke på statiner
patienter, der ikke fik statin
Statin på COVID 19-patient

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: op til 1 måned
Dødelighed på hospitalet
op til 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Statin

3
Abonner